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Neurofeedback-Training für Hochrisiko-Psychose

26. Februar 2024 aktualisiert von: Hartford Hospital

Neurofeedback Processing Speed ​​Training zur Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bei Teenagern und jungen Erwachsenen mit klinisch hohem Psychoserisiko

Junge Menschen, die einem hohen Risiko ausgesetzt sind, eine Psychose zu entwickeln, haben kognitive Defizite, die stark mit dem Funktionieren in der Gemeinschaft zusammenhängen. Diese Studie zielt darauf ab, auf eine bestimmte kognitive Fähigkeit namens Verarbeitungsgeschwindigkeit abzuzielen, um zu sehen, ob die Verbesserung der Fähigkeit, Informationen zeitnah zu verarbeiten, die soziale Funktion bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einem Risiko für die Entwicklung von Schizophrenie verbessert. Die Hälfte erhält ein kognitives Neurofeedback-Training, das auf die Verarbeitungsgeschwindigkeit abzielt, während die andere Hälfte eine aktive Kontrolle erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Defizite in der Verarbeitungsgeschwindigkeit sind charakteristisch für Schizophrenie und beziehen sich auf ihre funktionelle Beeinträchtigung, einschließlich in ihren beginnenden Stadien, während einer vermeintlich prodromalen oder klinischen Phase mit hohem Risiko. Diese kognitiven Defizite haben sich als relativ widerspenstig gegenüber pharmakologischen Strategien erwiesen, obwohl die Defizite mit kognitiven Sanierungsprogrammen bei Schizophrenie verbessert werden können. Die kognitiven Gewinne können sich dann zu einer funktionellen Verbesserung verallgemeinern, besonders früh im Krankheitsverlauf (d. h. Psychose der ersten Episode). Obwohl Defizite in der Verarbeitungsgeschwindigkeit auch bei jungen Menschen weit verbreitet sind, bei denen ein klinisch hohes Psychoserisiko (d. h. "Psychose-Risikosyndrom") und im Zusammenhang mit ihrer gleichzeitigen beeinträchtigten Funktion und der Vorhersage einer späteren Psychose (deren Beginn bei 20-25% der klinischen Hochrisikokohorten auftritt), hat sich wenig Forschung darauf konzentriert, wie diese Defizite bei klinischem Hochrisiko behoben werden können Patienten. Die Behebung von kognitiven Kerndefiziten bei klinischen Hochrisikopatienten könnte die gegenwärtige funktionelle Beeinträchtigung bei diesen jungen Menschen und einen moderaten Krankheitsverlauf plausibel angehen. Die Forscher schlagen vor, eine doppelblinde, randomisierte Studie an 105 klinischen Hochrisikopatienten durchzuführen, um ein fokales Trainingsprogramm für die Verarbeitungsgeschwindigkeit im Vergleich zu einer aktiven Kontrolle im Hinblick auf die Verbesserung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der sozialen Funktion sowie die Verringerung der Schwere der prodromalen Symptome zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Fallidentifikation und -feststellung hängt von der Erfüllung der Kriterien für prodromale Zustände ab, die anhand des strukturierten Interviews für prodromale Syndrome bewertet werden: (1) abgeschwächter positiver Symptomzustand, der das Auftreten oder die Verschlechterung nicht-psychotischer Störungen des Denkinhalts im letzten Jahr umfasst, Denkprozess oder Wahrnehmungsanomalie, (2) kurze intermittierende positive Symptome und (3) genetisches Risiko und Verschlechterung.
  • Verarbeitungsgeschwindigkeit mindestens 0,5 Standardabweichung unter der Norm, wie indiziert durch die Basisleistung bei der Ziffernsymbolcodierung von 8 oder darunter
  • Altersspanne 12-25 (diese Altersspanne umfasst auch die Hauptrisikozeit für Psychosen)
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Patienten > 18 Jahre und schriftliche Zustimmung der Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer psychotischen Störung, die bei der Ausgangsuntersuchung festgestellt wurde (Schizophrenie, schizophreniforme, bipolare, schizoaffektive, schwere Depression mit psychotischen Merkmalen, substanzinduzierte Psychose, Psychose aufgrund eines medizinischen Zustands).
  • Neurologische, neuroendokrine oder schwerwiegende medizinische Störungen: da mutmaßliche prodromale Symptome sekundär zu diesen sein könnten und nicht mit dem Risiko für primäre psychotische Störungen zusammenhängen (klinisches Interview), einschließlich Anfallsleiden und signifikanter traumatischer Hirnverletzung in der Vorgeschichte
  • Intelligenzquotient < 70: da mutmaßliche prodromale Symptome sekundär zu diesen sein könnten und nicht mit dem Risiko für primäre psychotische Störungen zusammenhängen
  • Positivsymptome, die nur im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch oder -entzug auftreten (d. h. innerhalb eines Monats), um Personen mit einem Risiko für substanzinduzierte psychotische Störungen nicht einzubeziehen
  • Mangelnde Englischkenntnisse: Die Probanden müssen Englisch sprechen, um Verhaltensbewertungen durchzuführen, für die psychometrische Eigenschaften auf Englisch festgelegt wurden, ein kognitives Training abzuschließen und die Protokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten.
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (einschließlich Alkohol und Marihuana) in den letzten sechs Monaten: zum Zwecke der Standardisierung und Interpretation kognitiver Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining
Neurofeedback-Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining
Verhalten: Neurofeedback-Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining
Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining auf Tablets, das Änderungen der Pupillengröße berücksichtigt, um den Lernalgorithmus zu titrieren
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Computerspiele
Verhalten: Aktive Kontrolle
Kommerziell erhältliche Spiele auf dem Tablet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex der Wechsler-Intelligenzskala
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Ändern Sie die Verarbeitungsgeschwindigkeit auf Papier und Bleistift
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hartford Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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