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Astigmatismus bei Keratokonus-Patienten

15. Oktober 2018 aktualisiert von: Doaa Mamdouh, Assiut University

Vergleich des vorderen und hinteren Hornhautastigmatismus bei Patienten mit Keratokonus und Kontrollen

Keratokonus ist ein bilateraler (aber normalerweise asymmetrischer) nicht entzündlicher fortschreitender Verdünnungsprozess der Hornhaut. Es manifestiert sich als charakteristische kegelartige Ektasie der Hornhaut, die mit einer unregelmäßigen Stromaverdünnung verbunden ist, was zu einer kegelförmigen Ausbuchtung führt, die unregelmäßigen Astigmatismus und Sehstörungen verursacht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keratokonus ist die häufigste Form der Hornhautektasie mit einer Inzidenz von 50-230 pro 100.000 Personen. Pentacam wird zur Diagnose und Erkennung des Fortschreitens bei Patienten mit Keratokonus eingesetzt und liefert auch detaillierte Informationen über Hornhauttomographie und -topographie.

In den letzten Jahren hat sich gezeigt, dass die hintere Hornhautoberfläche bei Gesunden nicht nur eine unterschiedliche Hornhautverkrümmung, sondern auch eine unterschiedliche Ausrichtung des steilen Meridians aufweist.

Ziel dieser Untersuchung ist es, die Höhe und Achsenausrichtung des vorderen und hinteren Hornhautastigmatismus bei Keratokonus mit einer gesunden Kontrollgruppe zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Keratokonus anhand der folgenden Kriterien diagnostiziert wurde:

Spezifische diagnostische Anzeichen sind asymmetrische Refraktionsfehler mit hohem progressivem oder irregulärem Astigmatismus und erhöhten Keratometriewerten, Scherenbildung des Rotreflexes, Vogt-Streifen, Fleischer-Ringe, untere oder zentrale Aufsteilung der Topographie mit abnormaler lokalisierter Aufsteilerung .

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen.
  • Hornhautvernarbung.
  • Alle ektatischen Zustände, die nicht explizit Keratokonus waren, wie Keratoglobus und pellucide marginale Degeneration.
  • Vorherige Augenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit Keratokonus
Pentacam wird zum Vergleich zwischen Hornhautverkrümmung bei Patienten mit Keratokonus und normalen Menschen gleichen Alters und Geschlechts verwendet.
Gerät: Pentacam
Pentacam wird verwendet, um die Größe und Achsenausrichtung des vorderen und hinteren Hornhautastigmatismus zu messen.
Placebo-Komparator: Normale Menschen gleichen Alters und Geschlechts
Pentacam wird zum Vergleich zwischen Hornhautverkrümmung bei Patienten mit Keratokonus und normalen Menschen gleichen Alters und Geschlechts verwendet.
Gerät: Pentacam
Pentacam wird verwendet, um die Größe und Achsenausrichtung des vorderen und hinteren Hornhautastigmatismus zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen Hornhautverkrümmung bei Patienten mit Keratokonus und normalen Menschen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Pentacam wird zum Vergleich zwischen Hornhautverkrümmung bei Patienten mit Keratokonus und normalen Menschen gleichen Alters und Geschlechts verwendet
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Keratoconus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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