- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03450213
Astigmatismo em pacientes com ceratocone
Comparação do astigmatismo anterior e posterior da córnea em pacientes com ceratocone e controles
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O ceratocone é a forma mais comum de ectasia da córnea, com uma incidência de 50-230 por 100.000 pessoas. O Pentacam é usado para diagnosticar e detectar a progressão em pacientes com ceratocone e também fornecer informações detalhadas sobre tomografia e topografia da córnea.
Nos últimos anos, foi demonstrado que em indivíduos saudáveis a superfície posterior da córnea tem não apenas uma quantidade diferente de astigmatismo, mas também um alinhamento diferente do meridiano inclinado.
O objetivo desta pesquisa é comparar a quantidade e o alinhamento do eixo do astigmatismo anterior e posterior da córnea no ceratocone com um grupo controle saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com ceratocone usando os seguintes critérios:
Sinais diagnósticos específicos são erros refrativos assimétricos com alto astigmatismo progressivo ou irregular e valores elevados de ceratometria, tesoura do reflexo vermelho, estrias de Vogt, anéis de Fleischer, inclinação inferior ou central na topografia com inclinação localizada anormal.
Critério de exclusão:
- Relutância em participar do estudo.
- Cicatrização da córnea.
- Quaisquer condições ectásicas que não sejam explicitamente ceratocone, como ceratoglobo e degeneração marginal pelúcida.
- Cirurgia ocular prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes com ceratocone
O Pentacam será usado para comparação entre astigmatismo em pacientes com ceratocone e pessoas normais da mesma idade e sexo.
|
Pentacam será usado para medir a magnitude e a orientação do eixo do astigmatismo anterior e posterior da córnea.
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Comparador de Placebo: Pessoas normais da mesma idade e sexo
O Pentacam será usado para comparação entre astigmatismo em pacientes com ceratocone e pessoas normais da mesma idade e sexo.
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Pentacam será usado para medir a magnitude e a orientação do eixo do astigmatismo anterior e posterior da córnea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre astigmatismo em pacientes com ceratocone e pessoas normais.
Prazo: Dois anos
|
Pentacam será usado para comparação entre astigmatismo em pacientes com ceratocone e pessoas normais da mesma idade e sexo
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Keratoconus
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