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Astigmatismo en pacientes con queratocono

15 de octubre de 2018 actualizado por: Doaa Mamdouh, Assiut University

Comparación de astigmatismo corneal anterior y posterior en pacientes con queratocono y controles

El queratocono es un proceso de adelgazamiento progresivo no inflamatorio bilateral (pero generalmente asimétrico) de la córnea. Se manifiesta como una ectasia característica en forma de cono de la córnea asociada con adelgazamiento irregular del estroma, lo que da como resultado una protuberancia en forma de cono que causa astigmatismo irregular y deterioro de la visión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El queratocono es la forma más común de ectasia corneal, con una incidencia de 50 a 230 por cada 100 000 personas. Pentacam se usa para diagnosticar y detectar la progresión en pacientes con queratocono y también proporciona información detallada sobre tomografía y topografía corneales.

En los últimos años, se ha demostrado que en individuos sanos la superficie corneal posterior no solo tiene una cantidad diferente de astigmatismo sino también una alineación diferente del meridiano empinado.

El objetivo de esta investigación es comparar la cantidad y la alineación del eje del astigmatismo corneal anterior y posterior en el queratocono con un grupo sano controlado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con queratocono utilizando los siguientes criterios:

Los signos diagnósticos específicos son errores de refracción asimétricos con astigmatismo alto progresivo o irregular y valores de queratometría elevados, tijera del reflejo rojo, estrías de Vogt, anillos de Fleischer, empinamiento inferior o central en la topografía con empinamiento localizado anormal.

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad para participar en el estudio.
  • Cicatrización de la córnea.
  • Cualquier condición ectásica que no fuera explícitamente queratocono, como queratoglobo y degeneración marginal pelúcida.
  • Cirugía ocular previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes con queratocono
Pentacam se utilizará para la comparación entre astigmatismo en pacientes con queratocono y personas normales de la misma edad y sexo.
Pentacam se utilizará para medir la magnitud y la orientación del eje del astigmatismo corneal anterior y posterior.
Comparador de placebos: Personas normales de la misma edad y sexo.
Pentacam se utilizará para la comparación entre astigmatismo en pacientes con queratocono y personas normales de la misma edad y sexo.
Pentacam se utilizará para medir la magnitud y la orientación del eje del astigmatismo corneal anterior y posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre astigmatismo en pacientes con queratocono y personas normales.
Periodo de tiempo: Dos años
Pentacam se utilizará para la comparación entre astigmatismo en pacientes con queratocono y personas normales de la misma edad y sexo.
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Keratoconus

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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