- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03450278
미세골천공술이 송곳니 후퇴율에 미치는 영향
송곳니 후퇴율에 대한 미세골천공의 영향: 분할 구강 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
샘플 크기 계산이 수행되었고 최대 고정으로 양측 상부 첫 번째 소구치 발치 및 송곳니 후퇴가 필요한 18명의 여성 환자가 등록되었습니다. 샘플은 카이로 대학교 치과 학부 교정과의 외래 진료소에서 모집되었습니다.
고정식 교정장치를 장착한 후 0.016" × 0.022" NiTi 상부 아치와이어까지 레벨링 및 정렬을 진행하였다. 상부 제1대구치와 제2소구치 사이에 양측으로 삽입된 TAD를 이용하여 간접 골격 고정을 준비하고 환자를 상부 제1소구치 발치로 의뢰하였다.
추출 3개월 후, 0.017" × 0.025" 스테인리스 스틸 상부 아치선을 삽입하고 수직으로 정렬된 3개의 MOP를 무작위로 할당하여 한 쪽에서 단일 TAD를 사용하여 수행하고 다른 쪽은 대조군으로 사용했습니다. 3개의 MOP는 발치 공간에서 등거리에 있는 송곳니의 말단에서 수행되었습니다. 그런 다음 150gms의 힘을 전달하는 NiTi 폐쇄 코일 스프링을 사용하여 양측 송곳니 후퇴를 시작했습니다. 클리닉을 떠나기 전에 각 환자에게 통증 설문지를 제공했습니다.
데이터는 월간 상부 임프레션에서 수집되었으며 스톤 모델에 붓고 스캔하여 순차적인 디지털 모델(T0, T1, T2, T3 & T4)과 후퇴 전 및 후 상악 CBCT 이미지를 얻었습니다.
평가된 결과는 월 견치 후퇴율, 상악 견치의 총 이동 거리, 제1대구치 고정 소실, 상악 견치와 제1 대구치의 기울임, 토크 및 회전, 견치 치근 흡수, 마지막으로 MOP 시술과 관련된 통증이었다. 수집된 데이터에 대해 통계 분석을 수행하고 결과를 철회했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상악 제1소구치의 양측 발치와 최대 고정을 통한 송곳니 후퇴가 필요한 부정교합; Class II division 1 및 bimaxillary dentoalveolar protrusion 케이스.
- 제3대구치를 제외한 완전 영구치.
- 좋은 구강 위생 및 치주 상태.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자.
- 선천적, 유전적 또는 전신적 질병을 앓고 있는 환자.
- 교정 치아 이동에 영향을 미치는 약물의 만성 사용(예: 코르티코 스테로이드, 호르몬 요법, NSAIDs)
- 치아 이상이 있는 환자(예: 법랑질 저형성증, 상악 견치의 치근 확장).
- 수술을 금하는 의학적 상태가 있는 환자(예: 출혈 경향 및 면역 저하 환자).
- 뼈 손실의 방사선학적 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
가속 수단 없이 송곳니 후퇴.
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실험적: 미세 골다공증
미세 골천공으로 가속화된 송곳니 후퇴
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염증성 사이토 카인의 발현을 증가시켜 치아 교정 치아 이동을 가속화하기 위해 뼈의 피질 판에 제한적이고 얕은 천공을 수행하는 경미한 수술 절차.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 송곳니 후퇴 비율
기간: 송곳니 후퇴 4개월
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송곳니가 한 달에 말단으로 이동한 거리(mm)
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송곳니 후퇴 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 제1대구치 고정 손실
기간: 송곳니 후퇴 4개월
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송곳니 후퇴 4개월 후 발생하는 상악 제1대구치의 앵커리지 손실(근심 운동).
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송곳니 후퇴 4개월
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상악 송곳니 팁핑, 토크 및 회전
기간: 송곳니 후퇴 4개월
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후퇴 4개월 후 상악 송곳니의 3차원적 축경사(tipping, torque, rotation)의 변화
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송곳니 후퇴 4개월
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상악 제1대구치 기울임, 토크 및 회전
기간: 송곳니 후퇴 4개월
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송곳니 후퇴 4개월 후 상악 제1대구치의 3차원적 축경사(tipping, torque, rotation)의 변화.
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송곳니 후퇴 4개월
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상악 송곳니 뿌리 흡수
기간: 송곳니 후퇴 4개월
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견인 4개월 후에 발생한 송곳니 뿌리 재흡수량
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송곳니 후퇴 4개월
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미세골천공술로 인한 통증
기간: 미세골천공술 1주일 후
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미세골천공술(MOP) 시술 직후, MOP 시술 후 1일, 3일 및 1주차에 평가된 수치 통증 평가 척도(0-10)를 사용하여 통증을 평가했습니다.
0 통증 점수: 통증 없음, (1-3) 통증 점수: 가벼운 통증, (3-6) 통증 점수: 중등도 통증, (7-10) 통증 점수: 심한 통증.
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미세골천공술 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2015-07-10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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