Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening neurofeedbacku dla psychozy wysokiego ryzyka

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hartford Hospital

Trening szybkości przetwarzania neurofeedbacku w celu poprawy funkcjonowania społecznego u nastolatków i młodych dorosłych z klinicznie wysokim ryzykiem psychozy

Młodzi ludzie, którzy są narażeni na duże ryzyko rozwoju psychozy, mają deficyty poznawcze, które są silnie związane z funkcjonowaniem w społeczności. Celem tego badania jest skupienie się na określonej umiejętności poznawczej zwanej szybkością przetwarzania, aby sprawdzić, czy poprawa zdolności do przetwarzania informacji w odpowiednim czasie poprawi funkcjonowanie społeczne u nastolatków i młodych dorosłych zagrożonych rozwojem schizofrenii. Połowa przejdzie trening poznawczy neurofeedback ukierunkowany na szybkość przetwarzania, podczas gdy druga połowa otrzyma aktywną kontrolę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deficyty szybkości przetwarzania są charakterystyczne dla schizofrenii i związane z jej upośledzeniem czynnościowym, w tym w jej początkowych stadiach, podczas przypuszczalnie prodromalnego lub klinicznego okresu wysokiego ryzyka. Te deficyty poznawcze okazały się stosunkowo oporne na strategie farmakologiczne, chociaż deficyty można poprawić za pomocą programów remediacji poznawczej w schizofrenii. Zyski poznawcze można następnie uogólnić na poprawę funkcjonalną, szczególnie na wczesnym etapie choroby (tj. pierwszy epizod psychozy). Chociaż deficyty szybkości przetwarzania są również powszechne u młodych ludzi, u których stwierdzono kliniczne wysokie ryzyko psychozy (tj. „syndrom ryzyka psychozy”) i związany z ich równoczesnym upośledzeniem funkcji i predyktorem późniejszej psychozy (której początek występuje u 20-25% klinicznych kohort wysokiego ryzyka), niewiele badań skupiało się na sposobach naprawy tych deficytów w klinicznie wysokim ryzyku pacjenci. Naprawa podstawowych deficytów poznawczych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka klinicznego mogłaby w wiarygodny sposób rozwiązać obecne upośledzenie czynnościowe u tych młodych ludzi i umiarkowany postęp choroby. Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanej próby z podwójnie ślepą próbą na 105 pacjentach z grupy wysokiego ryzyka klinicznego w celu zbadania programu treningu szybkości przetwarzania ogniskowego w porównaniu z aktywną kontrolą pod kątem poprawy szybkości przetwarzania i funkcji społecznych oraz zmniejszenia nasilenia objawów prodromalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Identyfikacja i potwierdzenie przypadku zależy od spełnienia Kryteriów stanów prodromalnych ocenianych za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Zespołów Zwiastunowych: (1) osłabiony stan objawów pozytywnych, który obejmuje pojawienie się lub nasilenie w ciągu ostatniego roku niepsychotycznych zaburzeń treści myśli, proces myślowy lub nieprawidłowości percepcyjne, (2) krótkie, przerywane objawy pozytywne oraz (3) ryzyko genetyczne i pogorszenie.
  • Szybkość przetwarzania co najmniej 0,5 odchylenia standardowego poniżej normy, zgodnie z indeksem bazowej wydajności w kodowaniu symboli cyfrowych równym 8 lub niższym
  • Przedział wiekowy 12-25 lat (ten przedział wiekowy obejmuje również główny okres zagrożenia psychozą)
  • Pisemna świadoma zgoda pacjentów w wieku >18 lat i pisemna zgoda pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta diagnoza zaburzenia psychotycznego odnotowana podczas oceny początkowej (schizofrenia, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, schizoafektywna, duża depresja z cechami psychotycznymi, psychoza wywołana substancjami psychoaktywnymi, psychoza spowodowana stanem chorobowym.
  • Zaburzenia neurologiczne, neuroendokrynne lub poważne zaburzenia medyczne: przypuszczalne objawy prodromalne mogą być wtórne do tych i niezwiązane z ryzykiem wystąpienia pierwotnych zaburzeń psychotycznych (wywiad kliniczny), w tym napadów padaczkowych i znacznego urazowego uszkodzenia mózgu w wywiadzie
  • Iloraz inteligencji < 70: ponieważ przypuszczalne objawy prodromalne mogą być wtórne do tych i niezwiązane z ryzykiem wystąpienia pierwotnych zaburzeń psychotycznych
  • Objawy pozytywne, które występują tylko w kontekście nadużywania substancji lub odstawienia (tj. w ciągu jednego miesiąca), tak aby nie uwzględniać osób zagrożonych zaburzeniem psychotycznym wywołanym przez substancje
  • Brak biegłości w języku angielskim: badani muszą mówić po angielsku, aby ukończyć oceny behawioralne, dla których ustalono właściwości psychometryczne w języku angielskim, ukończyć szkolenie poznawcze oraz aby zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu.
  • Nadużywanie lub uzależnienie od substancji (w tym alkoholu i marihuany) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy: w celu standaryzacji i interpretacji danych poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening szybkości przetwarzania
Trening szybkości przetwarzania neurofeedbacku
Behawioralne: Trening szybkości przetwarzania neurofeedbacku
Trening szybkości przetwarzania na tabletach, który uwzględnia zmiany rozmiaru źrenicy w celu dostosowania algorytmu uczenia się
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Gry komputerowe
Behawioralne: Aktywna kontrola
Komercyjnie dostępne gry na tablet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Indeksie Szybkości Przetwarzania Skali Inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 6 miesięcy
Zmień na papierze i ołówku test szybkości przetwarzania
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening szybkości przetwarzania neurofeedbacku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj