Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astigmatismi keratoconus-potilailla

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: Doaa Mamdouh, Assiut University

Sarveiskalvon etu- ja takahajataitteisuuden vertailu potilailla, joilla on keratokonus ja kontrollit

Keratoconus on sarveiskalvon molemminpuolinen (mutta yleensä epäsymmetrinen) ei-inflammatorinen etenevä ohenemisprosessi. Se ilmenee tyypillisenä sarveiskalvon kartiomaisena ektasiana, joka liittyy epäsäännölliseen strooman ohenemiseen, mikä johtaa kartiomaiseen pullistumaan, mikä aiheuttaa epäsäännöllistä astigmatismia ja näön heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keratoconus on yleisin sarveiskalvon ektasia, jonka ilmaantuvuus on 50-230 tapausta 100 000 henkilöä kohti. Pentacamilla diagnosoidaan ja havaitaan eteneminen potilailla, joilla on keratoconus, ja se tarjoaa myös yksityiskohtaista tietoa sarveiskalvon tomografiasta ja topografiasta.

Muutaman viime vuoden aikana on osoitettu, että terveillä yksilöillä sarveiskalvon takapinnalla ei ole ainoastaan ​​erilaista hajataittoisuutta, vaan myös jyrkän pituuspiirin erilainen kohdistus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sarveiskalvon anteriorisen ja posteriorisen astigmatismin määrää ja akselien kohdistusta keratoconuksessa terveen kontrolloidun ryhmän kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keratoconus seuraavilla kriteereillä:

Erityisiä diagnostisia merkkejä ovat epäsymmetriset taittovirheet, joihin liittyy korkea progressiivinen tai epäsäännöllinen astigmatismi, ja kohonneet keratometria-arvot, punaisen refleksin leikkaaminen, Vogt-juovat, Fleischer-renkaat, huonompi tai keskusjyrkkyys topografiassa ja epänormaali paikallinen jyrkkyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
  • Sarveiskalvon arpeutuminen.
  • Kaikki ektaattiset tilat, jotka eivät olleet eksplisiittisesti keratoconus, kuten keratoglobus ja pellucid marginaalinen rappeuma.
  • Aiempi silmäleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joilla on keratoconus
Pentacamia käytetään hajataittoisuuden vertailuun potilailla, joilla on keratoconus, ja normaaleilla ihmisillä, jotka ovat samaa ikää ja sukupuolta.
Laite: Pentacam
Pentacamilla mitataan sarveiskalvon anteriorisen ja posteriorisen astigmatismin suuruus ja akselin suunta.
Placebo Comparator: Tavallisia ihmisiä samaa ikää ja sukupuolta
Pentacamia käytetään hajataittoisuuden vertailuun potilailla, joilla on keratoconus, ja normaaleilla ihmisillä, jotka ovat samaa ikää ja sukupuolta.
Laite: Pentacam
Pentacamilla mitataan sarveiskalvon anteriorisen ja posteriorisen astigmatismin suuruus ja akselin suunta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu astigmatismin välillä potilailla, joilla on keratoconus, ja normaaleilla ihmisillä.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Pentacamia käytetään hajataittoisuuden vertailuun potilailla, joilla on keratoconus, ja normaaleilla ihmisillä, jotka ovat samaa ikää ja sukupuolta.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Keratoconus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Pentacam

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa