Neurofeedback tréning magas kockázatú pszichózishoz
2024. február 26. frissítette: Hartford Hospital
Neurofeedback Processing Speed Training a szociális működés javítására serdülőknél és fiatal felnőtteknél, akiknél magas klinikai kockázatú pszichózis
Azok a fiatalok, akiknél nagy a pszichózis kialakulásának kockázata, kognitív hiányosságaik vannak, amelyek szorosan összefüggenek a közösségben való működéssel.
Ez a tanulmány egy speciális kognitív készségre, az úgynevezett feldolgozási sebességre irányul, hogy megtudja, az információ időben történő feldolgozásának képességének javítása javítja-e a szociális funkciót a skizofrénia kialakulásának kockázatával küzdő serdülők és fiatal felnőttek körében.
A fele neurofeedback kognitív tréninget kap, amely a feldolgozási sebességet célozza meg, míg a másik fele aktív vezérlést kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A feldolgozási sebesség hiánya a skizofréniára jellemző, és annak funkcionális károsodásához kapcsolódik, beleértve a kialakuló stádiumokat is, feltételezhetően prodromális vagy klinikailag magas kockázatú időszakban.
Ezek a kognitív hiányosságok viszonylag ellenállónak bizonyultak a farmakológiai stratégiákkal szemben, bár ezek a hiányosságok javíthatók skizofrénia kognitív remediációs programjaival.
A kognitív javulás ezután funkcionális javulást eredményezhet, különösen a betegség korai szakaszában (pl.
első epizód pszichózis).
Bár a feldolgozási sebesség hiánya azoknál a fiataloknál is elterjedt, akikről megállapították, hogy klinikailag nagy a pszichózis kockázata (pl.
"pszichózis kockázati szindróma"), és az egyidejű károsodott funkciójukkal és a későbbi pszichózisok előrejelzésével kapcsolatban (amely a klinikai magas kockázatú csoportok 20-25%-ánál jelentkezik), kevés kutatás foglalkozott azzal, hogyan lehet orvosolni ezeket a hiányosságokat a magas klinikai kockázatú betegeknél. betegek.
Az alapvető kognitív hiányosságok orvoslása a magas kockázatú klinikai betegeknél valószínűsíthetően kezelheti e fiatalok jelenlegi funkcionális károsodását és a betegség mérsékelt progresszióját.
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek kettős-vak, randomizált vizsgálatot 105 nagy kockázatú klinikai betegen, hogy megvizsgálják a fókuszos feldolgozási sebesség edzésprogramját egy aktív kontrollhoz képest a feldolgozási sebesség és a szociális funkció javulása, valamint a prodromális tünetek súlyosságának csökkentése szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az esetek azonosítása és megállapítása a prodromális állapotokra vonatkozó kritériumok teljesülésétől függ, amint azt a Prodromális szindrómák strukturált interjúja alapján értékelték: (1) gyengített pozitív tünetállapot, amely magában foglalja a gondolati tartalom nem pszichotikus zavarainak megjelenését vagy súlyosbodását az elmúlt évben, gondolkodási folyamat vagy észlelési rendellenesség, (2) rövid időszakos pozitív tünetek, és (3) genetikai kockázat és állapotromlás.
- A feldolgozási sebesség legalább 0,5 szórás a norma alatt, a 8-as vagy az alatti számjelkódolás alapteljesítményével indexálva
- 12-25 éves korosztály (ebbe a korosztályba tartozik a pszichózis fő kockázati időszaka is)
- A 18 év feletti betegek írásos beleegyezése és az alanyok írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- A kiindulási értékeléskor feljegyzett pszichotikus rendellenesség jelenlegi vagy korábbi diagnózisa (skizofrénia, skizofréniaforma, bipoláris, skizoaffektív, súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel, szer okozta pszichózis, egészségügyi állapotból eredő pszichózis).
- Neurológiai, neuroendokrin vagy jelentősebb egészségügyi rendellenességek: mivel a feltételezett prodromális tünetek másodlagosak lehetnek ezekhez képest, és nem kapcsolódnak az elsődleges pszichotikus rendellenességek kockázatához (klinikai interjú), beleértve a görcsrohamos rendellenességet és a súlyos traumás agysérülést
- Intelligencia hányados < 70: mivel a feltételezett prodromális tünetek másodlagosak lehetnek ezekhez képest, és nem kapcsolódnak az elsődleges pszichotikus rendellenességek kockázatához
- Pozitív tünetek, amelyek csak kábítószerrel való visszaélés vagy elvonás esetén jelentkeznek (pl. egy hónapon belül), hogy ne vegyék figyelembe azokat, akiknél fennáll az anyag által kiváltott pszichotikus rendellenesség kockázata
- Angol nyelvtudás hiánya: az alanyoknak angolul kell beszélniük ahhoz, hogy olyan viselkedési felméréseket végezzenek, amelyekhez pszichometriai tulajdonságokat állapítottak meg angolul, kognitív tréninget, valamint a protokollkövetelmények megértéséhez és betartásához.
- Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (beleértve az alkoholt és a marihuánát is) az előző hat hónapban: a kognitív adatok szabványosítása és értelmezése céljából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Feldolgozási sebesség képzés
Neurofeedback feldolgozási sebesség képzés
|
Sebességtréning feldolgozása táblagépeken, amely magában foglalja a pupilla méretének változásait a tanulási algoritmus titrálásához
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
Számítógépes játékok
|
Kereskedelmi forgalomban kapható játékok táblagépen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Wechsler Intelligence Scale Processing Speed Index-ben
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap
|
Változás a feldolgozási sebesség papír és ceruza tesztjén
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHC-2017-0190
- 1R33MH111850-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prodromális skizofrénia
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliero-Universitaria... és más munkatársakToborzásParkinson kór | Neurodegeneratív betegségek | Enyhe kognitív károsodás (MCI) | Alzheimer-kór | Parkinsonizmus | Prodromal Parkinson -kórOlaszország