Esercizio del braccio rispetto allo stress test farmacologico per l'esito clinico (ArmCrank)

Nota: il reclutamento è temporaneamente sospeso a causa della moratoria VA-ORD dovuta alla pandemia di Covid-19. 04/01/2020

La capacità di esercizio su tapis roulant e altre risposte fisiologiche all'esercizio delle gambe sono potenti predittori di mortalità e forniscono importanti informazioni cliniche e diagnostiche. Tuttavia, molti veterani non possono eseguire esercizi su tapis roulant a causa degli arti inferiori o di altre disabilità. Per molti anni, l'imaging farmacologico della perfusione miocardica (MPI) è stato lo standard di cura per la loro valutazione, ma non riesce a fornire potenti informazioni prognostiche e clinicamente rilevanti del test da sforzo, richiede l'esposizione a radiazioni ionizzanti ed è molte volte più costoso dell'elettrocardiografia da sforzo. ECG). Con un premio Merit Review recentemente completato, abbiamo ottenuto sostanziali prove osservative retrospettive che i punteggi dei test di stress ECG da sforzo del braccio sono almeno equivalenti all'MPI farmacologico per una solida previsione della mortalità e altre misure di esito clinico nei veterani che non possono eseguire l'esercizio per le gambe. Le principali ipotesi per l'attuale proposta sono: 1) i punteggi dei test da sforzo dell'ECG da sforzo del braccio o i modelli best fit senza o con punteggio del calcio dell'arteria coronarica (-/+ CACS) non sono inferiori al Duke Treadmill Score -/+ CACS, modello best fit ECG su tapis roulant e regadenoson (r) test da sforzo MPI, tutti eseguiti negli stessi veterani in ordine randomizzato, come valutazione iniziale per la malattia coronarica ostruttiva (oCAD) e 2) punteggi del test da sforzo ECG da sforzo del braccio o modelli di miglior adattamento -/+ I CACS non sono inferiori al Duke Treadmill Score -/+ CACS, best fit model tapis roulant ECG e test di stress rMPI negli stessi veterani per la previsione dell'endpoint clinico primario (composito di mortalità cardiovascolare (CV), infarto del miocardio o 90 giorni rivascolarizzazione coronarica post-stress test) e gli endpoint clinici secondari di mortalità per tutte le cause e mortalità cardiovascolare. Il nostro obiettivo specifico per tutti i veterani indirizzati al laboratorio di test da sforzo della St. Louis Veterans Administration (VA) e senza esclusioni per test da sforzo da sforzo o regadenoson o angiografia tomografica computerizzata cardiaca (CTA), è quello di eseguire uno studio clinico prospettico in un unico sito confrontando il braccio Punteggi dello stress test dell'ECG da sforzo e migliori modelli -/+ CACS con il Duke Treadmill Score -/+ CACS se in grado di eseguire l'esercizio su tapis roulant e modelli ECG e rMPI del tapis roulant più adatti, tutti eseguiti negli stessi Veterans, per l'identificazione dell'endpoint diagnostico di oCAD, definito come epicardio gravemente occluso (70%), innesto o lume dell'arteria coronarica principale sinistra al 50%, determinato mediante TC cardiaca o arteriografia coronarica invasiva e previsione degli endpoint clinici primari e secondari sopra descritti. Il sistema di punteggio dell'esercizio del braccio da valutare incorpora le variabili capacità di esercizio del braccio in equivalenti metabolici a riposo, recupero della frequenza cardiaca in 1 minuto e sottoslivellamento del tratto ST indotto dall'esercizio del braccio di 1 mm o superiore. Le variabili Regadenoson MPI da valutare includono uno studio MPI anormale e modelli best fit di punteggi sommati di stress e differenza, dilatazione ischemica transitoria, frazione di eiezione ventricolare sinistra controllata e risposta della frequenza cardiaca. Abbiamo in programma di iscrivere 75 veterani all'anno per 4 anni e seguire l'intera coorte per un altro anno. Le analisi statistiche saranno eseguite con SAS utilizzando modelli logistici univariati e multivariati e modelli di regressione di Cox. Valuteremo la non inferiorità dei punteggi dell'esercizio del braccio -/+ CACS per la loro associazione con oCAD e la previsione degli endpoint clinici con un margine di non inferiorità di 0,05. Un obiettivo a lungo termine è sviluppare uno studio cooperativo VA randomizzato prospettico multi-sito per valutare la generalizzabilità del test da sforzo ECG da sforzo del braccio -/+ CACS per la valutazione diagnostica e prognostica nei sistemi sanitari VA e degli Stati Uniti.