Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Astygmatyzm u pacjentów ze stożkiem rogówki

15 października 2018 zaktualizowane przez: Doaa Mamdouh, Assiut University

Porównanie przedniego i tylnego astygmatyzmu rogówki u pacjentów ze stożkiem rogówki i w grupie kontrolnej

Stożek rogówki to obustronny (ale zwykle asymetryczny) niezapalny postępujący proces ścieńczenia rogówki. Objawia się charakterystyczną stożkowatą ektazją rogówki związaną z nieregularnym ścieńczeniem zrębu, skutkującą stożkowatym wybrzuszeniem, które powoduje nieregularny astygmatyzm i zaburzenia widzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stożek rogówki jest najczęstszą postacią ektazji rogówki, z częstością 50-230 na 100 000 osób. Pentacam służy do diagnozowania i wykrywania progresji u pacjentów ze stożkiem rogówki, a także dostarcza szczegółowych informacji na temat tomografii i topografii rogówki.

W ostatnich latach wykazano, że u osób zdrowych tylna powierzchnia rogówki ma nie tylko różną wielkość astygmatyzmu, ale także inne ustawienie południka stromego.

Celem pracy jest porównanie wielkości i osiowego ustawienia astygmatyzmu przedniego i tylnego rogówki w stożku rogówki z grupą kontrolną osób zdrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym stożkiem rogówki na podstawie następujących kryteriów:

Specyficznymi objawami diagnostycznymi są asymetryczne wady refrakcji z wysokim progresywnym lub nieregularnym astygmatyzmem i podwyższonymi wartościami keratometrycznymi, nożycowe odruchu czerwonego, rozstępy Vogta, pierścienie Fleischera, dolne lub centralne wystromienie w topografii z nieprawidłowym miejscowym wystromieniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu.
  • Bliznowacenie rogówki.
  • Wszelkie stany ekstatyczne, które nie były wyraźnie stożkiem rogówki, takie jak keratoglobus i przezroczysta degeneracja brzeżna.
  • Poprzednia operacja oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci ze stożkiem rogówki
Pentacam posłuży do porównania astygmatyzmu u pacjentów ze stożkiem rogówki i osób zdrowych w tym samym wieku i tej samej płci.
Pentacam będzie używany do pomiaru wielkości i orientacji osi przedniego i tylnego astygmatyzmu rogówki.
Komparator placebo: Normalni ludzie w tym samym wieku i tej samej płci
Pentacam posłuży do porównania astygmatyzmu u pacjentów ze stożkiem rogówki i osób zdrowych w tym samym wieku i tej samej płci.
Pentacam będzie używany do pomiaru wielkości i orientacji osi przedniego i tylnego astygmatyzmu rogówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie astygmatyzmu u pacjentów ze stożkiem rogówki i osób zdrowych.
Ramy czasowe: Dwa lata
Pentacam posłuży do porównania astygmatyzmu u pacjentów ze stożkiem rogówki i osób zdrowych w tym samym wieku i tej samej płci
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Keratoconus

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Pentacam

Subskrybuj