このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ハイリスク精神病のためのニューロフィードバックトレーニング

2024年2月26日 更新者:Hartford Hospital

臨床的に精神病のリスクが高いティーンエイジャーおよび若年成人の社会的機能を改善するためのニューロフィードバック処理速度トレーニング

精神病を発症するリスクが高い若者は、地域社会での機能に強く関連する認知障害を持っています。 この研究は、処理速度と呼ばれる特定の認知スキルを対象として、タイムリーに情報を処理する能力を向上させることが、統合失調症を発症するリスクのある青年および若年成人の社会的機能を改善するかどうかを確認しようとしています. 半分は処理速度を目標とするニューロフィードバック認知トレーニングを受け、残りの半分はアクティブコントロールを受けます。

調査の概要

詳細な説明

処理速度の赤字は、統合失調症の特徴であり、推定上の前駆期または臨床的な高リスク期間中の初期段階を含め、その機能障害に関連しています。 これらの認知障害は、薬理学的戦略に対して比較的難治性であることが証明されていますが、統合失調症の認知修復プログラムで改善することができます. 認知機能の向上は、特に病気の初期段階 (すなわち、 最初のエピソードの精神病)。 処理速度の不足は、臨床的に精神病のリスクが高いと特定された若者にも蔓延していますが(つまり、 「精神病リスク症候群」)、およびそれらの同時機能障害と後の精神病の予測に関連して (発症は臨床的高リスク コホートの 20-25% で発生します)、臨床的高リスクでこれらの赤字を修復する方法に焦点を当てた研究はほとんどありません。忍耐。 臨床的な高リスク患者の中核的認知障害を修復することは、これらの若者の現在の機能障害に適切に対処し、病気の進行を緩和する可能性があります. 研究者らは、処理速度と社会的機能の改善、および前駆症状の重症度の軽減に関して、焦点処理速度トレーニングプログラムとアクティブコントロールを比較するために、105 人の臨床的高リスク患者で二重盲検ランダム化試験を実施することを提案しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~23年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 症例の特定と確認は、前駆症候群の構造化面接を使用して評価される前駆状態の基準の充足に依存します。思考過程または知覚の異常、(2) 短期間の断続的な陽性症状、および (3) 遺伝的リスクおよび悪化。
  • 8 以下の数字シンボル コーディングのベースライン パフォーマンスによって指標付けされる、標準偏差を少なくとも 0.5 下回る処理速度
  • 12~25歳の範囲(この年齢範囲には、精神病のリスクが最も高い時期も含まれます)
  • -18歳以上の患者による書面によるインフォームドコンセント、および被験者による書面による同意

除外基準:

  • -ベースライン評価で指摘された精神病性障害の現在または過去の診断(統合失調症、統合失調症様、双極性、統合失調感情、精神病的特徴を伴う大うつ病、物質誘発性精神病、病状による精神病。
  • 神経学的、神経内分泌または主要な医学的障害: 推定上の前駆症状はこれらに続発する可能性があり、発作性障害および重大な外傷性脳損傷の病歴を含む一次精神病性障害のリスクとは無関係である可能性があるため (臨床面接)
  • 知能指数 < 70: 推定上の前駆症状はこれらに続発する可能性があり、原発性精神病性障害のリスクとは無関係である可能性があるため
  • 薬物乱用または離脱の状況でのみ発生する陽性症状 (つまり、 物質誘発性精神病性障害のリスクのある人を含まないため
  • 英語の流暢さの欠如: 被験者は英語で心理測定特性が確立されている行動評価を完了し、認知トレーニングを完了し、プロトコル要件を理解して遵守するために英語を話す必要があります。
  • 過去 6 か月間の薬物乱用または依存 (アルコールとマリファナを含む): 認知データの標準化と解釈のため。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理速度トレーニング
ニューロフィードバック処理速度トレーニング
学習アルゴリズムを滴定するために瞳孔サイズの変化を組み込んだタブレットでの処理速度トレーニング
アクティブコンパレータ:アクティブコントロール
コンピューターゲーム
タブレットで市販されているゲーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェクスラー知能指数処理速度指数の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、6 か月
処理速度の紙と鉛筆の変化テスト
ベースライン、1 か月、2 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月21日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ニューロフィードバック処理速度トレーニングの臨床試験

3
購読する