Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedbacktraining voor psychose met een hoog risico

26 februari 2024 bijgewerkt door: Hartford Hospital

Neurofeedback Processing Speed ​​Training om het sociaal functioneren te verbeteren bij tieners en jongvolwassenen met een klinisch hoog risico op psychose

Jongeren die een groot risico lopen op het ontwikkelen van een psychose hebben cognitieve stoornissen die sterk samenhangen met het functioneren in de samenleving. Deze studie probeert zich te richten op een specifieke cognitieve vaardigheid, verwerkingssnelheid genaamd, om te zien of het verbeteren van het vermogen om informatie tijdig te verwerken, de sociale functie zal verbeteren bij adolescenten en jonge volwassenen die risico lopen op het ontwikkelen van schizofrenie. De helft krijgt neurofeedback cognitieve training gericht op verwerkingssnelheid, terwijl de andere helft een actieve controle krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tekorten in de verwerkingssnelheid zijn kenmerkend voor schizofrenie en houden verband met de functionele verslechtering ervan, ook in de ontluikende stadia, tijdens een vermeende prodromale of klinische periode met een hoog risico. Deze cognitieve tekorten zijn relatief ongevoelig gebleken voor farmacologische strategieën, hoewel de tekorten kunnen worden verbeterd met cognitieve remediëringsprogramma's bij schizofrenie. De cognitieve winsten kunnen vervolgens worden gegeneraliseerd naar functionele verbetering, vooral in het begin van het ziekteverloop (d.w.z. eerste episode psychose). Hoewel stoornissen in de verwerkingssnelheid ook veel voorkomen bij jongeren met een klinisch hoog risico op psychose (d.w.z. "psychosis risk syndrome"), en gerelateerd aan hun gelijktijdige verminderde functie en voorspellend voor latere psychose (waarvan het begin voorkomt in 20-25% van klinische hoogrisicocohorten), is er weinig onderzoek gericht op het verhelpen van deze tekorten in klinische hoogrisicocohorten patiënten. Het verhelpen van cognitieve kerntekorten bij patiënten met een klinisch hoog risico zou op plausibele wijze de huidige functionele beperkingen bij deze jongeren en de matige ziekteprogressie kunnen aanpakken. De onderzoekers stellen voor om een ​​dubbelblinde gerandomiseerde studie uit te voeren bij 105 klinische hoogrisicopatiënten om een ​​focaal trainingsprogramma voor verwerkingssnelheid te onderzoeken versus een actieve controle in termen van verbetering van de verwerkingssnelheid en sociaal functioneren, en vermindering van de ernst van de prodromale symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecting Adolescents with Psychosis (CAP), Child & Adolescents Day Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificatie en vaststelling van gevallen hangt af van de vervulling van de criteria van prodromale toestanden zoals geëvalueerd met behulp van het gestructureerde interview voor prodromale syndromen: (1) verzwakte positieve symptoomtoestand, waaronder de opkomst of verergering in het afgelopen jaar van niet-psychotische stoornissen in de inhoud van het denken, denkproces of perceptuele afwijking, (2) korte intermitterende positieve symptomen, en (3) genetisch risico en achteruitgang.
  • Verwerkingssnelheid minimaal 0,5 Standaarddeviatie onder de norm, zoals geïndexeerd door basisprestaties op cijfersymboolcodering van 8 of lager
  • Leeftijdscategorie 12-25 (deze leeftijdscategorie omvat ook de belangrijkste risicoperiode voor psychose)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming door patiënten >18 jaar oud, en schriftelijke toestemming door proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere diagnose van een psychotische stoornis die bij de basisbeoordeling is vastgesteld (schizofrenie, schizofreniform, bipolair, schizoaffectief, ernstige depressie met psychotische kenmerken, door middelen veroorzaakte psychose, psychose als gevolg van een medische aandoening.
  • Neurologische, neuro-endocriene of ernstige medische stoornissen: aangezien vermoedelijke prodromale symptomen hieraan secundair kunnen zijn en niet gerelateerd zijn aan het risico op primaire psychotische stoornissen (klinisch interview), waaronder convulsies en voorgeschiedenis van aanzienlijk traumatisch hersenletsel
  • Intelligentiequotiënt < 70: aangezien vermeende prodromale symptomen hieraan secundair kunnen zijn en geen verband houden met het risico op primaire psychotische stoornissen
  • Positieve symptomen die alleen optreden in de context van middelenmisbruik of ontwenning (d.w.z. binnen een maand), om degenen die risico lopen op door middelen veroorzaakte psychotische stoornis niet op te nemen
  • Gebrek aan vloeiend Engels: proefpersonen moeten Engels spreken om gedragsbeoordelingen te voltooien waarvoor psychometrische eigenschappen in het Engels zijn vastgesteld, om cognitieve training te voltooien en om protocolvereisten te begrijpen en eraan te voldoen.
  • Middelenmisbruik of -afhankelijkheid (waaronder alcohol en marihuana) in de afgelopen zes maanden: ten behoeve van standaardisatie en interpretatie van cognitieve gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Snelheidstraining verwerken
Neurofeedback verwerking snelheidstraining
Gedragsmatig: Neurofeedback verwerking snelheidstraining
Verwerking van snelheidstraining op tablets die veranderingen in de pupilgrootte bevat om het leeralgoritme te titreren
Actieve vergelijker: Actieve controle
Computer spelletjes
Gedragsmatig: Actieve controle
In de handel verkrijgbare spellen op tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op de Wechsler Intelligence Scale Processing Speed ​​Index
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maand, 6 maand
Verander op een papier- en potloodtest van verwerkingssnelheid
Basislijn, 1 maand, 2 maand, 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hartford Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HHC-2017-0190
  • 1R33MH111850-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prodromale schizofrenie

Klinische onderzoeken op Neurofeedback verwerking snelheidstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren