Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astigmatisme bij Keratoconus-patiënten

15 oktober 2018 bijgewerkt door: Doaa Mamdouh, Assiut University

Vergelijking van anterieure en posterieure cornea-astigmatisme bij patiënten met keratoconus en controles

Keratoconus is een bilateraal (maar meestal asymmetrisch) niet-inflammatoir progressief dunner wordend proces van het hoornvlies. Het manifesteert zich als karakteristieke kegelachtige ectasie van het hoornvlies geassocieerd met onregelmatige stromale verdunning, resulterend in een kegelachtige uitstulping, die onregelmatig astigmatisme en visusstoornissen veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Keratoconus is de meest voorkomende vorm van cornea-ectasie, met een incidentie van 50-230 per 100.000 personen. Pentacam gebruikte diagnoses en detecteerde de progressie bij patiënten met keratoconus en gaf ook gedetailleerde informatie over corneatomografie en -topografie.

In de afgelopen jaren is aangetoond dat bij gezonde personen het achterste hoornvliesoppervlak niet alleen een andere mate van astigmatisme heeft, maar ook een andere uitlijning van de steile meridiaan.

Het doel van dit onderzoek is om de hoeveelheid en asuitlijning van anterieur en posterieur cornea-astigmatisme bij keratoconus te vergelijken met een gezonde gecontroleerde groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose keratoconus aan de hand van de volgende criteria:

Specifieke diagnostische tekenen zijn asymmetrische refractieafwijkingen met hoog progressief of onregelmatig astigmatisme en verhoogde keratometrische waarden, scharen van de rode reflex, Vogt-striae, Fleischer-ringen, inferieure of centrale versteiling van de topografie met abnormale gelokaliseerde versteiling.

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Hoornvlies littekens.
  • Alle extatische aandoeningen die niet expliciet keratoconus waren, zoals keratoglobus en pellucide marginale degeneratie.
  • Eerdere oogoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met keratoconus
Pentacam zal worden gebruikt voor vergelijking tussen astigmatisme bij patiënten met keratoconus en normale mensen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
Apparaat: Pentacam
Pentacam zal worden gebruikt om de grootte en asoriëntatie van anterieur en posterieur cornea-astigmatisme te meten.
Placebo-vergelijker: Normale mensen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht
Pentacam zal worden gebruikt voor vergelijking tussen astigmatisme bij patiënten met keratoconus en normale mensen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
Apparaat: Pentacam
Pentacam zal worden gebruikt om de grootte en asoriëntatie van anterieur en posterieur cornea-astigmatisme te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen astigmatisme bij patiënten met keratoconus en normale mensen.
Tijdsspanne: Twee jaar
Pentacam zal worden gebruikt voor vergelijking tussen astigmatisme bij patiënten met keratoconus en normale mensen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Keratoconus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op Pentacam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren