Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astigmatisme hos Keratokonuspasienter

15. oktober 2018 oppdatert av: Doaa Mamdouh, Assiut University

Sammenligning av fremre og bakre hornhinneastigmatisme hos pasienter med keratokonus og kontroller

Keratokonus er en bilateral (men vanligvis asymmetrisk) ikke-inflammatorisk progressiv tynningsprosess av hornhinnen. Det manifesterer seg som karakteristisk kjeglelignende ektasi av hornhinnen assosiert med uregelmessig stromal tynning, noe som resulterer i en kjeglelignende bule, som forårsaker uregelmessig astigmatisme og synshemming.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Keratokonus er den vanligste formen for hornhinneektasi, med en forekomst på 50-230 per 100 000 personer. Pentacam brukes til å diagnostisere og oppdage progresjon hos pasienter med keratokonus og gi også detaljert informasjon om hornhinnetomografi og topografi.

I de siste årene har det vist seg at hos friske individer har den bakre hornhinneoverflaten ikke bare en annen mengde astigmatisme, men også en annen justering av den bratte meridianen.

Målet med denne forskningen er å sammenligne mengden og aksejusteringen av fremre og bakre hornhinneastigmatisme i keratokonus med en frisk kontrollert gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med keratokonus ved å bruke følgende kriterier:

Spesifikke diagnostiske tegn er asymmetriske brytningsfeil med høy progressiv eller uregelmessig astigmatisme, og forhøyede keratometriverdier, saksing av rød refleks, Vogt striae, Fleischer-ringer, inferior eller sentral steeening på topografi med unormal lokalisert steeening.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å delta i studien.
  • Arrdannelse i hornhinnen.
  • Eventuelle ektatiske tilstander som ikke var eksplisitt keratokonus som keratoglobus og pellucid marginal degenerasjon.
  • Tidligere okulær kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med keratokonus
Pentacam vil bli brukt for sammenligning mellom astigmatisme hos pasienter med keratokonus og normale mennesker på samme alder og kjønn.
Enhet: Pentacam
Pentacam vil bli brukt til å måle størrelsen og akseorienteringen av fremre og bakre hornhinneastigmatisme.
Placebo komparator: Normale mennesker på samme alder og kjønn
Pentacam vil bli brukt for sammenligning mellom astigmatisme hos pasienter med keratokonus og normale mennesker på samme alder og kjønn.
Enhet: Pentacam
Pentacam vil bli brukt til å måle størrelsen og akseorienteringen av fremre og bakre hornhinneastigmatisme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom astigmatisme hos pasienter med keratokonus og normale mennesker.
Tidsramme: To år
Pentacam vil bli brukt til sammenligning mellom astigmatisme hos pasienter med keratokonus og normale mennesker på samme alder og kjønn
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Keratoconus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på Pentacam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere