Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astigmatisme hos Keratoconuspatienter

15. oktober 2018 opdateret af: Doaa Mamdouh, Assiut University

Sammenligning af anterior og posterior hornhindeastigmatisme hos patienter med keratoconus og kontroller

Keratoconus er en bilateral (men normalt asymmetrisk) ikke-inflammatorisk progressiv udtyndingsproces af hornhinden. Det viser sig som karakteristisk keglelignende ektasi af hornhinden forbundet med uregelmæssig stromal udtynding, hvilket resulterer i en keglelignende bule, som forårsager uregelmæssig astigmatisme og synsnedsættelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Keratoconus er den mest almindelige form for hornhindeektasi, med en forekomst på 50-230 pr. 100.000 personer. Pentacam bruges til at diagnosticere og påvise progression hos patienter med keratoconus og give også detaljerede oplysninger om hornhindetomografi og topografi.

I de sidste par år har det vist sig, at hos raske individer har den bageste hornhindeoverflade ikke kun en anden grad af astigmatisme, men også en anden justering af den stejle meridian.

Formålet med denne forskning er at sammenligne mængden og aksejusteringen af ​​anterior og posterior corneastigmatisme i keratoconus med en sund kontrolleret gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med keratoconus ved hjælp af følgende kriterier:

Specifikke diagnostiske tegn er asymmetriske brydningsfejl med høj progressiv eller uregelmæssig astigmatisme og forhøjede keratometriske værdier, saksning af den røde refleks, Vogt striae, Fleischer-ringe, inferior eller central stejling på topografi med unormal lokaliseret stejlning.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at deltage i undersøgelsen.
  • Hornhinde ardannelse.
  • Eventuelle ektatiske tilstande, der ikke var eksplicit keratoconus, såsom keratoglobus og pellucid marginal degeneration.
  • Tidligere øjenkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med keratoconus
Pentacam vil blive brugt til sammenligning mellem astigmatisme hos patienter med keratoconus og normale mennesker på samme alder og køn.
Enhed: Pentacam
Pentacam vil blive brugt til at måle størrelsen og akseorienteringen af ​​anterior og posterior corneastigmatisme.
Placebo komparator: Normale mennesker på samme alder og køn
Pentacam vil blive brugt til sammenligning mellem astigmatisme hos patienter med keratoconus og normale mennesker på samme alder og køn.
Enhed: Pentacam
Pentacam vil blive brugt til at måle størrelsen og akseorienteringen af ​​anterior og posterior corneastigmatisme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem astigmatisme hos patienter med keratoconus og normale mennesker.
Tidsramme: To år
Pentacam vil blive brugt til sammenligning mellem astigmatisme hos patienter med keratoconus og normale mennesker på samme alder og køn
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Keratoconus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Pentacam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner