CHroniSense 국가 조기 경보 점수 연구 (CHESS)
ChroniSense Medical Ltd.는 웨어러블 의료 다중 파라미터 모니터링 시스템인 Polso™를 개발하고 있습니다. Polso™는 영국 병원에서 널리 사용되는 국가 조기 경고 점수(NEWS)와 같은 다양한 조기 경고 점수(EWS)에 사용되는 여러 매개변수를 제공합니다.
EWS는 급성 입원 환자의 임상적 악화를 조기에 인식하기 위해 활력 징후 측정의 다중 매개변수 또는 집계에서 생성되는 생리학적 추적 및 트리거 시스템입니다. 병원에 입원한 환자는 임상 차트에 수동으로 기록되는 이러한 매개변수의 일상적인 측정으로 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
ChroniSense Medical Ltd.는 웨어러블 의료 다중 파라미터 모니터링 시스템인 Polso™를 개발하고 있습니다. Polso™는 영국 병원에서 널리 사용되는 국가 조기 경고 점수(NEWS)와 같은 다양한 조기 경고 점수(EWS)에 사용되는 여러 매개변수를 제공합니다.
EWS는 급성 입원 환자의 임상적 악화를 조기에 인식하기 위해 활력 징후 측정의 다중 매개변수 또는 집계에서 생성되는 생리학적 추적 및 트리거 시스템입니다. 병원에 입원한 환자는 임상 차트에 수동으로 기록되는 이러한 매개변수의 일상적인 측정으로 모니터링됩니다.
NEWS의 매개변수에는 다음이 포함됩니다. 1) 호흡수 맥박수, 2) 산소 포화도, 3) 체온; 4) 수축기 혈압, 5) 심박수, 6) 의식 수준. Polso™는 다양한 생리적 매개변수를 수집, 도출 및 처리합니다. ECG는 현재 NEWS에서 사용되지 않지만 NEWS에서 사용되는 다른 매개변수는 Polso™ 시스템에서 사용할 수 있습니다. 보충 산소 사용과 같은 매개 변수에 대해 수동 테스트가 선호되는 경우 개별 점수를 시스템에 수동으로 입력할 수 있습니다. 손목 기반 장치인 Polso™는 환자 관리 및 관리에서 어느 정도의 유연성을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 Milton Keynes University Hospital(MKUH) 심장병과에서 현재 사용 중인 NEWS 시스템에 대해 EWS 요약을 제공할 수 있는 데이터 수집 및 처리 플랫폼으로서 Polso™의 적합성을 평가하는 것입니다. Polso™는 엄격하게 데이터 수집 시스템으로 사용되며 임상 결정에 영향을 미치는 데 사용되지 않습니다. 현재 사용되는 표준 NEWS는 모든 정상적인 임상 역할을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 만 18세 이상 남녀
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 유효한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
- 나일론에 대한 알레르기의 알려진 병력
- 지속 또는 비지속 심실/심방 부정맥(심실 빈맥, 상심실 빈맥, 심방 세동, 편두뇌 및 삼차)의 현재 진단
- 약한 맥박
- Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA), Clostridium difficile 및 Extended Spectrum Beta-Lactamases (ESBL)와 같이 격리가 필요한 전염병 환자
- 이식형 제세동기, 심박조율기 또는 신경자극기를 사용하는 환자
- 파킨슨병 또는 본태성 떨림 환자
- Llead I ECG 신호가 불량한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴소 웨어러블 시계
NEWS 측정을 목적으로 하는 Polso Wearable 손목시계
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Polso™ 타당성 조사의 목적은 데이터 수집 및 처리 플랫폼으로서 Polso™의 적합성을 집계 및 각 개별 매개변수 점수에서 기존 영국 버전의 EWS(UK-NEWS)와 비교하여 입증하는 것입니다.
전체 NEWS 시스템에서 테스트 빈도는 점수 자체에 의해 결정되지만 점수의 차이가 임상 평가 및 판독값의 일치를 복잡하게 만드는 경우 이 측면은 평가되지 않습니다.
또한 우수한 임상 실습을 위해서는 실험용 Polso™가 아닌 현재 사용 중인 NEWS가 환자 치료에 동기를 부여해야 합니다.
따라서 이러한 절충이 이루어지며 여전히 시스템 평가가 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Polso™에서 얻은 수은 밀리미터
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학업 수료까지 평균 1년
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맥박수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Polso™에서 얻은 bpm
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학업 수료까지 평균 1년
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호흡
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Polso™가 측정한 분당 호흡 수
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학업 수료까지 평균 1년
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산소포화도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Polso™가 얻은 퍼센트
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학업 수료까지 평균 1년
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체온
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Polso™에서 얻은 섭씨 온도 눈금
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP- 090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폴소 웨어레베일 시계에 대한 임상 시험
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ChroniSense Medical Ltd.IPPMed, Institute for Pharmacology and Preventive Medicine GmbH모집하지 않고 적극적으로
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University of Southern CaliforniaUnited States Department of Defense모병
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Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and Stroke Foundation... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Cleveland ClinicCase Western Reserve University완전한
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Janssen Scientific Affairs, LLCApple Inc.모집하지 않고 적극적으로