임상 결과를 위한 팔 운동 대 약리학적 스트레스 테스트 (ArmCrank)

참고: Covid-19 전염병으로 인한 VA-ORD 모라토리엄으로 인해 모집이 일시적으로 중단됩니다. 2020년 4월 1일

트레드밀 운동 능력 및 다리 운동에 대한 기타 생리학적 반응은 사망률의 강력한 예측 인자이며 중요한 임상 및 진단 정보를 제공합니다. 그러나 많은 제대군인들은 하지 또는 기타 장애 때문에 러닝머신 운동을 할 수 없습니다. 수년 동안 약리학적 심근 관류 영상(MPI)은 평가를 위한 치료의 표준이었지만 운동 테스트의 강력한 예후 및 임상 관련 정보를 제공하지 못하고 이온화 방사선 노출이 필요하며 운동 심전도보다 몇 배 더 비쌉니다. 심전도). 최근에 완료한 Merit Review 상을 통해 우리는 팔 운동 ECG 스트레스 테스트 점수가 다리 운동을 수행할 수 없는 재향군인의 강력한 사망률 예측 및 기타 임상 결과 측정을 위한 약리학적 MPI와 최소한 동등하다는 실질적인 후향적 관찰 증거를 얻었습니다. 현재 제안에 대한 주요 가설은 다음과 같습니다. 1) 관상 동맥 칼슘 점수(-/+ CACS)가 있거나 없는 팔 운동 ECG 스트레스 테스트 점수 또는 최적 모델은 듀크 트레드밀 점수 -/+ CACS, 최적 모델보다 열등하지 않습니다. 러닝머신 ECG 및 레가데노손(r) MPI 스트레스 테스트, 폐쇄성 관상 동맥 질환(oCAD)에 대한 초기 평가 및 2) 팔 운동 ECG 스트레스 테스트 점수 또는 최적 모델 -/+ CACS는 1차 임상 종점(심혈관(CV) 사망, 심근경색 또는 90일 스트레스 테스트 후 관상동맥 재생술) 및 모든 원인 사망률 및 CV 사망률의 이차 임상 종점. St. Louis Veterans Administration(VA) 스트레스 테스트 실험실에 회부되고 운동 또는 레가데노손 스트레스 테스트 또는 심장 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)에 대한 배제 없이 모든 재향군인을 위한 우리의 구체적인 목표는 팔을 비교하는 단일 사이트 전향적 임상 시험을 수행하는 것입니다. 운동 ECG 스트레스 테스트 점수 및 최상의 모델 -/+ CACS with the Duke Treadmill Score -/+ CACS(러닝머신 운동을 수행할 수 있는 경우), 최적의 트레드밀 ECG 및 rMPI 모델, 진단 종료점 식별을 위해 모두 동일한 재향군인에서 수행됨 심각하게(70%) 폐색된 심외막, 이식편 또는 50% 좌주관상동맥 내강으로 정의되는 oCAD의 심장 CTA 또는 침습성 관상동맥조영술로 결정되며 위에서 설명한 1차 및 2차 임상 종점 예측. 평가할 팔 운동 점수 시스템은 휴식 대사 등가물, 1분 심박수 회복 및 팔 운동으로 인한 1mm 이상의 ST 저하에서 변수 팔 운동 능력을 통합합니다. 평가할 레가데노손 MPI 변수에는 비정상적인 MPI 연구와 합산 스트레스 및 차이 점수, 일시적인 허혈성 확장, 관문 좌심실 박출률 및 심박수 반응의 가장 적합한 모델이 포함됩니다. 우리는 4년 동안 매년 75명의 재향군인을 등록하고 추가 1년 동안 전체 코호트를 추적할 계획입니다. 단변량 및 다변량 로지스틱 및 Cox 회귀 모델을 사용하여 SAS로 통계 분석을 수행합니다. 우리는 oCAD와의 연관성 및 0.05의 비열등성 마진으로 임상 종점 예측에 대해 팔 운동 점수 -/+ CACS의 비열등성을 평가할 것입니다. 장기 목표는 VA 및 미국 의료 시스템에서 진단 및 예후 평가를 위한 팔 운동 ECG 스트레스 테스트 -/+ CACS의 일반화 가능성을 평가하기 위해 다중 사이트 전향적 무작위 VA 협력 연구를 개발하는 것입니다.