- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03450213
Astygmatyzm u pacjentów ze stożkiem rogówki
Porównanie przedniego i tylnego astygmatyzmu rogówki u pacjentów ze stożkiem rogówki i w grupie kontrolnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stożek rogówki jest najczęstszą postacią ektazji rogówki, z częstością 50-230 na 100 000 osób. Pentacam służy do diagnozowania i wykrywania progresji u pacjentów ze stożkiem rogówki, a także dostarcza szczegółowych informacji na temat tomografii i topografii rogówki.
W ostatnich latach wykazano, że u osób zdrowych tylna powierzchnia rogówki ma nie tylko różną wielkość astygmatyzmu, ale także inne ustawienie południka stromego.
Celem pracy jest porównanie wielkości i osiowego ustawienia astygmatyzmu przedniego i tylnego rogówki w stożku rogówki z grupą kontrolną osób zdrowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym stożkiem rogówki na podstawie następujących kryteriów:
Specyficznymi objawami diagnostycznymi są asymetryczne wady refrakcji z wysokim progresywnym lub nieregularnym astygmatyzmem i podwyższonymi wartościami keratometrycznymi, nożycowe odruchu czerwonego, rozstępy Vogta, pierścienie Fleischera, dolne lub centralne wystromienie w topografii z nieprawidłowym miejscowym wystromieniem.
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w badaniu.
- Bliznowacenie rogówki.
- Wszelkie stany ekstatyczne, które nie były wyraźnie stożkiem rogówki, takie jak keratoglobus i przezroczysta degeneracja brzeżna.
- Poprzednia operacja oka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci ze stożkiem rogówki
Pentacam posłuży do porównania astygmatyzmu u pacjentów ze stożkiem rogówki i osób zdrowych w tym samym wieku i tej samej płci.
|
Pentacam będzie używany do pomiaru wielkości i orientacji osi przedniego i tylnego astygmatyzmu rogówki.
|
|
Komparator placebo: Normalni ludzie w tym samym wieku i tej samej płci
Pentacam posłuży do porównania astygmatyzmu u pacjentów ze stożkiem rogówki i osób zdrowych w tym samym wieku i tej samej płci.
|
Pentacam będzie używany do pomiaru wielkości i orientacji osi przedniego i tylnego astygmatyzmu rogówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie astygmatyzmu u pacjentów ze stożkiem rogówki i osób zdrowych.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Pentacam posłuży do porównania astygmatyzmu u pacjentów ze stożkiem rogówki i osób zdrowych w tym samym wieku i tej samej płci
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Keratoconus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
Badania kliniczne na Pentacam
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaPomiar grubości rogówki
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaNieznany
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Minia UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaAberracja, czoło fali rogówki
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaStożek rogówki | Wysoka krótkowzrocznośćEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaBłąd, refrakcja
-
Sohag UniversityZakończony