Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback-träning för högriskpsykos

26 februari 2024 uppdaterad av: Hartford Hospital

Hastighetsträning för neurofeedback-bearbetning för att förbättra social funktion hos tonåringar och unga vuxna med klinisk hög risk för psykoser

Unga människor som löper stor risk att utveckla psykos har kognitiva brister som är starkt relaterade till att fungera i samhället. Den här studien syftar till att inrikta sig på en specifik kognitiv färdighet som kallas bearbetningshastighet för att se om en förbättring av förmågan att bearbeta information i rätt tid kommer att förbättra social funktion hos ungdomar och unga vuxna som riskerar att utveckla schizofreni. Hälften kommer att få neurofeedback kognitiv träning med inriktning på bearbetningshastighet medan den andra hälften kommer att få en aktiv kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Underskott i bearbetningshastighet är karakteristiska för schizofreni och relaterade till dess funktionsnedsättning, inklusive i dess begynnande stadier, under en förmodad prodromal eller klinisk högriskperiod. Dessa kognitiva brister har visat sig vara relativt motståndskraftiga mot farmakologiska strategier, även om bristerna kan förbättras med kognitiva åtgärdsprogram vid schizofreni. De kognitiva vinsterna kan sedan generaliseras till funktionsförbättringar, särskilt tidigt i sjukdomsförloppet (dvs. första episod psykos). Även om underskott i bearbetningshastigheten också är vanliga hos ungdomar som identifierats ha en klinisk hög risk för psykos (dvs. "psykosrisksyndrom"), och relaterat till deras samtidiga försämrade funktion och förutsägande av senare psykoser (som uppträder i 20-25 % av kliniska högriskkohorter), har lite forskning fokuserat på hur man kan åtgärda dessa brister i klinisk högrisk patienter. Att åtgärda kognitiva kärnbrister hos kliniska högriskpatienter skulle troligen kunna åtgärda nuvarande funktionsnedsättning hos dessa unga människor och måttlig sjukdomsprogression. Utredarna föreslår att genomföra en dubbelblind randomiserad studie på 105 kliniska högriskpatienter för att undersöka ett fokalt träningsprogram för bearbetningshastighet kontra en aktiv kontroll när det gäller förbättring av bearbetningshastighet och social funktion, och minskning av prodromala symtoms svårighetsgrad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fallidentifiering och fastställande beror på uppfyllandet av kriterierna för prodromala tillstånd som utvärderas med hjälp av den strukturerade intervjun för prodromala syndrom: (1) försvagat positivt symtomtillstånd som inkluderar uppkomsten eller försämringen under det senaste året av icke-psykotiska störningar i tankeinnehåll, tankeprocess eller perceptuell abnormitet, (2) korta intermittenta positiva symtom och (3) genetisk risk och försämring.
  • Bearbetningshastighet minst 0,5 standardavvikelse under normen, indexerad med baslinjeprestanda på siffersymbolkodning på 8 eller lägre
  • Åldersintervall 12-25 (detta åldersintervall omfattar också den huvudsakliga riskperioden för psykos)
  • Skriftligt informerat samtycke av patienter >18 år och skriftligt samtycke från försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare diagnos av psykotisk störning noterad vid baslinjebedömningen (schizofreni, schizofreniform, bipolär, schizoaffektiv, egentlig depression med psykotiska egenskaper, substansinducerad psykos, psykos på grund av ett medicinskt tillstånd.
  • Neurologiska, neuroendokrina eller allvarliga medicinska störningar: eftersom förmodade prodromala symtom kan vara sekundära till dessa och inte relaterade till risken för primära psykotiska störningar (klinisk intervju), inklusive krampanfall och historia av betydande traumatisk hjärnskada
  • Intelligenskvot < 70: eftersom förmodade prodromala symtom kan vara sekundära till dessa och inte relaterade till risken för primära psykotiska störningar
  • Positiva symtom som bara uppstår i samband med missbruk eller abstinens (dvs. inom en månad), för att inte inkludera personer som löper risk för substansinducerad psykotisk störning
  • Brist på flyt i engelska: försökspersonerna måste tala engelska för att slutföra beteendebedömningar för vilka psykometriska egenskaper har fastställts på engelska, fullfölja kognitiv träning och för att förstå och följa protokollkrav.
  • Missbruk eller beroende (inklusive alkohol och marijuana) under föregående sex månader: i syfte att standardisera och tolka kognitiva data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bearbetningshastighetsträning
Snabbträning för neurofeedback-bearbetning
Beteende: Snabbträning för neurofeedback-bearbetning
Bearbetningshastighetsträning på surfplattor som innehåller förändringar i elevstorlek för att titrera inlärningsalgoritmen
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Datorspel
Beteende: Aktiv kontroll
Kommersiellt tillgängliga spel på surfplatta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra på Wechsler Intelligence Scale Processing Speed ​​Index
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 6 månader
Ändra på ett papper och penna test av bearbetningshastighet
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prodromal schizofreni

Kliniska prövningar på Snabbträning för neurofeedback-bearbetning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera