Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback-koulutus korkean riskin psykoosille

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hartford Hospital

Neurofeedback Processing Speed ​​-koulutus sosiaalisen toiminnan parantamiseksi teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla, joilla on kliininen korkea psykoosiriski

Nuorilla, joilla on suuri riski sairastua psykoosiin, on kognitiivisia puutteita, jotka liittyvät vahvasti yhteisössä toimimiseen. Tässä tutkimuksessa pyritään kohdistamaan tiettyyn kognitiiviseen taitoon, jota kutsutaan käsittelynopeudeksi, jotta voidaan nähdä, parantaako kyky käsitellä tietoa oikea-aikaisesti parantaa nuorten ja nuorten aikuisten sosiaalisia toimintoja, joilla on riski sairastua skitsofreniaan. Puolet saa neurofeedback-kognitiivisen koulutuksen, joka kohdistuu käsittelynopeuteen, kun taas toinen puoli saa aktiivisen ohjauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prosessointinopeusvajeet ovat tyypillisiä skitsofrenialle ja liittyvät sen toiminnalliseen heikkenemiseen, mukaan lukien sen syntymävaiheessa, oletetun prodromaalisen tai kliinisen korkean riskin aikana. Nämä kognitiiviset puutteet ovat osoittautuneet suhteellisen vastustuskykyisiksi farmakologisille strategioille, vaikka puutteita voidaan parantaa skitsofrenian kognitiivisilla parannusohjelmilla. Kognitiiviset hyödyt voivat sitten yleistyä toiminnalliseksi parantumiseksi, erityisesti sairauden varhaisessa vaiheessa (esim. ensimmäinen episodi psykoosi). Vaikka prosessointinopeusvajeet ovat yleisiä myös nuorilla, joilla on kliininen korkea riski saada psykoosi (esim. "psykoosiriskin oireyhtymä") ja niiden samanaikaiseen toimintahäiriöön ja myöhempien psykoosien ennustamiseen (jotka alkavat 20–25 %:lla kliinisistä korkean riskin kohortteista) on vain vähän tutkimusta keskittynyt siihen, kuinka näitä puutteita voidaan korjata kliinisesti korkean riskin potilailla. potilaita. Keskeisten kognitiivisten puutteiden korjaaminen kliinisillä korkean riskin potilailla voisi uskottavasti puuttua näiden nuorten nykyiseen toimintahäiriöön ja kohtalaiseen sairauden etenemiseen. Tutkijat ehdottavat kaksoissokkoutettua satunnaistettua tutkimusta 105 kliinisellä suuren riskin potilaalla. Tarkoituksena on tutkia polttoprosessointinopeuden harjoitteluohjelmaa verrattuna aktiiviseen kontrolliin käsittelynopeuden ja sosiaalisen toiminnan parantamisen sekä prodromaalisten oireiden vakavuuden vähentämisen kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapauksen tunnistaminen ja toteaminen riippuu prodromaalisten tilojen kriteerien täyttymisestä, jotka on arvioitu käyttämällä prodromaalisten oireyhtymien strukturoitua haastattelua: (1) heikentynyt positiivinen oiretila, joka sisältää ei-psykoottisten ajatussisällön häiriöiden ilmaantumisen tai pahenemisen viimeisen vuoden aikana, ajatusprosessi tai havainnon poikkeavuus, (2) lyhyet ajoittaiset positiiviset oireet ja (3) geneettinen riski ja heikkeneminen.
  • Käsittelynopeus vähintään 0,5 standardipoikkeamaa alle normin, indeksoituna perussuorituskyvyllä numerosymbolikoodauksella 8 tai alle
  • Ikähaarukka 12-25 (tämä ikäryhmä sisältää myös pääasiallisen psykoosin riskijakson)
  • Yli 18-vuotiaiden potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavien kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, joka on todettu lähtötilanteen arvioinnissa (skitsofrenia, skitsofreniatyyppinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen, vakava masennus psykoottisine piirteineen, aineiden aiheuttama psykoosi, lääketieteellisestä tilasta johtuva psykoosi.
  • Neurologiset, neuroendokriiniset tai suuret lääketieteelliset häiriöt: koska oletetut prodromaaliset oireet voivat olla toissijaisia ​​näille eivätkä liity primaaristen psykoottisten häiriöiden riskiin (kliininen haastattelu), mukaan lukien kohtaushäiriö ja historiallinen merkittävä traumaattinen aivovaurio
  • Älykkyysosamäärä < 70: koska oletetut prodromaaliset oireet voivat olla toissijaisia ​​näihin nähden eivätkä liity primaaristen psykoottisten häiriöiden riskiin
  • Positiiviset oireet, jotka ilmenevät vain päihteiden väärinkäytön tai vieroituskäytön yhteydessä (esim. kuukauden kuluessa), jotta ei sisällytetä niitä, joilla on riski saada päihdeperäinen psykoottinen häiriö
  • Sujuva englannin kielen taito: tutkittavien on puhuttava englantia suorittaakseen käyttäytymisarviointeja, joille on määritetty psykometriset ominaisuudet englanniksi, suoritettava kognitiivinen koulutus sekä ymmärtääkseen ja noudattaakseen protokollavaatimuksia.
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (mukaan lukien alkoholi ja marihuana) edellisen kuuden kuukauden aikana: kognitiivisten tietojen standardointia ja tulkintaa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prosessointinopeusharjoittelu
Neurofeedback-käsittelyn nopeuskoulutus
Käyttäytyminen: Neurofeedback-käsittelyn nopeuskoulutus
Prosessoidaan nopeusharjoitusta tableteilla, jotka sisältävät muutoksia oppilaan kokoon oppimisalgoritmin titraamiseksi
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Tietokonepelit
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
Kaupallisesti saatavilla olevat pelit tabletilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Wechsler Intelligence Scale Processing Speed ​​-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta
Muuta paperilla ja kynällä käsittelynopeutta
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prodromaalinen skitsofrenia

  • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliero-Universitaria... ja muut yhteistyökumppanit
    Rekrytointi
    Sylki ja solunulkoiset vesikkelit neurodegeneratiivisille sairauksille (MINERVA)
    Parkinsonin tauti | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Lievä kognitiivinen häiriö (MCI) | Alzheimerin tauti | Parkinsonismi | Prodromal Parkinsonin tauti
    Italia

Kliiniset tutkimukset Neurofeedback-käsittelyn nopeuskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa