Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mikro-osteoperforering på frekvensen av hundetraksjon

27. februar 2018 oppdatert av: Amira Aboalnaga, Cairo University

Effekt av mikro-osteoperforasjon på frekvensen av hundetraksjon: En randomisert kontrollert prøve med splittet munn

Den nåværende studien er et randomisert kontrollert forsøk med delt munn som ble utført for å undersøke tredimensjonalt, ved bruk av digitale modeller og Cone Beam Computed Tomography-avbildning, effekten av mikro-osteoperforasjoner (MOPs) på hastigheten av tannbevegelse i en hundetraksjonsmodell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøvestørrelsesberegning ble utført og resulterte i innrullering av 18 kvinnelige pasienter som trengte bilateral øvre første premolarekstraksjon og hundretraksjon med maksimal forankring. Prøven ble rekruttert fra poliklinikken til Ortodontisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Kairo University.

Etter plassering av det faste kjeveortopedisk apparat, fortsatte nivelleringen og justeringen til 0,016" × 0,022" NiTi øvre buetråd. Indirekte skjelettforankring ble deretter preparert ved bruk av TADs satt inn bilateralt mellom øvre 1. molar og 2. premolar, og pasienten ble henvist til øvre 1. premolar ekstraksjon.

Tre måneder etter ekstraksjon ble 0,017" × 0,025" øvre buetråd av rustfritt stål satt inn og tre vertikalt justerte MOP-er ble tilfeldig tildelt og utført på den ene siden ved bruk av en enkelt TAD, mens den andre siden fungerte som kontroll. De tre MOP-ene ble utført distalt for hunden, like langt i ekstraksjonsrommet. Bilateral hundetraksjon ble deretter påbegynt ved bruk av NiTi-lukkende spiralfjærer som ga 150 g kraft. Før de forlot klinikken ble det gitt et smerteskjema til hver pasient.

Data ble samlet inn fra månedlige øvre avtrykk, som ble hellet inn i steinmodeller og skannet for å oppnå sekvensielle digitale modeller (T0, T1, T2, T3 og T4), i tillegg til pre- og post-retraksjon maxillære CBCT-bilder.

De vurderte resultatene var frekvensen av hundetraksjon per måned, den totale avstanden tilbakelagt av de øvre hjørnetennene, tap av forankring av de første molarene, tipping, dreiemoment og rotasjon av øvre hjørnetenner og første molarer, rotresorpsjon hos hunder og til slutt smerten relatert til MOP-prosedyren. Statistisk analyse ble utført på de innsamlede dataene og resultatene ble trukket tilbake.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Malokklusjon som krever bilateral ekstraksjon av de maxillære første premolarene og hundetraksjon med maksimal forankring; Klasse II divisjon 1 og bimaxillære dentoalveolære fremspringstilfeller.
  • Full permanent tannsett med unntak av tredje jeksler.
  • God munnhygiene og periodontal tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte pasienter.
  • Pasienter som lider av medfødte, arvelige eller systemiske sykdommer.
  • Kronisk bruk av medisiner som påvirker kjeveortopedisk tannbevegelse (f. kortikosteroider, hormonbehandling, NSAIDs)
  • Pasienter med tannavvik (f.eks. emaljehypoplasi, rotutvidelser i maxillære hjørnetenner).
  • Pasienter med medisinske tilstander som kontraindiserer operasjoner (f. blødningstendens og immunkompromitterte pasienter).
  • Radiografisk bevis på bentap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
hundetraksjon uten noen form for akselerasjon.
Eksperimentell: mikro-osteoperforasjon
hundetraksjon akselerert med mikro-osteoperforering
Fremgangsmåte: mikro-osteoperforasjon
Mindre kirurgisk prosedyre inkludert utførelse av begrensede og grunne perforeringer av den kortikale benplaten for å øke uttrykket av inflammatoriske cytokiner, og dermed akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse.
Andre navn:
  • alveolocentese
  • beinpunktering
  • klaffløs kortikotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for maxillær hundetraksjon
Tidsramme: 4 måneder med hundetraksjon
avstand (mm) flyttet av hunden distalt per måned
4 måneder med hundetraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksillær første molar forankringstap
Tidsramme: 4 måneder med hundetraksjon
tap av forankring (mesial bevegelse) av maksillær første molar som oppstår etter 4 måneder med hundetraksjon.
4 måneder med hundetraksjon
Overkjeve hundetipp, dreiemoment og rotasjon
Tidsramme: 4 måneder med hundetraksjon
endring i den tredimensjonale aksiale helningen (tipping, dreiemoment og rotasjon) til maxillary canine etter 4 måneders retraksjon
4 måneder med hundetraksjon
Maxillær første molar tipping, dreiemoment og rotasjon
Tidsramme: 4 måneder med hundetraksjon
endring i den tredimensjonale aksiale helningen (tipping, dreiemoment og rotasjon) av maxillær første molar etter 4 måneder med canine retraksjon.
4 måneder med hundetraksjon
Maxillær hunderotresorpsjon
Tidsramme: 4 måneder med hundetraksjon
mengde hunderotresorpsjon skjedde etter 4 måneders tilbaketrekning
4 måneder med hundetraksjon
Smerter forårsaket av mikro-osteoperforasjonsprosedyren
Tidsramme: 1 uke etter mikro-osteoperforasjonsprosedyren
Smerte vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (0-10) vurdert umiddelbart etter mikro-osteoperforasjonsprosedyren (MOP), 1 dag, 3 dager og 1 uke etter MOP-prosedyren. 0 smertescore: ingen smerte, (1-3) smertescore: mild smerte, (3-6) smertescore: moderat smerte, (7-10) smertescore: sterke smerter.
1 uke etter mikro-osteoperforasjonsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2015-07-10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mikro-osteoperforasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere