Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astigmatismus u pacientů s keratokonem

15. října 2018 aktualizováno: Doaa Mamdouh, Assiut University

Srovnání předního a zadního astigmatismu rohovky u pacientů s keratokonusem a kontrolami

Keratokonus je oboustranný (ale obvykle asymetrický) nezánětlivý progresivní proces ztenčování rohovky. Projevuje se jako charakteristická kuželovitá ektázie rohovky spojená s nepravidelným ztenčením stromatu, jehož výsledkem je kuželovitá boule, která způsobuje nepravidelný astigmatismus a zhoršení zraku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Keratokonus je nejběžnější formou rohovkové ektázie s incidencí 50-230 na 100 000 osob. Pentacam využíval diagnostiku a detekci progrese u pacientů s keratokonusem a také poskytuje podrobné informace o rohovkové tomografii a topografii.

V posledních letech se ukázalo, že u zdravých jedinců má zadní plocha rohovky nejen různou míru astigmatismu, ale i jiné zarovnání strmého meridiánu.

Cílem tohoto výzkumu je porovnat množství a osové zarovnání předního a zadního rohovkového astigmatismu u keratokonu se zdravou kontrolovanou skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovaným keratokonusem podle následujících kritérií:

Specifickým diagnostickým znakem jsou asymetrické refrakční vady s vysokým progresivním nebo nepravidelným astigmatismem a zvýšenými hodnotami keratometrie, nůžkovitý tvar červeného reflexu, Vogtovy strie, Fleischerovy prstence, inferiorní nebo centrální prohloubení na topografii s abnormálním lokalizovaným prohloubením.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie.
  • Zjizvení rohovky.
  • Jakékoli ektatické stavy, které nebyly výslovně keratokonus, jako je keratoglobus a čirá marginální degenerace.
  • Předchozí operace oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s keratokonusem
Pentacam bude použit pro srovnání astigmatismu u pacientů s keratokonusem a normálních lidí stejného věku a pohlaví.
Přístroj: Pentacam
Pentacam bude použit k měření velikosti a osové orientace předního a zadního rohovkového astigmatismu.
Komparátor placeba: Normální lidé stejného věku a pohlaví
Pentacam bude použit pro srovnání astigmatismu u pacientů s keratokonusem a normálních lidí stejného věku a pohlaví.
Přístroj: Pentacam
Pentacam bude použit k měření velikosti a osové orientace předního a zadního rohovkového astigmatismu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání astigmatismu u pacientů s keratokonusem a normálních lidí.
Časové okno: Dva roky
Pentacam bude použit pro srovnání mezi astigmatismem u pacientů s keratokonusem a normálními lidmi stejného věku a pohlaví
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Keratoconus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pentacam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit