Entrenamiento de Neurofeedback para Psicosis de Alto Riesgo
26 de febrero de 2024 actualizado por: Hartford Hospital
Entrenamiento de velocidad de procesamiento de neurorretroalimentación para mejorar el funcionamiento social en adolescentes y adultos jóvenes con alto riesgo clínico de psicosis
Los jóvenes que corren un gran riesgo de desarrollar psicosis tienen déficits cognitivos que están fuertemente relacionados con el funcionamiento en la comunidad.
Este estudio busca apuntar a una habilidad cognitiva específica llamada velocidad de procesamiento para ver si mejorar la capacidad de procesar información de manera oportuna mejorará la función social en adolescentes y adultos jóvenes en riesgo de desarrollar esquizofrenia.
La mitad recibirá entrenamiento cognitivo de neurorretroalimentación dirigido a la velocidad de procesamiento, mientras que la otra mitad recibirá un control activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los déficits de velocidad de procesamiento son característicos de la esquizofrenia y están relacionados con su deterioro funcional, incluso en sus etapas iniciales, durante un período supuestamente prodrómico o de alto riesgo clínico.
Estos déficits cognitivos han demostrado ser relativamente refractarios a las estrategias farmacológicas, aunque los déficits pueden mejorarse con programas de rehabilitación cognitiva en la esquizofrenia.
Las ganancias cognitivas luego pueden generalizarse a una mejora funcional, particularmente al principio del curso de la enfermedad (es decir,
primer episodio de psicosis).
Aunque las deficiencias en la velocidad de procesamiento también prevalecen en los jóvenes identificados como de alto riesgo clínico de psicosis (es decir,
"síndrome de riesgo de psicosis"), y en relación con su función deteriorada concurrente y predictiva de psicosis posterior (cuya aparición ocurre en el 20-25% de las cohortes clínicas de alto riesgo), poca investigación se ha centrado en cómo remediar estos déficits en pacientes clínicos de alto riesgo. pacientes
Remediar los déficits cognitivos centrales en pacientes de alto riesgo clínico podría abordar plausiblemente el deterioro funcional presente en estos jóvenes y la progresión moderada de la enfermedad.
Los investigadores proponen realizar un ensayo aleatorizado doble ciego en 105 pacientes de alto riesgo clínico para examinar un programa de entrenamiento de velocidad de procesamiento focal versus un control activo en términos de mejora en la velocidad de procesamiento y la función social, y reducción en la gravedad de los síntomas prodrómicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jimmy Choi, PsyD
- Número de teléfono: 860-545-7128
- Correo electrónico: jimmy.choi@hhchealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Callaghan, LMSW
- Correo electrónico: Jennifer.Callaghan@hhchealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 23 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La identificación y determinación de casos depende del cumplimiento de los Criterios de Estados Prodrómicos evaluados mediante la Entrevista Estructurada para Síndromes Prodrómicos: (1) estado de síntomas positivos atenuados que incluye la aparición o el empeoramiento durante el último año de trastornos no psicóticos en el contenido del pensamiento, proceso de pensamiento o anormalidad perceptiva, (2) síntomas positivos breves e intermitentes, y (3) riesgo y deterioro genético.
- Velocidad de procesamiento al menos 0,5 de desviación estándar por debajo de la norma, según lo indexado por el rendimiento de referencia en la codificación de símbolos de dígitos de 8 o menos
- Rango de edad 12-25 (este rango de edad también comprende el principal período de riesgo de psicosis)
- Consentimiento informado por escrito de los pacientes mayores de 18 años y asentimiento por escrito de los sujetos
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual o pasado de trastorno psicótico observado en la evaluación inicial (esquizofrenia, esquizofreniforme, bipolar, esquizoafectivo, depresión mayor con características psicóticas, psicosis inducida por sustancias, psicosis debida a una afección médica.
- Trastornos neurológicos, neuroendocrinos o médicos mayores: ya que los síntomas prodrómicos putativos podrían ser secundarios a estos y no estar relacionados con el riesgo de trastornos psicóticos primarios (entrevista clínica), incluido el trastorno convulsivo y antecedentes de lesión cerebral traumática significativa
- Cociente de inteligencia < 70: ya que los síntomas prodrómicos putativos podrían ser secundarios a estos y no estar relacionados con el riesgo de trastornos psicóticos primarios
- Síntomas positivos que ocurren solo en el contexto de abuso o abstinencia de sustancias (es decir, dentro de un mes), para no incluir a aquellos en riesgo de trastorno psicótico inducido por sustancias
- Falta de fluidez en inglés: los sujetos deben hablar inglés para completar evaluaciones de comportamiento para las que se han establecido propiedades psicométricas en inglés, completar el entrenamiento cognitivo y para comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
- Abuso o dependencia de sustancias (incluyendo alcohol y marihuana) en los seis meses anteriores: para fines de estandarización e interpretación de datos cognitivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de velocidad de procesamiento
Entrenamiento de velocidad de procesamiento de neurofeedback
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Entrenamiento de velocidad de procesamiento en tabletas que incorpora cambios en el tamaño de la pupila para titular el algoritmo de aprendizaje
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Comparador activo: Mando activo
Juegos de computadora
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Juegos disponibles comercialmente en tableta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de velocidad de procesamiento de la escala de inteligencia de Wechsler
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 6 meses
|
Cambio en una prueba de papel y lápiz de la velocidad de procesamiento
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHC-2017-0190
- 1R33MH111850-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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