Ejercicio del brazo versus prueba de esfuerzo farmacológica para el resultado clínico (ArmCrank)

Nota: El reclutamiento se suspende temporalmente debido a la moratoria de VA-ORD debido a la pandemia de Covid-19. 04/01/2020

La capacidad de ejercicio en cinta rodante y otras respuestas fisiológicas al ejercicio de las piernas son poderosos predictores de mortalidad y brindan información clínica y diagnóstica importante. Sin embargo, muchos veteranos no pueden realizar ejercicios en cinta rodante debido a las extremidades inferiores u otras discapacidades. Durante muchos años, la imaginología de perfusión miocárdica farmacológica (MPI) ha sido el estándar de atención para su evaluación, pero no brinda información de pronóstico potente ni clínicamente relevante de la prueba de ejercicio, requiere exposición a radiación ionizante y es varias veces más costosa que la electrocardiografía de ejercicio. electrocardiograma). Con un premio de revisión de méritos recientemente completado, obtuvimos evidencia observacional retrospectiva sustancial de que los puntajes de las pruebas de esfuerzo del ECG con ejercicio de brazo son al menos equivalentes al MPI farmacológico para una predicción sólida de la mortalidad y otras medidas de resultado clínico en veteranos que no pueden realizar ejercicio de piernas. Las principales hipótesis para la propuesta actual son: 1) las puntuaciones de la prueba de esfuerzo del ECG de esfuerzo del brazo o los modelos de mejor ajuste sin o con puntuación de calcio en la arteria coronaria (-/+ CACS) no son inferiores a la puntuación de Duke Treadmill -/+ CACS, modelo de mejor ajuste ECG en cinta rodante y prueba de esfuerzo MPI con regadenoson (r), todos realizados en los mismos veteranos en orden aleatorio, como una evaluación inicial para la enfermedad arterial coronaria obstructiva (oCAD), y 2) puntajes de prueba de esfuerzo de ECG de ejercicio del brazo o modelos de mejor ajuste -/+ Los CACS no son inferiores a la puntuación en cinta rodante de Duke -/+ CACS, el modelo de mejor ajuste del ECG en cinta rodante y la prueba de esfuerzo de rMPI en los mismos veteranos para predecir el criterio de valoración clínico primario (compuesto de mortalidad cardiovascular (CV), infarto de miocardio o 90 días revascularización coronaria postestrés) y objetivos clínicos secundarios de mortalidad por todas las causas y mortalidad CV. Nuestro objetivo específico para todos los veteranos remitidos al laboratorio de pruebas de esfuerzo de la Administración de Veteranos de St. Louis (VA) y sin exclusiones para las pruebas de esfuerzo de ejercicio o regadenosón o la angiografía tomográfica computarizada (CTA) cardíaca, es realizar un ensayo clínico prospectivo en un solo sitio que compare el brazo Puntuaciones de la prueba de esfuerzo de ECG de esfuerzo y mejores modelos -/+ CACS con la puntuación de cinta rodante de Duke -/+ CACS si es capaz de realizar ejercicio en cinta rodante, y se ajusta mejor a los modelos de ECG y rMPI de cinta rodante, todos realizados en los mismos veteranos, para la identificación del punto final de diagnóstico de oCAD, definida como una oclusión grave (70 %) del injerto epicárdico o del 50 % de la luz de la arteria coronaria principal izquierda, determinada por ATC cardíaca o arteriografía coronaria invasiva, y predicción de los criterios de valoración clínicos primarios y secundarios descritos anteriormente. El sistema de puntuación del ejercicio del brazo que se va a evaluar incorpora las variables capacidad de ejercicio del brazo en equivalentes metabólicos en reposo, recuperación de la frecuencia cardíaca en 1 minuto y depresión del segmento ST inducida por el ejercicio del brazo de 1 mm o más. Las variables de MPI de Regadenoson que se evaluarán incluyen un estudio de MPI anormal y modelos de mejor ajuste de puntajes de estrés y diferencia sumados, dilatación isquémica transitoria, fracción de eyección del ventrículo izquierdo sincronizada y respuesta de la frecuencia cardíaca. Planeamos inscribir a 75 veteranos por año durante 4 años y seguir a toda la cohorte durante un año adicional. Los análisis estadísticos se realizarán con SAS utilizando modelos de regresión logística y de Cox univariante y multivariante. Evaluaremos la no inferioridad de las puntuaciones de ejercicio del brazo -/+ CACS para su asociación con oCAD y la predicción de criterios de valoración clínicos con un margen de no inferioridad de 0,05. Un objetivo a largo plazo es desarrollar un estudio cooperativo de VA prospectivo, aleatorizado y multisitio para evaluar la generalización de las pruebas de esfuerzo con ECG de ejercicio del brazo -/+ CACS para la evaluación de diagnóstico y pronóstico en los sistemas de salud de VA y de los Estados Unidos.