Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback træning for højrisikopsykose

26. februar 2024 opdateret af: Hartford Hospital

Neurofeedback-behandlingshastighedstræning for at forbedre social funktionsevne hos teenagere og unge voksne med klinisk høj risiko for psykose

Unge, der er i stor risiko for at udvikle psykose, har kognitive mangler, som er stærkt relateret til at fungere i samfundet. Denne undersøgelse søger at målrette en specifik kognitiv færdighed kaldet behandlingshastighed for at se, om en forbedring af evnen til at behandle information rettidigt vil forbedre den sociale funktion hos unge og unge voksne med risiko for at udvikle skizofreni. Halvdelen vil modtage kognitiv neurofeedback-træning rettet mod behandlingshastighed, mens den anden halvdel vil modtage en aktiv kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingshastighedsunderskud er karakteristiske for skizofreni og relateret til dens funktionelle svækkelse, herunder i dens begyndende stadier, i løbet af en formodet prodromal eller klinisk højrisikoperiode. Disse kognitive underskud har vist sig relativt modstandsdygtige over for farmakologiske strategier, selvom underskuddene kan forbedres med kognitive afhjælpningsprogrammer i skizofreni. De kognitive gevinster kan derefter generaliseres til funktionel forbedring, især tidligt i sygdomsforløbet (dvs. første episode psykose). Selvom underskud af behandlingshastighed også er udbredt hos unge mennesker, der er identificeret som i klinisk høj risiko for psykose (dvs. "psykoserisikosyndrom"), og relateret til deres samtidige svækkede funktion og forudsigelse af senere psykose (hvoraf debuterer i 20-25 % af kliniske højrisiko-kohorter), har kun lidt forskning fokuseret på, hvordan man kan afhjælpe disse mangler i klinisk højrisiko patienter. Afhjælpning af kernekognitive mangler hos kliniske højrisikopatienter kunne plausibelt adressere nuværende funktionsnedsættelse hos disse unge og moderat sygdomsprogression. Efterforskerne foreslår at udføre et dobbelt-blindt randomiseret forsøg med 105 kliniske højrisikopatienter for at undersøge et fokal behandlingshastighedstræningsprogram versus en aktiv kontrol med hensyn til forbedring af behandlingshastighed og social funktion og reduktion i prodromal symptomsværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sagsidentifikation og konstatering afhænger af opfyldelsen af ​​kriterierne for prodromale tilstande som evalueret ved hjælp af det strukturerede interview for prodromale syndromer: (1) svækket positiv symptomtilstand, som omfatter fremkomsten eller forværringen i løbet af det seneste år af ikke-psykotiske forstyrrelser i tankeindhold, tankeproces eller perceptuel abnormitet, (2) korte intermitterende positive symptomer og (3) genetisk risiko og forringelse.
  • Behandlingshastighed mindst 0,5 standardafvigelse under normen, som indekseret efter baseline-ydelse på ciffersymbolkodning på 8 eller derunder
  • Aldersinterval 12-25 (dette aldersinterval omfatter også den primære periode med risiko for psykose)
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienter >18 år og skriftligt samtykke fra forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose af psykotisk lidelse noteret ved baseline vurdering (skizofreni, skizofreniform, bipolar, skizoaffektiv, svær depression med psykotiske træk, stof-induceret psykose, psykose på grund af en medicinsk tilstand.
  • Neurologiske, neuroendokrine eller større medicinske lidelser: da formodede prodromale symptomer kan være sekundære til disse og ikke relateret til risikoen for primære psykotiske lidelser (klinisk interview), herunder anfaldslidelse og historie med betydelig traumatisk hjerneskade
  • Intelligenskvotient < 70: da formodede prodromale symptomer kan være sekundære til disse og ikke relateret til risikoen for primære psykotiske lidelser
  • Positive symptomer, der kun opstår i forbindelse med stofmisbrug eller abstinenser (dvs. inden for en måned), for ikke at inkludere dem, der er i risiko for stof-induceret psykotisk lidelse
  • Manglende flydende engelsk: forsøgspersoner skal tale engelsk for at gennemføre adfærdsvurderinger, for hvilke der er etableret psykometriske egenskaber på engelsk, gennemføre kognitiv træning og for at forstå og overholde protokolkrav.
  • Stofmisbrug eller afhængighed (herunder alkohol og marihuana) i de foregående seks måneder: med henblik på standardisering og fortolkning af kognitive data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bearbejdningshastighedstræning
Hurtigtræning i neurofeedback-behandling
Adfærdsmæssigt: Hurtigtræning i neurofeedback-behandling
Behandlingshastighedstræning på tablets, der inkorporerer ændringer i elevstørrelse for at titrere indlæringsalgoritmen
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Computer spil
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Kommercielt tilgængelige spil på tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Wechsler Intelligence Scale Processing Speed ​​Index
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder
Skift på en papir- og blyanttest af behandlingshastighed
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prodromal skizofreni

Kliniske forsøg med Hurtigtræning i neurofeedback-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner