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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03450213
원추 각막 환자의 난시
2018년 10월 15일 업데이트: Doaa Mamdouh, Assiut University
원추 각막 및 대조군 환자의 전방 및 후방 각막 난시의 비교
원추 각막은 각막의 양측(그러나 일반적으로 비대칭) 비염증성 진행성 얇아짐 과정입니다.
그것은 불규칙한 간질 얇아짐과 관련된 각막의 특징적인 원뿔 모양의 확장으로 나타나며 불규칙한 난시 및 시력 손상을 유발하는 원뿔 모양의 팽창을 초래합니다.
연구 개요
상세 설명
원추각막은 각막확장증의 가장 흔한 형태로 인구 10만명당 50-230명 정도 발생합니다.
지난 몇 년 동안 건강한 개인의 경우 각막 후면의 난시 정도가 다를 뿐만 아니라 가파른 자오선의 정렬도 다르다는 사실이 밝혀졌습니다.
본 연구의 목적은 원추 각막에서 전방 및 후방 각막 난시의 양과 축 정렬을 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 기준을 사용하여 원추각막으로 진단된 환자:
특정 진단 징후는 고도의 진행성 또는 불규칙한 난시를 동반한 비대칭 굴절 이상, 각막곡률 상승, 적색 반사의 가위질, Vogt 선조, Fleischer 고리, 비정상적 국부적 스티프닝을 동반한 지형의 하부 또는 중앙 스티프닝입니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않음.
- 각막 흉터.
- keratoglobus 및 pellucid marginal degeneration과 같이 명시적으로 keratoconus가 아닌 모든 확장 상태.
- 이전 안과 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 원추 각막 환자
Pentacam은 원추 각막 환자와 정상인의 난시를 같은 연령과 성별로 비교하는 데 사용됩니다.
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Pentacam은 전방 및 후방 각막 난시의 크기와 축 방향을 측정하는 데 사용됩니다.
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위약 비교기: 나이와 성별이 같은 평범한 사람들
Pentacam은 원추 각막 환자와 정상인의 난시를 같은 연령과 성별로 비교하는 데 사용됩니다.
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Pentacam은 전방 및 후방 각막 난시의 크기와 축 방향을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원추각막 환자와 정상인의 난시 비교.
기간: 이년
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Pentacam은 원추 각막 환자와 정상인의 난시를 같은 연령과 성별로 비교하는 데 사용됩니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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