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Astigmatismo em pacientes com ceratocone

15 de outubro de 2018 atualizado por: Doaa Mamdouh, Assiut University

Comparação do astigmatismo anterior e posterior da córnea em pacientes com ceratocone e controles

O ceratocone é um processo de afinamento progressivo não inflamatório bilateral (mas geralmente assimétrico) da córnea. Manifesta-se como ectasia característica em forma de cone da córnea associada a afinamento estromal irregular, resultando em uma protuberância em forma de cone, que causa astigmatismo irregular e comprometimento da visão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ceratocone é a forma mais comum de ectasia da córnea, com uma incidência de 50-230 por 100.000 pessoas. O Pentacam é usado para diagnosticar e detectar a progressão em pacientes com ceratocone e também fornecer informações detalhadas sobre tomografia e topografia da córnea.

Nos últimos anos, foi demonstrado que em indivíduos saudáveis ​​a superfície posterior da córnea tem não apenas uma quantidade diferente de astigmatismo, mas também um alinhamento diferente do meridiano inclinado.

O objetivo desta pesquisa é comparar a quantidade e o alinhamento do eixo do astigmatismo anterior e posterior da córnea no ceratocone com um grupo controle saudável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com ceratocone usando os seguintes critérios:

Sinais diagnósticos específicos são erros refrativos assimétricos com alto astigmatismo progressivo ou irregular e valores elevados de ceratometria, tesoura do reflexo vermelho, estrias de Vogt, anéis de Fleischer, inclinação inferior ou central na topografia com inclinação localizada anormal.

Critério de exclusão:

  • Relutância em participar do estudo.
  • Cicatrização da córnea.
  • Quaisquer condições ectásicas que não sejam explicitamente ceratocone, como ceratoglobo e degeneração marginal pelúcida.
  • Cirurgia ocular prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com ceratocone
O Pentacam será usado para comparação entre astigmatismo em pacientes com ceratocone e pessoas normais da mesma idade e sexo.
Pentacam será usado para medir a magnitude e a orientação do eixo do astigmatismo anterior e posterior da córnea.
Comparador de Placebo: Pessoas normais da mesma idade e sexo
O Pentacam será usado para comparação entre astigmatismo em pacientes com ceratocone e pessoas normais da mesma idade e sexo.
Pentacam será usado para medir a magnitude e a orientação do eixo do astigmatismo anterior e posterior da córnea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre astigmatismo em pacientes com ceratocone e pessoas normais.
Prazo: Dois anos
Pentacam será usado para comparação entre astigmatismo em pacientes com ceratocone e pessoas normais da mesma idade e sexo
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Keratoconus

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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