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Astigmatisme chez les patients atteints de kératocône

15 octobre 2018 mis à jour par: Doaa Mamdouh, Assiut University

Comparaison de l'astigmatisme cornéen antérieur et postérieur chez les patients atteints de kératocône et les témoins

Le kératocône est un processus d'amincissement progressif non inflammatoire bilatéral (mais généralement asymétrique) de la cornée. Elle se manifeste par une ectasie caractéristique en forme de cône de la cornée associée à un amincissement stromal irrégulier, entraînant un renflement en forme de cône, qui provoque un astigmatisme irrégulier et une déficience visuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le kératocône est la forme la plus courante d'ectasie cornéenne, avec une incidence de 50 à 230 pour 100 000 personnes. Pentacam a utilisé le diagnostic et la détection de la progression chez les patients atteints de kératocône et fournit également des informations détaillées sur la tomographie et la topographie cornéennes.

Au cours des dernières années, il a été démontré que chez les individus en bonne santé, la surface cornéenne postérieure présente non seulement une quantité différente d'astigmatisme, mais également un alignement différent du méridien raide.

Le but de cette recherche est de comparer la quantité et l'alignement de l'axe de l'astigmatisme cornéen antérieur et postérieur dans le kératocône avec un groupe témoin sain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un kératocône selon les critères suivants :

Les signes diagnostiques spécifiques sont des erreurs de réfraction asymétriques avec un astigmatisme progressif ou irrégulier élevé et des valeurs de kératométrie élevées, des ciseaux du réflexe rouge, des stries de Vogt, des anneaux de Fleischer, une accentuation inférieure ou centrale sur la topographie avec une accentuation localisée anormale.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude.
  • Cicatrice cornéenne.
  • Toutes les conditions ectasiques qui n'étaient pas explicitement des kératocônes telles que le kératoglobe et la dégénérescence marginale pellucide.
  • Chirurgie oculaire antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients atteints de kératocône
Pentacam sera utilisé pour comparer l'astigmatisme chez les patients atteints de kératocône et les personnes normales du même âge et du même sexe.
Dispositif: Pentacam
Pentacam sera utilisé pour mesurer l'amplitude et l'orientation de l'axe de l'astigmatisme cornéen antérieur et postérieur.
Comparateur placebo: Des gens normaux du même âge et du même sexe
Pentacam sera utilisé pour comparer l'astigmatisme chez les patients atteints de kératocône et les personnes normales du même âge et du même sexe.
Dispositif: Pentacam
Pentacam sera utilisé pour mesurer l'amplitude et l'orientation de l'axe de l'astigmatisme cornéen antérieur et postérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre l'astigmatisme chez les patients atteints de kératocône et les personnes normales.
Délai: Deux ans
Pentacam sera utilisé pour comparer l'astigmatisme chez les patients atteints de kératocône et les personnes normales du même âge et du même sexe
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Keratoconus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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