Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback školení pro vysoce rizikové psychózy

26. února 2024 aktualizováno: Hartford Hospital

Trénink rychlosti zpracování neurofeedbacku ke zlepšení sociálního fungování u dospívajících a mladých dospělých s klinicky vysokým rizikem psychózy

Mladí lidé, kteří jsou ve velkém riziku rozvoje psychózy, mají kognitivní deficity, které úzce souvisí s fungováním v komunitě. Tato studie se zaměřuje na specifickou kognitivní dovednost zvanou rychlost zpracování, aby se zjistilo, zda zlepšení schopnosti zpracovávat informace včas zlepší sociální funkce u dospívajících a mladých dospělých s rizikem rozvoje schizofrenie. Polovina obdrží neurofeedback kognitivní trénink zaměřený na rychlost zpracování, zatímco druhá polovina obdrží aktivní kontrolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deficity rychlosti zpracování jsou charakteristické pro schizofrenii a souvisí s jejím funkčním poškozením, a to i ve stádiích zrodu, během domněle prodromálního nebo klinického vysoce rizikového období. Tyto kognitivní deficity se ukázaly jako relativně odolné vůči farmakologickým strategiím, i když deficity lze zlepšit pomocí programů kognitivní nápravy u schizofrenie. Kognitivní zisky se pak mohou zobecnit na funkční zlepšení, zejména v raném stádiu nemoci (tj. první epizoda psychózy). Ačkoli deficity rychlosti zpracování převládají také u mladých lidí, u kterých bylo zjištěno vysoké klinické riziko psychózy (tj. „syndrom rizika psychózy“) a související s jejich souběžnou poruchou funkce a prediktivní pro pozdější psychózu (jejíž nástup se vyskytuje u 20–25 % klinických vysoce rizikových kohort), málo výzkumů se zaměřilo na to, jak tyto deficity napravit u klinicky vysoce rizikových pacientů. Náprava základních kognitivních deficitů u klinicky vysoce rizikových pacientů by mohla věrohodně řešit současné funkční poškození u těchto mladých lidí a mírnou progresi onemocnění. Vyšetřovatelé navrhují provést dvojitě zaslepenou randomizovanou studii u 105 klinicky vysoce rizikových pacientů, aby prozkoumali tréninkový program zaměřený na rychlost zpracování ve srovnání s aktivní kontrolou ve smyslu zlepšení rychlosti zpracování a sociálních funkcí a snížení závažnosti prodromálních symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikace a zjištění případu závisí na splnění kritérií prodromálních stavů hodnocených pomocí strukturovaného rozhovoru pro prodromální syndromy: (1) zmírněný pozitivní symptomový stav, který zahrnuje vznik nebo zhoršení nepsychotických poruch v myšlenkovém obsahu za poslední rok, myšlenkový proces nebo percepční abnormalita, (2) krátké intermitentní pozitivní příznaky a (3) genetické riziko a zhoršení.
  • Rychlost zpracování alespoň 0,5 standardní odchylky pod normou, jak je indexováno základním výkonem na kódování číslic 8 nebo méně
  • Věkové rozmezí 12-25 (toto věkové rozmezí také zahrnuje hlavní období rizika psychózy)
  • Písemný informovaný souhlas pacientů starších 18 let a písemný souhlas subjektů

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá diagnóza psychotické poruchy zaznamenaná při základním hodnocení (schizofrenie, schizofreniformní, bipolární, schizoafektivní, velká deprese s psychotickými rysy, psychóza vyvolaná látkou, psychóza způsobená zdravotním stavem.
  • Neurologické, neuroendokrinní nebo závažné zdravotní poruchy: domnělé prodromální symptomy by mohly být sekundární k těmto a nesouvisející s rizikem primárních psychotických poruch (klinický rozhovor), včetně záchvatové poruchy a anamnézy významného traumatického poranění mozku
  • Inteligenční kvocient < 70: domnělé prodromální symptomy by mohly být sekundární k těmto a nesouvisející s rizikem primárních psychotických poruch
  • Pozitivní příznaky, které se vyskytují pouze v souvislosti se zneužíváním návykových látek nebo abstinenčním příznakem (tj. do jednoho měsíce), aby nebyly zahrnuty osoby s rizikem psychotické poruchy vyvolané látkou
  • Nedostatek plynulé angličtiny: subjekty musí mluvit anglicky, aby mohly dokončit behaviorální hodnocení, pro které byly v angličtině stanoveny psychometrické vlastnosti, absolvovat kognitivní trénink a aby pochopili a splnili požadavky protokolu.
  • Zneužívání návykových látek nebo závislost (včetně alkoholu a marihuany) v předchozích šesti měsících: pro účely standardizace a interpretace kognitivních údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink rychlosti zpracování
Trénink rychlosti zpracování neurofeedbacku
Behaviorální: Trénink rychlosti zpracování neurofeedbacku
Trénink rychlosti zpracování na tabletech, který zahrnuje změny velikosti zornice pro titraci algoritmu učení
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Počítačové hry
Behaviorální: Aktivní ovládání
Komerčně dostupné hry na tabletu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu rychlosti zpracování Wechsler Intelligence Scale
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců
Změna na papíře a tužce test rychlosti zpracování
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prodromální schizofrenie

Klinické studie na Trénink rychlosti zpracování neurofeedbacku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit