Armtrening versus farmakologisk stresstesting for klinisk resultat (ArmCrank)

Merk: Rekruttering er midlertidig suspendert på grunn av VA-ORD moratorium på grunn av Covid-19 pandemien. 04/01/2020

Tredemølletreningskapasitet og andre fysiologiske responser på beintrening er kraftige prediktorer for dødelighet og gir viktig klinisk og diagnostisk informasjon. Imidlertid kan mange veteraner ikke utføre tredemølletrening på grunn av nedre ekstremiteter eller andre funksjonshemminger. I mange år har farmakologisk myokardperfusjonsavbildning (MPI) vært standarden for omsorg for deres evaluering, men klarer ikke å gi kraftig prognostisk og klinisk relevant informasjon om treningstesting, krever eksponering for ioniserende stråling og er flere ganger dyrere enn treningselektrokardiografi ( EKG). Med en nylig fullført Merit Review-pris, fikk vi betydelig retrospektiv observasjonsbevis for at armtrenings-EKG-stresstestresultater er minst likeverdige med farmakologisk MPI for robust prediksjon av dødelighet og andre mål på klinisk utfall hos veteraner som ikke kan utføre beintrening. Hovedhypotesene for det gjeldende forslaget er: 1) armøvelses-EKG-scorescore eller best fit-modeller uten eller med koronararteriekalsiumpoengsum (-/+ CACS) er ikke dårligere enn Duke Treadmill Score -/+ CACS, best fit-modell tredemølle EKG og regadenoson (r) MPI stresstesting, alle utført i samme veteraner i randomisert rekkefølge, som en innledende evaluering for obstruktiv koronararteriesykdom (oCAD), og 2) armtrenings-EKG stresstestresultater eller best passende modeller -/+ CACS er ikke dårligere enn Duke Treadmill Score -/+ CACS, best fit modell tredemølle EKG og rMPI stresstesting i de samme veteranene for å forutsi det primære kliniske endepunktet (sammensatt av kardiovaskulær (CV) dødelighet, hjerteinfarkt eller 90-dagers post-stress test koronar revaskularisering) og sekundære kliniske endepunkter for dødelighet av alle årsaker og CV-dødelighet. Vårt spesifikke mål for alle veteraner som henvises til St. Louis Veterans Administration (VA) stresstestlaboratorium og er uten unntak for trening eller regadenoson stresstesting eller cardiac computertomografisk angiografi (CTA), er å utføre en prospektiv klinisk studie som sammenligner arm trenings-EKG-stresstestresultater og beste modeller -/+ CACS med Duke Treadmill Score -/+ CACS hvis i stand til å utføre tredemølletrening, og best passende tredemølle-EKG og rMPI-modeller, alle utført i samme veteraner, for identifisering av det diagnostiske endepunktet av oCAD, definert som en alvorlig (70 %) okkludert epikard, graft eller 50 % venstre hoved-koronararterielumen, bestemt ved hjerte-CTA eller invasiv koronararteriografi, og prediksjon av de primære og sekundære kliniske endepunktene beskrevet ovenfor. Scoringssystemet for armøvelser som skal evalueres, inkluderer variablene armtreningskapasitet i hvilemetabolske ekvivalenter, 1-minutters pulsrestitusjon og armtreningsindusert ST-depresjon på 1 mm eller mer. Regadenoson MPI-variabler som skal evalueres inkluderer en unormal MPI-studie og best passende modeller for summerte stress- og forskjellsskårer, forbigående iskemisk dilatasjon, gated venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon og hjertefrekvensresponsen. Vi planlegger å melde inn 75 veteraner per år i 4 år og følge hele årskullet i et ekstra år. Statistiske analyser vil bli utført med SAS ved bruk av univariate og multivariate logistiske og Cox regresjonsmodeller. Vi vil evaluere non-inferiority av arm trening score -/+ CACS for deres assosiasjon med oCAD og prediksjon av kliniske endepunkter med en non-inferiority margin på 0,05. Et langsiktig mål er å utvikle en multi-site prospektiv randomisert VA-samarbeidsstudie for å vurdere generaliserbarheten av armøvelses-EKG-stresstesting -/+ CACS for diagnostisk og prognostisk evaluering i VA og USAs helsevesen.