Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astigmatism hos Keratokonuspatienter

15 oktober 2018 uppdaterad av: Doaa Mamdouh, Assiut University

Jämförelse av främre och bakre hornhinneastigmatism hos patienter med keratokonus och kontroller

Keratokonus är en bilateral (men vanligtvis asymmetrisk) icke-inflammatorisk progressiv förtunning av hornhinnan. Det visar sig som karakteristisk konliknande ektasi av hornhinnan i samband med oregelbunden stromal förtunning, vilket resulterar i en konliknande utbuktning, vilket orsakar oregelbunden astigmatism och synnedsättning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Keratokonus är den vanligaste formen av hornhinneektasi, med en incidens på 50-230 per 100 000 personer. Pentacam används för att diagnostisera och upptäcka progression hos patienter med keratokonus och ger även detaljerad information om hornhinnetomografi och topografi.

Under de senaste åren har det visat sig att hos friska individer har den bakre hornhinnans yta inte bara en annan grad av astigmatism utan också en annan inriktning av den branta meridianen.

Syftet med denna forskning är att jämföra mängden och axelanpassningen av främre och bakre hornhinneastigmatism i keratokonus med en frisk kontrollerad grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med keratokonus enligt följande kriterier:

Specifika diagnostiska tecken är asymmetriska brytningsfel med hög progressiv eller oregelbunden astigmatism och förhöjda keratometriska värden, saxning av den röda reflexen, Vogt striae, Fleischer-ringar, inferior eller central brantning på topografi med onormal lokaliserad brantning.

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att delta i studien.
  • Ärrbildning på hornhinnan.
  • Eventuella ektatiska tillstånd som inte var explicit keratokonus såsom keratoglobus och pellucid marginal degeneration.
  • Tidigare ögonkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med keratokonus
Pentacam kommer att användas för jämförelse mellan astigmatism hos patienter med keratokonus och normala personer i samma ålder och kön.
Enhet: Pentacam
Pentacam kommer att användas för att mäta magnituden och axelorienteringen av främre och bakre hornhinneastigmatism.
Placebo-jämförare: Normala människor i samma ålder och kön
Pentacam kommer att användas för jämförelse mellan astigmatism hos patienter med keratokonus och normala personer i samma ålder och kön.
Enhet: Pentacam
Pentacam kommer att användas för att mäta magnituden och axelorienteringen av främre och bakre hornhinneastigmatism.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan astigmatism hos patienter med keratokonus och normala människor.
Tidsram: Två år
Pentacam kommer att användas för jämförelse mellan astigmatism hos patienter med keratokonus och normala personer i samma ålder och kön
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Keratoconus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera