Treinamento de Neurofeedback para Psicose de Alto Risco
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hartford Hospital
Treinamento de Velocidade de Processamento de Neurofeedback para Melhorar o Funcionamento Social em Adolescentes e Jovens Adultos em Alto Risco Clínico para Psicose
Os jovens que correm grande risco de desenvolver psicose têm déficits cognitivos fortemente relacionados ao funcionamento na comunidade.
Este estudo visa atingir uma habilidade cognitiva específica chamada velocidade de processamento para ver se melhorar a capacidade de processar informações em tempo hábil melhorará a função social em adolescentes e adultos jovens em risco de desenvolver esquizofrenia.
Metade receberá treinamento cognitivo de neurofeedback visando a velocidade de processamento, enquanto a outra metade receberá um controle ativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Déficits na velocidade de processamento são característicos da esquizofrenia e relacionados ao seu comprometimento funcional, inclusive em seus estágios iniciais, durante um período supostamente prodrômico ou de alto risco clínico.
Esses déficits cognitivos têm se mostrado relativamente refratários às estratégias farmacológicas, embora os déficits possam ser melhorados com programas de remediação cognitiva na esquizofrenia.
Os ganhos cognitivos podem então generalizar para melhora funcional, particularmente no início do curso da doença (i.e.
primeiro episódio psicótico).
Embora os déficits na velocidade de processamento também sejam prevalentes em jovens identificados como de alto risco clínico para psicose (ou seja,
"síndrome de risco de psicose"), e relacionado à função prejudicada concomitante e preditiva de psicose posterior (início da qual ocorre em 20-25% das coortes clínicas de alto risco), pouca pesquisa se concentrou em como remediar esses déficits em grupos clínicos de alto risco pacientes.
Remediar déficits cognitivos centrais em pacientes clínicos de alto risco poderia abordar de forma plausível o comprometimento funcional presente nesses jovens e moderar a progressão da doença.
Os pesquisadores propõem realizar um estudo randomizado duplo-cego em 105 pacientes clínicos de alto risco para examinar um programa de treinamento de velocidade de processamento focal versus um controle ativo em termos de melhora na velocidade de processamento e função social e redução na gravidade dos sintomas prodrômicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A identificação e apuração do caso dependem do cumprimento dos Critérios de Estados Prodrômicos avaliados usando a Entrevista Estruturada para Síndromes Prodrômicas: (1) estado de sintoma positivo atenuado que inclui o surgimento ou agravamento no último ano de distúrbios não psicóticos no conteúdo do pensamento, processo de pensamento ou anormalidade perceptiva, (2) breves sintomas positivos intermitentes e (3) risco genético e deterioração.
- Velocidade de processamento de pelo menos 0,5 desvio padrão abaixo da norma, conforme indexado pelo desempenho da linha de base na codificação de símbolo de dígito de 8 ou inferior
- Faixa etária de 12 a 25 anos (essa faixa etária também compreende o principal período de risco para psicose)
- Consentimento informado por escrito de pacientes com mais de 18 anos e consentimento por escrito dos sujeitos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual ou passado de transtorno psicótico observado na avaliação inicial (esquizofrenia, esquizofreniforme, bipolar, esquizoafetivo, depressão maior com características psicóticas, psicose induzida por substância, psicose devido a uma condição médica.
- Distúrbios neurológicos, neuroendócrinos ou médicos graves: como sintomas prodrômicos putativos podem ser secundários a estes e não relacionados ao risco de distúrbios psicóticos primários (entrevista clínica), incluindo distúrbio convulsivo e história de lesão cerebral traumática significativa
- Quociente de inteligência < 70: como sintomas prodrômicos putativos podem ser secundários a estes e não relacionados ao risco de transtornos psicóticos primários
- Sintomas positivos que ocorrem apenas no contexto de abuso ou abstinência de substâncias (ou seja, dentro de um mês), de modo a não incluir aqueles em risco de transtorno psicótico induzido por substâncias
- Falta de fluência em inglês: os sujeitos devem falar inglês para concluir as avaliações comportamentais para as quais as propriedades psicométricas foram estabelecidas em inglês, concluir o treinamento cognitivo e para compreender e cumprir os requisitos do protocolo.
- Abuso ou dependência de substâncias (incluindo álcool e maconha) nos últimos seis meses: para fins de padronização e interpretação de dados cognitivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de velocidade de processamento
Treinamento de velocidade de processamento de neurofeedback
|
Treinamento de velocidade de processamento em tablets que incorpora alterações no tamanho da pupila para titular o algoritmo de aprendizado
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Comparador Ativo: Controle ativo
Jogos de computador
|
Jogos disponíveis comercialmente no tablet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Índice de Velocidade de Processamento da Escala Wechsler de Inteligência
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 6 meses
|
Mudança em um teste de papel e lápis de velocidade de processamento
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHC-2017-0190
- 1R33MH111850-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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