Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Астигматизм у пациентов с кератоконусом

15 октября 2018 г. обновлено: Doaa Mamdouh, Assiut University

Сравнение переднего и заднего роговичного астигматизма у пациентов с кератоконусом и контрольной группы

Кератоконус представляет собой двусторонний (но обычно асимметричный) невоспалительный прогрессирующий процесс истончения роговицы. Он проявляется в виде характерной конусообразной эктазии роговицы, связанной с неравномерным истончением стромы, в результате чего образуется конусообразная выпуклость, вызывающая неправильный астигматизм и нарушение зрения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кератоконус является наиболее распространенной формой эктазии роговицы с частотой 50-230 на 100 000 человек. Pentacam используется для диагностики и выявления прогрессирования у пациентов с кератоконусом, а также предоставляет подробную информацию о томографии и топографии роговицы.

В последние несколько лет было показано, что у здоровых людей задняя поверхность роговицы имеет не только разную степень астигматизма, но и разное расположение крутого меридиана.

Целью данного исследования является сравнение количества и выравнивания осей переднего и заднего роговичного астигматизма при кератоконусе со здоровой контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом кератоконус с использованием следующих критериев:

Специфическими диагностическими признаками являются асимметричные аномалии рефракции с высоким прогрессирующим или нерегулярным астигматизмом, повышенные значения кератометрии, ножницеобразный красный рефлекс, полосы Фогта, кольца Флейшера, нижнее или центральное утолщение на топографии с аномальным локализованным укручением.

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать в исследовании.
  • Рубцевание роговицы.
  • Любые эктатические состояния, не являющиеся явным кератоконусом, такие как кератоглобус и прозрачная краевая дегенерация.
  • Предшествующая операция на глазах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты с кератоконусом
Pentacam будет использоваться для сравнения астигматизма у пациентов с кератоконусом и у здоровых людей того же возраста и пола.
Устройство: Пентакам
Pentacam будет использоваться для измерения величины и ориентации оси переднего и заднего астигматизма роговицы.
Плацебо Компаратор: Нормальные люди того же возраста и пола
Pentacam будет использоваться для сравнения астигматизма у пациентов с кератоконусом и у здоровых людей того же возраста и пола.
Устройство: Пентакам
Pentacam будет использоваться для измерения величины и ориентации оси переднего и заднего астигматизма роговицы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение астигматизма у пациентов с кератоконусом и у здоровых людей.
Временное ограничение: Два года
Pentacam будет использоваться для сравнения астигматизма у пациентов с кератоконусом и у здоровых людей того же возраста и пола.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Keratoconus

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пентакам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться