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圆锥角膜患者的散光

2018年10月15日 更新者:Doaa Mamdouh、Assiut University

圆锥角膜患者和对照组前后角膜散光的比较

圆锥角膜是一种双侧(但通常是不对称的)非炎症性角膜进行性变薄过程。 它表现为特征性的角膜锥状扩张,伴有不规则的基质变薄,导致锥状隆起,从而引起不规则散光和视力障碍。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

圆锥角膜是最常见的角膜扩张形式,发病率为每 100,000 人 50-230 例。Pentacam 用于诊断和检测圆锥角膜患者的进展情况,还提供有关角膜断层扫描和地形图的详细信息。

在过去的几年中,已经表明,在健康个体中,后角膜表面不仅散光量不同,而且陡峭子午线的排列也不同。

本研究的目的是将圆锥角膜前后角膜散光的数量和轴排列与健康对照组进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 使用以下标准诊断为圆锥角膜的患者:

具体诊断标志是不对称屈光不正,伴有高度渐进或不规则散光,角膜曲率测量值升高,红反射剪断,Vogt 纹,Fleischer 环,地形图下部或中央陡峭,局部陡峭异常。

排除标准:

  • 不愿参加研究。
  • 角膜瘢痕。
  • 任何不明确为圆锥角膜的扩张状态,例如球角膜和透明边缘变性。
  • 以前的眼科手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:圆锥角膜患者
Pentacam将用于圆锥角膜患者散光与同年龄、同性别正常人散光的比较。
Pentacam 将用于测量前后角膜散光的大小和轴方向。
安慰剂比较:同年龄同性别的正常人
Pentacam将用于圆锥角膜患者散光与同年龄、同性别正常人散光的比较。
Pentacam 将用于测量前后角膜散光的大小和轴方向。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
圆锥角膜患者与正常人散光度的比较。
大体时间:两年
Pentacam将用于圆锥角膜患者散光与同年龄、同性别正常人的散光比较
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月15日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Keratoconus

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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五摄机的临床试验

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