Käsiharjoitus vs. farmakologinen stressitesti kliinisen tuloksen saamiseksi (ArmCrank)

Huomautus: Rekrytointi on väliaikaisesti keskeytetty COVID-19-pandemian aiheuttaman VA-ORD-moratorion vuoksi. 01.04.2020

Juoksumaton harjoituskapasiteetti ja muut fysiologiset vasteet jalkojen harjoitteluun ennustavat voimakkaasti kuolleisuutta ja tarjoavat tärkeää kliinistä ja diagnostista tietoa. Monet veteraanit eivät kuitenkaan voi suorittaa juoksumattoharjoituksia alaraajojen tai muiden vammojen vuoksi. Monien vuosien ajan farmakologinen sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI) on ollut niiden arvioinnin hoidon standardi, mutta se ei anna voimakasta prognostista ja kliinisesti merkityksellistä tietoa rasitustesteistä, vaatii altistumista ionisoivalle säteilylle ja on useita kertoja kalliimpaa kuin rasituselektrokardiografia ( EKG). Äskettäin valmistuneella Merit Review -palkinnolla saimme huomattavan retrospektiivisen havainnoinnin todisteita siitä, että käsivarsien rasitus-EKG-rasitustestien pisteet vastaavat vähintään farmakologisia MPI-arvoja, jotta voidaan ennustaa luotettavasti kuolleisuutta ja muita kliinisen lopputuloksen mittareita veteraaneissa, jotka eivät voi harjoittaa jalkaa. Tämän ehdotuksen tärkeimmät hypoteesit ovat: 1) käsivarsien rasitus-EKG-rasitustestien pisteet tai parhaiten sopivat mallit ilman sepelvaltimoiden kalsiumpisteytystä (-/+ CACS) eivät ole huonompia kuin Duke Treadmill Score -/+ CACS, parhaiten sopiva malli. juoksumaton EKG ja regadenoson (r) MPI-rasitustesti, kaikki suoritetaan samoissa veteraaneissa satunnaistetussa järjestyksessä, alustavana arvioinnina ahtauttavalle sepelvaltimotaudille (oCAD) ja 2) käsivarren rasitus-EKG-rasitustestin pisteet tai parhaiten sopivat mallit -/+ CACS ei ole huonompi kuin Duke Treadmill Score -/+ CACS, paras malli juoksumaton EKG ja rMPI-rasitustestit samoilla veteraanilla primaarisen kliinisen päätepisteen ennustamiseen (yhdistelmä sydän- ja verisuonisairauksista (CV) kuolleisuudesta, sydäninfarktista tai 90 päivästä). stressitestin jälkeinen sepelvaltimon revaskularisaatio) ja toissijaiset kliiniset päätetapahtumat kaikista syistä kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus. Erityistavoitteemme kaikille veteraaneille, jotka on lähetetty St. Louis Veterans Administrationin (VA) stressitestauslaboratorioon ja jotka eivät ole poissuljettuja harjoituksen tai regadenosonin rasitustestin tai sydämen tietokonetomografisen angiografian (CTA) osalta, on suorittaa yhdessä paikassa prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa vertaillaan käsivartta. harjoitus-EKG-rasitustestitulokset ja parhaat mallit -/+ CACS Duke Treadmill Score -mittarilla -/+ CACS, jos pystyy suorittamaan juoksumattoharjoituksen, ja parhaiten sopivat juoksumaton EKG- ja rMPI-mallit, jotka kaikki suoritetaan samoissa veteraaneissa diagnostisen päätepisteen tunnistamiseksi oCAD, joka määritellään vakavasti (70 %) tukkeutuneeksi epikardiaaliksi, siirteeksi tai 50 %:ksi vasemman pääsepelvaltimon luumeniksi, määritettynä sydämen CTA:lla tai invasiivisella sepelvaltimon arteriografialla, ja edellä kuvatun primaarisen ja sekundaarisen kliinisen päätepisteen ennustaminen. Arvioitava käsivarren harjoittelun pisteytysjärjestelmä sisältää muuttujat käsivarren harjoituskapasiteetti lepotilassa aineenvaihdunnan ekvivalentteina, 1 minuutin sykkeen palautuminen ja käsivarren harjoituksen aiheuttama ST-masennus 1 mm tai enemmän. Arvioitaviin Regadenoson MPI-muuttujiin kuuluvat epänormaali MPI-tutkimus ja yhteenlaskettujen stressi- ja eropisteiden parhaiten sopivat mallit, ohimenevä iskeeminen dilataatio, portitettu vasemman kammion ejektiofraktio ja sykevaste. Aiomme ilmoittaa 75 veteraania vuodessa 4 vuoden ajan ja seurata koko kohorttia lisävuoden ajan. Tilastolliset analyysit suoritetaan SAS:lla käyttämällä yksi- ja monimuuttujalogistisia ja Cox-regressiomalleja. Arvioimme käsivarren harjoittelupisteiden non-inferiority -/+ CACS niiden yhteyden oCAD:n kanssa ja kliinisten päätepisteiden ennustamisen non-inferiority-marginaalilla 0,05. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää monessa paikassa prospektiivinen satunnaistettu VA Cooperative Study arvioimaan käsivarsien rasitus-EKG-rasitustestien yleistettävyyttä -/+ CACS diagnostista ja prognostista arviointia varten VA:n ja Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmissä.