고위험 정신병에 대한 뉴로피드백 훈련
2024년 2월 26일 업데이트: Hartford Hospital
뉴로피드백 처리 속도 훈련을 통해 정신병에 대한 임상적 위험이 높은 십대 및 청년의 사회적 기능 향상
정신병 발병 위험이 큰 청소년은 지역사회 기능과 밀접한 관련이 있는 인지 장애가 있습니다.
이 연구는 적시에 정보를 처리하는 능력을 향상시키는 것이 정신분열증 발병 위험이 있는 청소년과 젊은 성인의 사회적 기능을 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해 처리 속도라는 특정 인지 기술을 대상으로 합니다.
절반은 처리 속도를 목표로 하는 뉴로피드백 인지 훈련을 받고 나머지 절반은 능동 제어를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
처리 속도 결손은 정신분열증의 특징이며 추정 전구기 또는 임상적 고위험 기간 동안의 초기 단계를 포함하여 기능적 손상과 관련됩니다.
이러한 인지 결함은 정신분열증에서 인지 교정 프로그램으로 개선될 수 있지만 약리학적 전략에 상대적으로 불응하는 것으로 입증되었습니다.
그런 다음 인지적 향상은 특히 질병 과정 초기에(즉,
첫 번째 에피소드 정신병).
정신병에 대한 임상적 위험이 높은 것으로 확인된 젊은이들(즉,
"정신병 위험 증후군"), 동시 기능 손상 및 후기 정신병의 예측(이는 임상 고위험 코호트의 20-25%에서 발생)과 관련하여 임상 고위험 코호트에서 이러한 결함을 개선하는 방법에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 환자.
임상적 고위험 환자의 핵심 인지 결함을 치료하면 이러한 젊은이들의 현재 기능 장애와 중간 정도의 질병 진행을 그럴듯하게 해결할 수 있습니다.
조사관은 105명의 임상적 고위험 환자에서 이중 맹검 무작위 시험을 수행하여 처리 속도 및 사회적 기능의 개선과 전구 증상 심각도의 감소 측면에서 초점 처리 속도 훈련 프로그램 대 능동적 통제를 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사례 식별 및 확인은 전구 증상에 대한 구조적 인터뷰를 사용하여 평가한 전구 상태 기준의 충족에 달려 있습니다. 사고 과정 또는 지각 이상, (2) 짧은 간헐적 양성 증상, (3) 유전적 위험 및 악화.
- 8 이하의 Digit Symbol Coding에 대한 기본 성능으로 지수화된 표준보다 최소 0.5 표준 편차 낮은 처리 속도
- 연령 범위 12-25세(이 연령대는 또한 정신병 위험의 주요 기간을 포함함)
- >18세 환자의 서면 동의서 및 피험자의 서면 동의서
제외 기준:
- 기준선 평가에서 정신병적 장애(정신분열증, 정신분열형, 양극성, 분열정동, 정신병적 특징을 동반한 주요 우울증, 물질 유발 정신병, 의학적 상태로 인한 정신병)의 현재 또는 과거 진단.
- 신경학적, 신경내분비 또는 주요 의학적 장애: 추정되는 전구 증상은 이들에 이차적일 수 있고 발작 장애 및 심각한 외상성 뇌 손상 병력을 포함하는 일차 정신병적 장애(임상 면담)의 위험과 관련이 없을 수 있습니다.
- Intelligence Quotient < 70: 추정되는 전구 증상은 이것에 이차적일 수 있고 일차 정신병적 장애의 위험과 관련이 없을 수 있습니다.
- 약물 남용 또는 금단 상황에서만 발생하는 양성 증상(예: 1개월 이내) 물질로 인한 정신병적 장애의 위험이 있는 사람을 포함하지 않도록
- 영어 유창성 부족: 피험자는 심리 측정 속성이 영어로 확립된 행동 평가를 완료하고 인지 훈련을 완료하고 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수하기 위해 영어로 말해야 합니다.
- 이전 6개월 동안의 약물 남용 또는 의존(알코올 및 마리화나 포함): 인지 데이터의 표준화 및 해석 목적.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 처리 속도 교육
뉴로피드백 처리 속도 훈련
|
학습 알고리즘을 적정하기 위해 동공 크기의 변화를 통합하는 태블릿의 처리 속도 교육
|
|
활성 비교기: 활성 제어
컴퓨터 게임
|
태블릿에서 상업적으로 이용 가능한 게임
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale 처리 속도 지수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 6개월
|
처리 속도의 종이와 연필 테스트 변경
|
기준선, 1개월, 2개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전구 정신 분열증에 대한 임상 시험
-
Ekalab S.r.l.완전한
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliero-Universitaria... 그리고 다른 협력자들모병파킨슨병 | 신경퇴행성 질환 | 가벼운 인지 장애(MCI) | 알츠하이머병 | 파킨슨증 | Prodromal Parkinson의 질병이탈리아