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TMS 및 tDCS(MAGS1)에 의한 운동 피질 흥분성의 변조

2021년 2월 8일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

경두개 자기 자극과 경두개 직류 자극에 의한 운동 피질 흥분성의 조절

경두개 자기 자극 및 경두개 직류 자극에 의한 운동 피질 흥분성의 조절을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 목적은 경두개 자기 자극 및 경두개 직류 자극에 의해 운동 피질 흥분성을 조절하는 것입니다. 운동 역치를 찾고 각 건강한 참가자에 대한 운동 유발 전위를 측정하기 위해 근전도 검사가 오른쪽 손가락 최소 외전근에 기록됩니다. 또한 고밀도 뇌파 망으로 두피에서 뇌파(EEG) 데이터를 수집한다. 18명의 건강한 참가자가 이 연구에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 기대는 의자에 앉아 두피에 비침습적 자기 및 전기 자극을 적용합니다. 기준선에서 참가자의 휴식 운동 임계값(RMT)은 왼쪽 운동 피질에 적용된 TMS의 강도를 조정하여 0.25Hz의 속도로 10개의 TMS 펄스로 약 50uV의 모터 유발 전위를 달성하여 추정됩니다. 그런 다음 3가지 조건, 3세션, 6시퀀스 무작위 크로스오버 실험을 사용하여 세 가지 버전의 tDCS 자극(양극, 음극, 가짜)을 특성화하고 비교합니다. 10분 tDCS 조건을 적용하기 전후에 RMT 강도의 120%에서 TMS 펄스를 10분 동안 적용하고 TMS 유발 전위 및 모터 유발 전위 진폭을 측정합니다. 각 세션에는 오래 지속되는 효과를 제거하기 위해 최소 1일의 간격이 있습니다. 우리는 또한 일차 운동 피질을 정확하게 목표로 삼기 위해 구조적 자기 공명 영상(sMRI)을 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 18세에서 35세 사이
  • 오른 손잡이
  • 연구의 모든 관련 위험 및 잠재적 이점을 이해할 수 있는 능력(정보에 입각한 동의)
  • 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
  • 영어로 말하고 이해하기

제외 기준:

  • 사전 뇌진탕
  • 섭식장애 진단(현재 또는 지난 6개월 이내)
  • 강박장애의 진단(평생)
  • 주의력결핍 과잉행동장애(현재 치료중)

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경 장애 및 상태:

    • 간질의 역사
    • 발작(소아 열성 발작 및 전기경련 요법 유발 발작 제외)
    • 백치
    • 뇌졸중의 역사
    • 파킨슨 병
    • 다발성 경화증
    • 뇌동맥류
    • 뇌종양
  • 의학적 또는 신경학적 질병 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 장애에 대한 치료(예: 불안정한 심장 질환, HIV/AIDS, 악성 종양, 간 또는 신장 손상)
  • 이전 뇌 수술
  • 인공 와우 및 동맥류 클립을 포함한 모든 뇌 장치/이식
  • 외상성 뇌 손상
  • 조사자의 의견에 따라 참가자를 증가된 위험에 처하게 하거나 참가자의 완전한 준수 또는 연구 완료를 방해하는 모든 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양극 tDCS
두 개의 전극이 두피에 적용됩니다(왼쪽 운동 피질에 하나, 오른쪽 안와상 피질에 하나). 왼쪽 운동 피질에 있는 이 양극 tDCS는 10분 동안 2mA로 자극됩니다.
장치: 양극 tDCS
참가자는 왼쪽 운동 피질에서 10분 동안 2mA의 양극 tDCS를 받습니다.
활성 비교기: 음극 tDCS
두 개의 전극이 두피에 적용됩니다(왼쪽 운동 피질에 하나, 오른쪽 안와상 피질에 하나). 왼쪽 운동 피질에 있는 이 음극 tDCS는 10분 동안 -2mA로 자극됩니다.
장치: 음극 tDCS
참가자는 왼쪽 운동 피질에서 10분 동안 -2mA의 음극 tDCS를 받게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS
두 개의 전극이 두피에 적용됩니다(왼쪽 운동 피질에 하나, 오른쪽 안와상 피질에 하나). 40초 동안 2mA로 가짜 자극이 적용됩니다.
장치: 가짜 tDCS
참가자는 활성 tDCS 개입으로 피부 감각을 모방하는 왼쪽 운동 피질에서 40초 동안 2mA로 가짜 tDCS를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 유발 전위 비율의 변화
기간: 각 세션에서 10분 동안 2mA tDCS 자극 전후
조사관은 운동 유발 전위를 기록하고 10분 동안 2mA tDCS 자극 전후의 변화를 계산합니다.
각 세션에서 10분 동안 2mA tDCS 자극 전후
TMS 유발 전위 비율의 변화
기간: 각 세션에서 10분 동안 2mA tDCS 자극 전후
조사관은 EEG를 사용하여 TMS 유발 전위를 기록하고 10분 동안 2mA tDCS 자극 전후의 변화를 계산합니다.
각 세션에서 10분 동안 2mA tDCS 자극 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 뇌파 역학 비율의 변화
기간: 각 세션에서 10분 동안 각 2mA tDCS 자극 전후 4분 기록
조사관은 EEG를 사용하여 4분 동안 참가자의 휴식 상태를 기록합니다(눈을 감은 경우 2분, 눈을 뜬 경우 2분).
각 세션에서 10분 동안 각 2mA tDCS 자극 전후 4분 기록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17-0149
  • R01MH101547 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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