Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofeedback-trening for høyrisikopsykose

26. februar 2024 oppdatert av: Hartford Hospital

Nevrofeedback-behandlingshastighetstrening for å forbedre sosial fungering hos tenåringer og unge voksne med klinisk høy risiko for psykose

Unge mennesker som har stor risiko for å utvikle psykose har kognitive mangler som er sterkt relatert til fungering i samfunnet. Denne studien ser ut til å målrette en spesifikk kognitiv ferdighet kalt prosesseringshastighet for å se om forbedring av evnen til å behandle informasjon på en rettidig måte vil forbedre sosial funksjon hos ungdom og unge voksne med risiko for å utvikle schizofreni. Halvparten vil motta nevrofeedback kognitiv trening rettet mot prosesseringshastighet, mens den andre halvparten vil motta en aktiv kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingshastighetsmangel er karakteristisk for schizofreni og relatert til funksjonsnedsettelse, inkludert i begynnende stadier, i løpet av en antatt prodromal eller klinisk høyrisikoperiode. Disse kognitive manglene har vist seg å være relativt motstandsdyktige mot farmakologiske strategier, selv om manglene kan forbedres med kognitive utbedringsprogrammer ved schizofreni. De kognitive gevinstene kan da generaliseres til funksjonell forbedring, spesielt tidlig i sykdomsforløpet (dvs. første episode psykose). Selv om underskudd av prosesshastighet også er utbredt hos unge mennesker identifisert som med klinisk høy risiko for psykose (dvs. "psykoserisikosyndrom"), og relatert til deres samtidige svekkede funksjon og prediksjon for senere psykose (hvorav debuten forekommer i 20-25 % av kliniske høyrisikokohorter), har lite forskning fokusert på hvordan man kan rette opp disse manglene i klinisk høyrisiko pasienter. Å utbedre kognitive kjernemangler hos kliniske høyrisikopasienter kan plausibelt adressere nåværende funksjonssvikt hos disse unge menneskene og moderat sykdomsprogresjon. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en dobbeltblind randomisert studie på 105 kliniske høyrisikopasienter for å undersøke et treningsprogram for fokal prosesseringshastighet versus en aktiv kontroll når det gjelder forbedring i prosesseringshastighet og sosial funksjon, og reduksjon i alvorlighetsgraden av prodromale symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saksidentifikasjon og konstatering avhenger av oppfyllelsen av kriteriene for prodromale tilstander som evaluert ved hjelp av det strukturerte intervjuet for prodromale syndromer: (1) svekket positiv symptomtilstand som inkluderer fremveksten eller forverringen i løpet av det siste året av ikke-psykotiske forstyrrelser i tankeinnhold, tankeprosess eller perseptuell abnormitet, (2) korte periodiske positive symptomer og (3) genetisk risiko og forverring.
  • Behandlingshastighet minst 0,5 standardavvik under normen, som indeksert av baseline ytelse på siffersymbolkoding på 8 eller lavere
  • Aldersspenning 12-25 (dette aldersområdet omfatter også hovedperioden med risiko for psykose)
  • Skriftlig informert samtykke fra pasienter >18 år, og skriftlig samtykke fra forsøkspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere diagnose av psykotisk lidelse notert ved baselinevurdering (schizofreni, schizofreniform, bipolar, schizoaffektiv, alvorlig depresjon med psykotiske trekk, substansindusert psykose, psykose på grunn av en medisinsk tilstand.
  • Nevrologiske, nevroendokrine eller alvorlige medisinske lidelser: ettersom antatte prodromale symptomer kan være sekundære til disse og ikke relatert til risiko for primære psykotiske lidelser (klinisk intervju), inkludert anfallsforstyrrelse og historie med betydelig traumatisk hjerneskade
  • Intelligenskvotient < 70: ettersom antatte prodromalsymptomer kan være sekundære til disse og ikke relatert til risiko for primære psykotiske lidelser
  • Positive symptomer som bare oppstår i sammenheng med rusmisbruk eller abstinens (dvs. innen en måned), for ikke å inkludere de som er i faresonen for rusindusert psykotisk lidelse
  • Mangel på flyt i engelsk: forsøkspersonene må snakke engelsk for å fullføre atferdsvurderinger der det er etablert psykometriske egenskaper på engelsk, fullføre kognitiv trening, og for å forstå og overholde protokollkrav.
  • Rusmisbruk eller avhengighet (inkludert alkohol og marihuana) de siste seks månedene: for standardisering og tolkning av kognitive data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingshastighetstrening
Nevrofeedback prosessering hastighet trening
Atferdsmessig: Nevrofeedback prosessering hastighet trening
Behandlingshastighetstrening på nettbrett som inkluderer endringer i elevstørrelse for å titrere læringsalgoritmen
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Dataspill
Atferdsmessig: Aktiv kontroll
Kommersielt tilgjengelige spill på nettbrett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre på Wechsler Intelligence Scale Processing Speed ​​Index
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder
Endre på en papir- og blyanttest av prosesseringshastighet
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prodromal schizofreni

Kliniske studier på Nevrofeedback prosessering hastighet trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere