Exercício de braço versus teste de estresse farmacológico para desfecho clínico (ArmCrank)

Nota: O recrutamento está temporariamente suspenso devido à moratória da VA-ORD devido à pandemia de Covid-19. 04/01/2020

A capacidade de exercício em esteira e outras respostas fisiológicas ao exercício de perna são poderosos preditores de mortalidade e fornecem informações clínicas e diagnósticas importantes. No entanto, muitos veteranos não podem realizar exercícios em esteira por causa de membros inferiores ou outras deficiências. Por muitos anos, a imagem farmacológica de perfusão miocárdica (MPI) tem sido o padrão de tratamento para sua avaliação, mas falha em fornecer informações prognósticas e clinicamente relevantes do teste de esforço, requer exposição à radiação ionizante e é várias vezes mais cara do que a eletrocardiografia de exercício ECG). Com um prêmio de revisão de mérito recentemente concluído, obtivemos evidências observacionais retrospectivas substanciais de que as pontuações do teste de estresse de ECG de exercício de braço são pelo menos equivalentes ao MPI farmacológico para previsão robusta de mortalidade e outras medidas de desfecho clínico em veteranos que não podem realizar exercícios de perna. As principais hipóteses para a proposta atual são: 1) as pontuações do teste de esforço de ECG de exercício ou modelos de melhor ajuste sem ou com pontuação de cálcio da artéria coronária (-/+ CACS) não são inferiores ao Duke Treadmill Score -/+ CACS, modelo de melhor ajuste ECG em esteira e teste de esforço regadenoson (r) MPI, todos realizados nos mesmos Veteranos em ordem aleatória, como uma avaliação inicial para doença arterial coronariana obstrutiva (oCAD) e 2) escores de teste de esforço de ECG de exercício de braço ou modelos de melhor ajuste -/+ O CACS não é inferior ao Duke Treadmill Score -/+ CACS, melhor modelo de ajuste de ECG em esteira e teste de estresse rMPI nos mesmos veteranos para prever o desfecho clínico primário (composto de mortalidade cardiovascular (CV), infarto do miocárdio ou 90 dias revascularização coronária pós-teste de estresse) e desfechos clínicos secundários de mortalidade por todas as causas e mortalidade CV. Nosso objetivo específico para todos os veteranos encaminhados para o laboratório de teste de estresse da Administração de Veteranos de St. pontuações de teste de estresse de ECG de exercício e melhores modelos -/+ CACS com o Duke Treadmill Score -/+ CACS se capaz de realizar exercícios em esteira e melhores modelos de ECG e rMPI em esteira, todos realizados nos mesmos Veterans, para identificação do endpoint diagnóstico de oCAD, definido como um epicárdio ocluído gravemente, enxerto ou 50% do lúmen da artéria coronária esquerda, determinado por CTA cardíaca ou arteriografia coronária invasiva e previsão dos desfechos clínicos primários e secundários descritos acima. O sistema de pontuação de exercício de braço a ser avaliado incorpora as variáveis ​​capacidade de exercício de braço em equivalentes metabólicos em repouso, recuperação da frequência cardíaca em 1 minuto e depressão do segmento ST induzida por exercício de braço de 1 mm ou mais. As variáveis ​​de Regadenoson MPI a serem avaliadas incluem um estudo de MPI anormal e modelos de melhor ajuste de estresse somado e pontuações de diferença, dilatação isquêmica transitória, fração de ejeção ventricular esquerda controlada e resposta da frequência cardíaca. Planejamos inscrever 75 veteranos por ano durante 4 anos e acompanhar toda a coorte por mais um ano. As análises estatísticas serão realizadas com SAS usando modelos logísticos univariados e multivariados e regressão de Cox. Avaliaremos a não inferioridade dos escores de exercício de braço -/+ CACS para sua associação com oCAD e previsão de desfechos clínicos com uma margem de não inferioridade de 0,05. Um objetivo de longo prazo é desenvolver um estudo cooperativo prospectivo randomizado em vários locais para avaliar a generalização do teste de estresse de ECG de exercício de braço -/+ CACS para avaliação diagnóstica e prognóstica nos sistemas de saúde da VA e dos Estados Unidos.