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Entraînement au neurofeedback pour la psychose à haut risque

26 février 2024 mis à jour par: Hartford Hospital

Entraînement à la vitesse de traitement du neurofeedback pour améliorer le fonctionnement social chez les adolescents et les jeunes adultes présentant un risque clinique élevé de psychose

Les jeunes à haut risque de développer une psychose présentent des déficits cognitifs fortement liés au fonctionnement dans la communauté. Cette étude vise à cibler une compétence cognitive spécifique appelée vitesse de traitement pour voir si l'amélioration de la capacité à traiter l'information en temps opportun améliorera la fonction sociale chez les adolescents et les jeunes adultes à risque de développer la schizophrénie. La moitié recevra un entraînement cognitif de neurofeedback ciblant la vitesse de traitement tandis que l'autre moitié recevra un contrôle actif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les déficits de vitesse de traitement sont caractéristiques de la schizophrénie et liés à son altération fonctionnelle, y compris dans ses stades naissants, au cours d'une période potentiellement prodromique ou clinique à haut risque. Ces déficits cognitifs se sont avérés relativement réfractaires aux stratégies pharmacologiques, bien que les déficits puissent être améliorés avec des programmes de remédiation cognitive dans la schizophrénie. Les gains cognitifs peuvent alors se généraliser à l'amélioration fonctionnelle, en particulier au début de la maladie (c.-à-d. psychose du premier épisode). Bien que les déficits de vitesse de traitement soient également répandus chez les jeunes identifiés comme présentant un risque clinique élevé de psychose (c.-à-d. "syndrome de risque de psychose"), et liés à leur fonction altérée concomitante et prédictive d'une psychose ultérieure (dont l'apparition se produit dans 20 à 25 % des cohortes cliniques à haut risque), peu de recherches se sont concentrées sur la manière de remédier à ces déficits chez les patients à haut risque clinique. les patients. La correction des principaux déficits cognitifs chez les patients cliniques à haut risque pourrait vraisemblablement remédier à la déficience fonctionnelle actuelle chez ces jeunes et à la progression modérée de la maladie. Les chercheurs proposent de mener un essai randomisé en double aveugle chez 105 patients cliniques à haut risque pour examiner un programme d'entraînement à la vitesse de traitement focal par rapport à un contrôle actif en termes d'amélioration de la vitesse de traitement et de la fonction sociale, et de la réduction de la gravité des symptômes prodromiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'identification et la détermination des cas dépendent de la satisfaction des critères des états prodromiques tels qu'évalués à l'aide de l'entretien structuré pour les syndromes prodromiques : (1) état symptomatique positif atténué qui comprend l'apparition ou l'aggravation au cours de l'année écoulée de troubles non psychotiques du contenu de la pensée, processus de pensée ou anomalie de perception, (2) brefs symptômes positifs intermittents et (3) risque et détérioration génétiques.
  • Vitesse de traitement d'au moins 0,5 écart type en dessous de la norme, indexée par les performances de base sur le codage des symboles numériques de 8 ou moins
  • Tranche d'âge 12-25 ans (cette tranche d'âge comprend également la principale période de risque de psychose)
  • Consentement éclairé écrit des patients > 18 ans et consentement écrit des sujets

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel ou passé de trouble psychotique noté lors de l'évaluation initiale (schizophrénie, schizophréniforme, bipolaire, schizo-affectif, dépression majeure avec caractéristiques psychotiques, psychose induite par une substance, psychose due à une condition médicale.
  • Troubles neurologiques, neuroendocriniens ou médicaux majeurs : car les symptômes prodromiques putatifs pourraient être secondaires à ceux-ci et sans rapport avec le risque de troubles psychotiques primaires (entretien clinique), y compris les troubles épileptiques et les antécédents de lésions cérébrales traumatiques importantes
  • Quotient intellectuel < 70 : car les symptômes prodromiques putatifs pourraient être secondaires à ceux-ci et sans rapport avec le risque de troubles psychotiques primaires
  • Symptômes positifs qui ne surviennent que dans le contexte de la toxicomanie ou du sevrage (c.-à-d. dans un délai d'un mois), afin de ne pas inclure les personnes à risque de trouble psychotique induit par une substance
  • Manque de maîtrise de l'anglais : les sujets doivent parler anglais pour effectuer des évaluations comportementales pour lesquelles des propriétés psychométriques ont été établies en anglais, compléter une formation cognitive et afin de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.
  • Toxicomanie ou dépendance (y compris l'alcool et la marijuana) au cours des six derniers mois : à des fins de normalisation et d'interprétation des données cognitives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la vitesse de traitement
Entraînement à la vitesse de traitement du neurofeedback
Comportemental: Entraînement à la vitesse de traitement du neurofeedback
Entraînement à la vitesse de traitement sur tablettes qui intègre les modifications de la taille de la pupille pour titrer l'algorithme d'apprentissage
Comparateur actif: Contrôle actif
Jeux d'ordinateur
Comportemental: Contrôle actif
Jeux disponibles dans le commerce sur tablette

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de vitesse de traitement de l'échelle d'intelligence de Wechsler
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 6 mois
Changement sur un test papier-crayon de la vitesse de traitement
Baseline, 1 mois, 2 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hartford Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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