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Astigmatismo nei pazienti con cheratocono

15 ottobre 2018 aggiornato da: Doaa Mamdouh, Assiut University

Confronto tra astigmatismo corneale anteriore e posteriore in pazienti con cheratocono e controlli

Il cheratocono è un processo di assottigliamento progressivo non infiammatorio bilaterale (ma generalmente asimmetrico) della cornea. Si manifesta come caratteristica ectasia a forma di cono della cornea associata a un assottigliamento stromale irregolare, con conseguente rigonfiamento a forma di cono, che causa astigmatismo irregolare e compromissione della vista.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cheratocono è la forma più comune di ectasia corneale, con un'incidenza di 50-230 per 100.000 persone. Pentacam ha utilizzato la diagnosi e il rilevamento della progressione nei pazienti con cheratocono e ha anche fornito informazioni dettagliate sulla tomografia e topografia corneale.

Negli ultimi anni è stato dimostrato che nei soggetti sani la superficie corneale posteriore presenta non solo un diverso grado di astigmatismo ma anche un diverso allineamento del meridiano ripido.

Lo scopo di questa ricerca è confrontare la quantità e l'allineamento dell'asse dell'astigmatismo corneale anteriore e posteriore nel cheratocono con un gruppo sano controllato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cheratocono utilizzando i seguenti criteri:

Segni diagnostici specifici sono errori refrattivi asimmetrici con astigmatismo progressivo o irregolare elevato e valori di cheratometria elevati, scissoring del riflesso rosso, strie di Vogt, anelli di Fleischer, inclinazione inferiore o centrale sulla topografia con inclinazione localizzata anomala.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare allo studio.
  • Cicatrizzazione corneale.
  • Qualsiasi condizione ectasica che non fosse esplicitamente cheratocono come cheratoglobo e degenerazione marginale pellucida.
  • Pregressa chirurgia oculare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con cheratocono
Pentacam sarà utilizzato per il confronto tra astigmatismo in pazienti con cheratocono e persone normali della stessa età e sesso.
Dispositivo: Pentacamera
Pentacam sarà utilizzato per misurare l'ampiezza e l'orientamento dell'asse dell'astigmatismo corneale anteriore e posteriore.
Comparatore placebo: Persone normali alla stessa età e sesso
Pentacam sarà utilizzato per il confronto tra astigmatismo in pazienti con cheratocono e persone normali della stessa età e sesso.
Dispositivo: Pentacamera
Pentacam sarà utilizzato per misurare l'ampiezza e l'orientamento dell'asse dell'astigmatismo corneale anteriore e posteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra astigmatismo in pazienti con cheratocono e persone normali.
Lasso di tempo: Due anni
Pentacam sarà utilizzato per il confronto tra astigmatismo in pazienti con cheratocono e persone normali della stessa età e sesso
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Keratoconus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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