Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af transkrainal jævnstrøms hjernestimulering i akut og kronisk postmastektomi smertebehandling

14. oktober 2020 opdateret af: Shereen Mamdouh, Assiut University
rollen af ​​transkraniel magnetisk stimulering over det primære motoriske cortex-område ved akutte postoperative smerter efter brystkræftoperation og på sandsynligheden for at udvikle kroniske neuropatiske smerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er behov for nye analgetiske strategier, som kan bruges som supplement til eksisterende strategier med potentiale til at reducere afhængigheden af ​​opioidanalgesi. Adskillige nye hjernestimuleringsteknologier, herunder transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), begynder at vise sig lovende som behandlinger for en række forskellige smertetilstande. Elektricitet har ingen metabolit eller andre rester og kan leveres med minimalt ubehag og uden problemer forbundet med lægemiddel-interaktioner. Transkraniel jævnstrømsstimulering er blevet undersøgt hos patienter med forskellige lidelser og multiple smertesyndromer. Der er også bevis for, at tDCS kan være nyttig til postkirurgisk smertereduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11715
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II, planlagt til ensidig modificeret radikal mastektomi med aksillær dissektion for brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med intrakranielt metaludstyr eller med pacemakere eller enhver anden enhed.
  • patienter med neurologiske eller psykiatriske lidelser,
  • patienter, der tager vigtige centralt virkende lægemidler (antiepileptika eller antidepressiva), -opioidafhængighed,
  • stofmisbrug,
  • alvorlige hjerte-lunge-, nyre-, leversygdomme og
  • dem med omfattende myokardieiskæmi eller ustabil angina.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ægte tDCS
motorisk cortex stimulation (2 mA, 20 min i 4 sessioner)
Enhed: tDCS
motorisk cortex stimulation (2 mA, 20 min i 4 sessioner)
SHAM_COMPARATOR: sham tDCS
motorisk cortex-stimulering (2 mA, 20 min i 4 sessioner), men stimuleringsenheden er slukket uden deltagerens viden
Enhed: tDCS
motorisk cortex stimulation (2 mA, 20 min i 4 sessioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total morfinoptagelse
Tidsramme: 48 timer
den samlede dosis morfin anvendt som smertestillende udtrykt i mg
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline, ved 2,4,6, 12, 24,36,48 timer
patient bedt om at beskrive denne smerte med scorer fra 0 til 10 (med 0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte)
baseline, ved 2,4,6, 12, 24,36,48 timer
Douleur Neuropathique 4 spørgsmål DN4
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
muligheden for udvikling af neuropatiske smerter vil blive vurderet ved hjælp af DN4 skala
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 405

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner