Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asztigmatizmus keratoconusos betegekben

2018. október 15. frissítette: Doaa Mamdouh, Assiut University

Az elülső és a hátsó szaruhártya asztigmatizmusának összehasonlítása keratoconusos és kontrollos betegekben

A keratoconus a szaruhártya kétoldali (de általában aszimmetrikus) nem gyulladásos, progresszív elvékonyodása. A szaruhártya jellegzetes kúpszerű ektáziájában nyilvánul meg, amely szabálytalan stroma elvékonyodással jár, ami kúpszerű kidudorodást eredményez, ami szabálytalan asztigmatizmust és látásromlást okoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A keratoconus a szaruhártya ectasia leggyakoribb formája, 100 000 főre számítva 50-230 előfordulási gyakorisággal. A Pentacam segítségével diagnosztizálják és kimutatják a progressziót keratoconusban szenvedő betegeknél, valamint részletes információkat nyújtanak a szaruhártya tomográfiájáról és topográfiájáról.

Az elmúlt néhány évben kimutatták, hogy egészséges egyénekben a szaruhártya hátsó felszínén nemcsak az asztigmatizmus mértéke eltérő, hanem a meredek meridián is eltérően helyezkedik el.

A kutatás célja a cornea anterior és posterior asztigmatizmusának mértékének és tengelyirányú elhelyezkedésének összehasonlítása keratoconusban egy egészséges kontrollált csoporttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A keratoconusszal diagnosztizált betegek a következő kritériumok alapján:

Speciális diagnosztikai tünetek az aszimmetrikus fénytörési hibák, magas progresszív vagy szabálytalan asztigmatizmussal, megemelkedett keratometriai értékek, a vörös reflex ollózása, Vogt striae, Fleischer-gyűrűk, alsó vagy centrális meredekség a domborzaton abnormális lokalizált meredkedéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • A szaruhártya hegesedése.
  • Bármilyen ektatikus állapot, amely nem kifejezetten keratoconus volt, például keratoglobus és pellucid marginális degeneráció.
  • Korábbi szemműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Keratoconusos betegek
A Pentacam a keratoconusos betegek és az azonos korú és nemű normál emberek asztigmatizmusának összehasonlítására szolgál.
Eszköz: Pentacam
A Pentacam a szaruhártya elülső és hátsó asztigmatizmusának nagyságának és tengelyirányának mérésére szolgál.
Placebo Comparator: Normális, azonos korú és nemű emberek
A Pentacam a keratoconusos betegek és az azonos korú és nemű normál emberek asztigmatizmusának összehasonlítására szolgál.
Eszköz: Pentacam
A Pentacam a szaruhártya elülső és hátsó asztigmatizmusának nagyságának és tengelyirányának mérésére szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keratoconusos betegek asztigmatizmusának összehasonlítása normál emberekkel.
Időkeret: Két év
A Pentacam a keratoconusos betegek asztigmatizmusa és az azonos korú és nemű normál emberek asztigmatizmusának összehasonlítására szolgál.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Keratoconus

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel