手臂锻炼与临床结果的药物压力测试 (ArmCrank)

注意：由于 Covid-19 大流行导致 VA-ORD 暂停，招募暂时中止。 04/01/2020

跑步机运动能力和腿部运动的其他生理反应是死亡率的有力预测指标，并提供重要的临床和诊断信息。 然而，许多退伍军人由于下肢或其他残疾而无法进行跑步机锻炼。 多年来，药物心肌灌注成像 (MPI) 一直是他们评估的护理标准，但未能提供运动试验的强有力的预后和临床相关信息，需要暴露于电离辐射，并且比运动心电图贵几倍。心电图）。 凭借最近完成的优异审查奖，我们获得了大量回顾性观察证据，表明手臂运动心电图压力测试分数至少等同于药理学 MPI，可以可靠预测无法进行腿部运动的退伍军人的死亡率和其他临床结果指标。 当前提案的主要假设是：1) 手臂运动心电图压力测试分数或没有或有冠状动脉钙化评分 (-/+ CACS) 的最佳拟合模型不劣于 Duke 跑步机评分 -/+ CACS，最佳拟合模型跑步机 ECG 和 regadenoson (r) MPI 压力测试，均以随机顺序在同一名退伍军人中进行，作为阻塞性冠状动脉疾病 (oCAD) 的初步评估，以及 2) 手臂运动 ECG 压力测试分数或最佳拟合模型 -/+ CACS 不劣于 Duke Treadmill Score -/+ CACS、最佳拟合模型跑步机 ECG 和 rMPI 压力测试，用于预测主要临床终点（心血管 (CV) 死亡率、心肌梗死或 90 天应激试验后冠状动脉血运重建）和全因死亡率和 CV 死亡率的次要临床终点。 我们针对所有转诊至圣路易斯退伍军人管理局 (VA) 压力测试实验室的退伍军人的具体目标是进行一项单点前瞻性临床试验，比较手臂运动 ECG 压力测试分数和最佳模型 -/+ CACS 与 Duke 跑步机分数 -/+ CACS 如果能够进行跑步机运动，以及最适合的跑步机 ECG 和 rMPI 模型，所有这些都是在相同的退伍军人身上进行的，用于识别诊断终点oCAD，定义为严重 (70%) 闭塞的心外膜、移植物或 50% 左冠状动脉主干管腔，由心脏 CTA 或侵入性冠状动脉造影确定，​​并预测上述主要和次要临床终点。 要评估的手臂运动评分系统包含变量手臂运动能力的静息代谢当量、1 分钟心率恢复和 1 毫米或更大的手臂运动引起的 ST 压低。 待评估的 Regadenoson MPI 变量包括异常 MPI 研究和总应力和差异评分的最佳拟合模型、短暂性脑缺血扩张、门控左心室射血分数和心率反应。 我们计划每年招募 75 名退伍军人，为期 4 年，然后再跟踪整个队列一年。 将使用 SAS 使用单变量和多变量逻辑和 Cox 回归模型进行统计分析。 我们将评估手臂运动分数的非劣效性 -/+ CACS 与 oCAD 的关联以及临床终点的预测，非劣效性界限为 0.05。 一个长期目标是开发一项多站点前瞻性随机 VA 合作研究，以评估手臂运动心电图压力测试的普遍性 -/+ CACS 在 VA 和美国医疗保健系统中用于诊断和预后评估。