Armträning kontra farmakologisk stresstestning för kliniskt resultat (ArmCrank)

Obs: Rekryteringen är tillfälligt inställd på grund av VA-ORD-moratorium på grund av Covid-19-pandemin. 04/01/2020

Löpbandets träningskapacitet och andra fysiologiska svar på benträning är kraftfulla prediktorer för dödlighet och ger viktig klinisk och diagnostisk information. Men många veteraner kan inte träna löpband på grund av nedre extremiteter eller andra funktionshinder. Under många år har farmakologisk myokardperfusionsavbildning (MPI) varit standarden på vården för deras utvärdering men ger inte kraftfull prognostisk och kliniskt relevant information om träningstestning, kräver exponering för joniserande strålning och är flera gånger dyrare än elektrokardiografi vid träning ( EKG). Med en nyligen avslutad utmärkelse för meritgranskning fick vi betydande retrospektiva observationsbevis för att armövnings-EKG-stresstestresultaten är minst likvärdiga med farmakologisk MPI för robust förutsägelse av dödlighet och andra mått på kliniskt utfall hos veteraner som inte kan utföra benträning. Huvudhypoteserna för det aktuella förslaget är: 1) armövnings-EKG-stresstestresultat eller modeller med bästa passform utan eller med kalciumpoäng i kranskärlen (-/+ CACS) är inte sämre än Duke Treadmill Score -/+ CACS, modell för bästa passform löpbands-EKG och regadenoson (r) MPI-stresstestning, alla utförda i samma veteraner i randomiserad ordning, som en första utvärdering för obstruktiv kranskärlssjukdom (oCAD), och 2) armövnings-EKG-stresstestresultat eller modeller för bästa passform -/+ CACS är inte sämre än Duke Treadmill Score -/+ CACS, bästa passformmodellen löpbands-EKG och rMPI-stresstestning i samma veteraner för att förutsäga den primära kliniska endpointen (sammansättning av kardiovaskulär (CV) mortalitet, hjärtinfarkt eller 90-dagars post-stress test koronar revaskularisering) och sekundära kliniska endpoints för dödlighet av alla orsaker och CV-mortalitet. Vårt specifika mål för alla veteraner som hänvisas till St. Louis Veterans Administration (VA) stresstestlaboratorium och är utan undantag för träning eller regadenoson stresstestning eller hjärtdatortomografisk angiografi (CTA), är att utföra en jämförande arm för en prospektiv klinisk prövning tränings-EKG stresstestresultat och bästa modeller -/+ CACS med Duke Treadmill Score -/+ CACS om man kan utföra löpbandsträning, och bäst passande löpbands-EKG och rMPI-modeller, alla utförda i samma veteraner, för identifiering av den diagnostiska slutpunkten av oCAD, definierat som en allvarligt (70 %) ockluderad epikardiell, transplantat eller 50 % vänster huvudkransartärlumen, bestämt av hjärt-CTA eller invasiv kransarteriografi, och förutsägelse av de primära och sekundära kliniska endpoints som beskrivs ovan. Det armträningspoängsystem som ska utvärderas inkluderar variablerna armträningskapacitet i vilande metaboliska ekvivalenter, 1 minuts hjärtfrekvensåterhämtning och armövningsinducerad ST-depression på 1 mm eller mer. Regadenoson MPI-variabler som ska utvärderas inkluderar en onormal MPI-studie och modeller med bästa passform av summerade stress- och skillnadspoäng, transient ischemisk dilatation, gated vänsterkammars ejektionsfraktion och hjärtfrekvensresponsen. Vi planerar att anmäla 75 veteraner per år i 4 år och följa hela kohorten i ytterligare ett år. Statistiska analyser kommer att utföras med SAS med hjälp av univariata och multivariata logistiska och Cox regressionsmodeller. Vi kommer att utvärdera non-inferiority av armövningspoäng -/+ CACS för deras samband med oCAD och förutsägelse av kliniska endpoints med en non-inferiority-marginal på 0,05. Ett långsiktigt mål är att utveckla en multi-site prospektiv randomiserad VA Cooperative Study för att bedöma generaliserbarheten av armövnings-EKG stresstestning -/+ CACS för diagnostisk och prognostisk utvärdering i VA och USA:s sjukvårdssystem.