급성 및 만성 유방 절제술 후 통증 관리에서 경두개 직류 뇌 자극의 역할
2020년 10월 14일 업데이트: Shereen Mamdouh, Assiut University
유방암 수술 후 급성 수술 후 통증과 만성 신경병성 통증 발생 가능성에 대한 일차 운동 피질 영역에 대한 경두개 자기 자극의 역할.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 진통제에 대한 의존도를 줄일 가능성이 있는 기존 전략에 보조적으로 사용할 수 있는 새로운 진통제 전략이 필요합니다.
경두개 직류 자극(tDCS)을 포함한 몇 가지 새로운 뇌 자극 기술이 다양한 통증 상태에 대한 치료법으로 가능성을 입증하기 시작했습니다.
전기는 대사산물이나 기타 잔류물이 없으며 불편함을 최소화하고 약물 간 상호작용과 관련된 문제 없이 전달할 수 있습니다. 경두개 직류 자극은 다양한 장애 및 다발성 통증 증후군 환자를 대상으로 연구되었습니다.
tDCS가 수술 후 통증 감소에 유용할 수 있다는 증거도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 11715
- South Egypt Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I-II, 유방암에 대한 겨드랑이 절제술을 동반한 일방적 수정 근치 유방절제술 예정
제외 기준:
- 두개내 금속 장치 또는 심박 조율기 또는 기타 장치를 사용하는 환자.
- 신경계 또는 정신 장애가 있는 환자,
- 중추적으로 작용하는 주요 약물(항경련제 또는 항우울제)을 복용하는 환자, -아편 의존성,
- 물질 남용,
- 심한 심폐질환, 신장질환, 간질환,
- 광범위한 심근 허혈 또는 불안정 협심증이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 실제 tDCS
운동 피질 자극(2mA, 4회 세션 동안 20분)
|
운동 피질 자극(2mA, 4회 세션 동안 20분)
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
운동 피질 자극(4회 세션 동안 2mA, 20분) 그러나 자극 장치는 참가자 모르게 꺼짐
|
운동 피질 자극(2mA, 4회 세션 동안 20분)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 모르핀 소비량
기간: 48 시간
|
진통제로 사용되는 모르핀의 총 용량(mg)
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 2,4,6, 12, 24,36,48시간
|
환자는 이 통증을 0에서 10 사이의 점수로 설명하도록 요청했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
|
기준선, 2,4,6, 12, 24,36,48시간
|
|
Douleur Neuropathique 4 질문 DN4
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
신경병성 통증의 발생 가능성은 DN4 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
1개월, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
tDCS에 대한 임상 시험
-
Hôpital le Vinatier완전한정신 분열증 | 청각적 환각프랑스, 튀니지
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía,...초대로 등록
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)알려지지 않은
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Charite University, Berlin, Germany완전한
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한