Обучение нейробиоуправлению при психозах высокого риска
26 февраля 2024 г. обновлено: Hartford Hospital
Обучение скорости нейробиоуправления для улучшения социального функционирования у подростков и молодых людей с клиническим высоким риском развития психоза
Молодые люди, подверженные высокому риску развития психоза, имеют когнитивный дефицит, тесно связанный с функционированием в обществе.
Это исследование нацелено на конкретный когнитивный навык, называемый скоростью обработки, чтобы выяснить, улучшит ли улучшение способности своевременно обрабатывать информацию социальные функции у подростков и молодых людей, подверженных риску развития шизофрении.
Половина получит когнитивную тренировку нейробиоуправления, нацеленную на скорость обработки, а другая половина получит активный контроль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефицит скорости обработки характерен для шизофрении и связан с ее функциональными нарушениями, в том числе в зарождающихся стадиях, в течение предположительно продромального или клинического периода высокого риска.
Эти когнитивные нарушения оказались относительно устойчивыми к фармакологическим стратегиям, хотя их можно улучшить с помощью программ когнитивной коррекции при шизофрении.
Затем когнитивные улучшения могут привести к функциональному улучшению, особенно на ранних стадиях заболевания (т.
первый эпизод психоза).
Несмотря на то, что дефицит скорости обработки информации также распространен у молодых людей, у которых выявлен высокий клинический риск развития психоза (т.
«синдром риска психоза»), и в связи с их одновременным нарушением функции и прогнозированием более позднего психоза (начало которого происходит в 20-25% когорт клинического высокого риска), мало исследований было сосредоточено на том, как исправить эти дефициты в клиническом высоком риске. пациенты.
Исправление основного когнитивного дефицита у пациентов с клиническим высоким риском, вероятно, могло бы устранить нынешние функциональные нарушения у этих молодых людей и умеренное прогрессирование заболевания.
Исследователи предлагают провести двойное слепое рандомизированное исследование на 105 пациентах с клиническим высоким риском, чтобы изучить программу тренировки скорости обработки данных по сравнению с активным контролем с точки зрения улучшения скорости обработки и социальной функции, а также снижения тяжести продромальных симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Выявление и установление случая зависит от выполнения Критериев продромальных состояний, оцениваемых с помощью структурированного интервью для продромальных синдромов: (1) ослабленное положительное симптоматическое состояние, которое включает появление или ухудшение в течение последнего года непсихотических нарушений содержания мыслей, мыслительный процесс или нарушение восприятия, (2) кратковременные прерывистые положительные симптомы и (3) генетический риск и ухудшение состояния.
- Скорость обработки не менее чем на 0,5 стандартного отклонения ниже нормы, что соответствует базовой производительности при кодировании цифровых символов 8 или ниже.
- Возрастной диапазон 12-25 лет (в этот возрастной диапазон также входит основной период риска развития психоза)
- Письменное информированное согласие пациентов старше 18 лет и письменное согласие субъектов
Критерий исключения:
- Текущий или прошлый диагноз психотического расстройства, отмеченного при исходной оценке (шизофрения, шизофреноформный, биполярный, шизоаффективный, большая депрессия с психотическими чертами, психоз, вызванный психоактивными веществами, психоз, вызванный заболеванием.
- Неврологические, нейроэндокринные или серьезные медицинские расстройства: поскольку предполагаемые продромальные симптомы могут быть вторичными по отношению к ним и не связаны с риском первичных психотических расстройств (клиническое интервью), включая судорожные расстройства и тяжелые черепно-мозговые травмы в анамнезе
- Коэффициент интеллекта < 70: так как предполагаемые продромальные симптомы могут быть вторичными по отношению к ним и не связаны с риском первичных психотических расстройств.
- Положительные симптомы, возникающие только в контексте злоупотребления психоактивными веществами или отмены (т. в течение одного месяца), чтобы не включать лиц, подверженных риску психотического расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ.
- Недостаточное владение английским языком: испытуемые должны говорить по-английски, чтобы выполнить поведенческие оценки, для которых психометрические свойства были установлены на английском языке, пройти когнитивное обучение, а также для того, чтобы понимать и соблюдать требования протокола.
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (включая алкоголь и марихуану) в предыдущие шесть месяцев: для целей стандартизации и интерпретации когнитивных данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение скорости обработки
Тренировка скорости нейробиоуправления
|
Тренировка скорости обработки на планшетах, которая включает изменения размера зрачка для титрования алгоритма обучения.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Компьютерные игры
|
Коммерчески доступные игры на планшете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса скорости обработки по шкале интеллекта Векслера
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев
|
Изменение на бумаге и карандаше теста скорости обработки
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHC-2017-0190
- 1R33MH111850-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продромальная шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты