円錐角膜患者における乱視
2018年10月15日 更新者：Doaa Mamdouh、Assiut University
円錐角膜患者とコントロール患者における角膜前方乱視と後方乱視の比較
円錐角膜は、角膜の両側性（通常は非対称）の非炎症性進行性菲薄化プロセスです。
それは、不規則な間質の薄化に関連する角膜の特徴的な円錐状の拡張症として現れ、円錐状の膨らみをもたらし、不規則な乱視と視力障害を引き起こします。
調査の概要
詳細な説明
円錐角膜は角膜拡張症の最も一般的な形態であり、100,000 人あたり 50 ～ 230 人の発生率があります。
ここ数年で、健康な個人では、角膜後面の乱視の量が異なるだけでなく、急峻な子午線の位置合わせも異なることが示されています。
この研究の目的は、円錐角膜における前角膜および後角膜の乱視の量と軸の配置を健康な対照群と比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下の基準で円錐角膜と診断された患者：
特定の診断徴候は、高度な進行性または不規則な乱視を伴う非対称屈折異常、および角膜測定値の上昇、赤色反射のはさみ、フォークト線条、フライシャーリング、異常な局所的急勾配を伴うトポグラフィーの下側または中央の急勾配です。
除外基準:
- 研究に参加したくない。
- 角膜瘢痕。
- 球状角膜や透明辺縁変性症など、明らかに円錐角膜ではないあらゆる拡張状態。
- 以前の眼科手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：円錐角膜の患者
Pentacam は、円錐角膜患者の乱視と同年齢および同性の健常者との比較に使用されます。
|
Pentacam を使用して、角膜の前部および後部の乱視の大きさと軸方向を測定します。
|
|
プラセボコンパレーター：同年代同性の普通の人
Pentacam は、円錐角膜患者の乱視と同年齢および同性の健常者との比較に使用されます。
|
Pentacam を使用して、角膜の前部および後部の乱視の大きさと軸方向を測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
円錐角膜患者と健常者の乱視の比較。
時間枠：2年
|
Pentacam は円錐角膜患者の乱視と同年齢および同性の健常者との比較に使用されます
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月27日
最初の投稿 (実際)
2018年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月15日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ペンタカムの臨床試験
-
Tianjin Eye Hospital積極的、募集していない
-
Aalen UniversityDGUV (Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung/German Social Accident Insurance Institutions); Study Course Ophthalmic Optics and Optometry, University of Applied Sciences Aalen と他の協力者完了
-
Tomey Corporation完了デバイス SS-1000 と述語デバイス Pentacam の一致と精度を再現性と再現性の試験で評価する日本
-
University Hospital, GenevaELZA Institute募集円錐角膜ドイツ, クロアチア, アメリカ, イラン・イスラム共和国, 中国, エジプト, ヨルダン, メキシコ, ペルー, ロシア連邦, サウジアラビア, ウズベキスタン
-
Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTS完了