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Effet de la micro-ostéoperforation sur le taux de rétraction canine

27 février 2018 mis à jour par: Amira Aboalnaga, Cairo University

Effet de la micro-ostéoperforation sur le taux de rétraction canine : un essai contrôlé randomisé à bouche fendue

L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé à bouche divisée qui a été réalisé pour étudier en trois dimensions, à l'aide de modèles numériques et d'imagerie par tomodensitométrie à faisceau conique, l'effet des micro-ostéoperforations (MOP) sur la vitesse de mouvement des dents dans un modèle de rétraction canine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué et a abouti au recrutement de 18 patientes nécessitant une extraction bilatérale des premières prémolaires supérieures et une rétraction canine avec un ancrage maximal. L'échantillon a été recruté à la clinique externe du département d'orthodontie de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire.

Après la mise en place de l'appareil orthodontique fixe, le nivellement et l'alignement se sont poursuivis jusqu'à l'arc supérieur NiTi de 0,016" × 0,022". Un ancrage squelettique indirect a ensuite été préparé à l'aide de TAD insérés bilatéralement entre la 1ère molaire supérieure et la 2ème prémolaire, et le patient a été référé pour l'extraction des 1ères prémolaires supérieures.

Trois mois après l'extraction, un arc supérieur en acier inoxydable de 0,017 "× 0,025" a été inséré et trois MOP alignés verticalement ont été répartis au hasard et réalisés d'un côté à l'aide d'un seul TAD, tandis que l'autre côté servait de contrôle. Les trois MOP ont été réalisées en distalité de la canine, à égale distance dans l'espace d'extraction. La rétraction canine bilatérale a ensuite été commencée à l'aide de ressorts hélicoïdaux de fermeture NiTi délivrant une force de 150 g. Avant de quitter la clinique, un questionnaire sur la douleur a été remis à chaque patient.

Les données ont été recueillies à partir d'empreintes supérieures mensuelles, qui ont été coulées dans des modèles en pierre et numérisées pour obtenir des modèles numériques séquentiels (T0, T1, T2, T3 et T4), en plus des images CBCT maxillaires pré- et post-rétraction.

Les résultats évalués étaient le taux de rétraction canine par mois, la distance totale parcourue par les canines supérieures, la perte d'ancrage des premières molaires, la bascule, le couple et la rotation des canines supérieures et des premières molaires, la résorption radiculaire canine et enfin la douleur liée à la procédure MOP. Une analyse statistique a été effectuée sur les données recueillies et les résultats ont été retirés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Malocclusion nécessitant une extraction bilatérale des premières prémolaires maxillaires et une rétraction canine avec un ancrage maximal ; Classe II division 1 et cas de protrusion dentoalvéolaire bimaxillaire.
  • Dentition permanente complète à l'exception des troisièmes molaires.
  • Bonne hygiène buccale et condition parodontale.

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis.
  • Patients souffrant de toute maladie congénitale, héréditaire ou systémique.
  • Utilisation chronique de tout médicament affectant le mouvement orthodontique des dents (par ex. corticoïdes, hormonothérapie, AINS)
  • Les patients présentant des anomalies dentaires (par ex. hypoplasie de l'émail, dilacérations radiculaires des canines maxillaires).
  • Les patients ayant des conditions médicales qui contre-indiquent les chirurgies (par ex. tendance hémorragique et patients immunodéprimés).
  • Preuve radiographique de perte osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
rétraction canine sans aucun moyen d'accélération.
Expérimental: micro-ostéoperforation
rétraction canine accélérée avec micro-ostéoperforation
Intervention chirurgicale mineure comprenant la réalisation de perforations limitées et peu profondes de la plaque corticale de l'os pour augmenter l'expression des cytokines inflammatoires, accélérant ainsi le mouvement orthodontique des dents.
Autres noms:
  • alvéolocentèse
  • perforation osseuse
  • corticotomie sans lambeau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétraction canine maxillaire
Délai: 4 mois de rétraction canine
distance (mm) parcourue distalement par la canine par mois
4 mois de rétraction canine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'ancrage de la première molaire maxillaire
Délai: 4 mois de rétraction canine
perte d'ancrage (mouvement mésial) de la première molaire supérieure survenant après 4 mois de rétraction canine.
4 mois de rétraction canine
Basculement, torque et rotation des canines maxillaires
Délai: 4 mois de rétraction canine
modification de l'inclinaison axiale tridimensionnelle (basculement, torsion et rotation) de la canine maxillaire après 4 mois de rétraction
4 mois de rétraction canine
Basculement, couple et rotation de la première molaire maxillaire
Délai: 4 mois de rétraction canine
modification de l'inclinaison axiale tridimensionnelle (basculement, torque et rotation) de la première molaire supérieure après 4 mois de rétraction canine.
4 mois de rétraction canine
Résorption radiculaire canine maxillaire
Délai: 4 mois de rétraction canine
quantité de résorption radiculaire canine survenue après 4 mois de rétraction
4 mois de rétraction canine
Douleur causée par la procédure de micro-ostéoperforation
Délai: 1 semaine après la procédure de micro-ostéoperforation
Douleur évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) évaluée immédiatement après la procédure de micro-ostéoperforation (MOP), 1 jour, 3 jours et 1 semaine après la procédure MOP. 0 score de douleur : pas de douleur, (1-3) score de douleur : douleur légère, (3-6) score de douleur : douleur modérée, (7-10) score de douleur : douleur intense.
1 semaine après la procédure de micro-ostéoperforation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2015-07-10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur micro-ostéoperforation

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