Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mikro-osteoperforation på hastigheden af ​​hundetilbagetrækning

27. februar 2018 opdateret af: Amira Aboalnaga, Cairo University

Effekt af mikro-osteoperforation på hastigheden af ​​hundetilbagetrækning: et randomiseret kontrolleret forsøg med splitmund

Den nuværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med split-mouth, der blev udført for at undersøge tredimensionelt, ved hjælp af digitale modeller og Cone Beam Computed Tomography-billeddannelse, effekten af ​​mikro-osteoperforationer (MOP'er) på hastigheden af ​​tandbevægelser i en hunde-retraktionsmodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsesberegning blev udført og resulterede i indskrivning af 18 kvindelige patienter, der krævede bilateral øvre første præmolarekstraktion og hunde-retraktion med maksimal forankring. Prøven blev rekrutteret fra ambulatoriet i den ortodontiske afdeling, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University.

Efter placering af det faste ortodontiske apparat fortsatte nivelleringen og justeringen indtil 0,016" × 0,022" NiTi øvre buetråd. Indirekte skeletforankring blev derefter forberedt under anvendelse af TAD'er indsat bilateralt mellem den øvre 1. molar og 2. premolar, og patienten blev henvist til ekstraktion af øvre 1. premolars.

Tre måneder efter ekstraktion blev 0,017" × 0,025" øvre buetråd af rustfrit stål indsat, og tre vertikalt justerede MOP'er blev tilfældigt tildelt og udført i den ene side ved hjælp af en enkelt TAD, mens den anden side fungerede som kontrol. De tre MOP'er blev udført distalt for hunden, ækvidistant i ekstraktionsrummet. Bilateral hunde-tilbagetrækning blev derefter påbegyndt under anvendelse af NiTi-lukkende spiralfjedre, der leverede 150 g kraft. Inden man forlod klinikken, blev der givet et smerteskema til hver patient.

Data blev indsamlet fra månedlige øvre aftryk, som blev hældt i stenmodeller og scannet for at opnå sekventielle digitale modeller (T0, T1, T2, T3 & T4), foruden præ- og post-retraktion maxillar CBCT-billeder.

De vurderede resultater var hastigheden af ​​hundens tilbagetrækning pr. måned, den samlede afstand tilbagelagt af de øvre hjørnetænder, tab af forankring af de første kindtænder, tipning, drejningsmoment og rotation af øvre hjørnetænder og første kindtænder, resorption af hundens rod og endelig smerten relateret til MOP-proceduren. Statistisk analyse blev udført på de indsamlede data, og resultaterne blev trukket tilbage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Malokklusion, der kræver bilateral ekstraktion af de maksillære første præmolarer og hundetilbagetrækning med maksimal forankring; Klasse II division 1 og bimaxillære dentoalveolære fremspring.
  • Fuld permanent tandsæt med undtagelse af tredje kindtænder.
  • God mundhygiejne og parodontal tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Patienter, der lider af medfødte, arvelige eller systemiske sygdomme.
  • Kronisk brug af medicin, der påvirker ortodontiske tandbevægelser (f. kortikosteroider, hormonbehandling, NSAID'er)
  • Patienter med tandanomalier (f. emaljehypoplasi, rodudvidelser hos maxillære hjørnetænder).
  • Patienter med medicinske tilstande, der kontraindicerer operationer (f. blødningstendens og immunkompromitterede patienter).
  • Radiografisk bevis på knogletab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
hundetilbagetrækning uden nogen form for acceleration.
Eksperimentel: mikro-osteoperforation
hundetilbagetrækning accelereret med mikro-osteoperforering
Mindre kirurgisk indgreb, herunder udførelse af begrænsede og overfladiske perforeringer af den kortikale knogleplade for at øge ekspressionen af ​​inflammatoriske cytokiner, og dermed accelerere ortodontisk tandbevægelse.
Andre navne:
  • alveolocentese
  • knoglepunktering
  • klapløs kortikotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for maxillær hundetilbagetrækning
Tidsramme: 4 måneders hundetilbagetrækning
afstand (mm) flyttet af hunden distalt pr. måned
4 måneders hundetilbagetrækning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maxillær første molar forankring tab
Tidsramme: 4 måneders hundetilbagetrækning
forankringstab (mesial bevægelse) af den maksillære første molar, der opstår efter 4 måneders hundetilbagetrækning.
4 måneders hundetilbagetrækning
Maxillær hundetip, drejningsmoment og rotation
Tidsramme: 4 måneders hundetilbagetrækning
ændring i den tredimensionelle aksiale hældning (tipping, drejningsmoment og rotation) af den maksillære hund efter 4 måneders tilbagetrækning
4 måneders hundetilbagetrækning
Maxillær første molar tipning, drejningsmoment og rotation
Tidsramme: 4 måneders hundetilbagetrækning
ændring i den tredimensionelle aksiale hældning (tipping, drejningsmoment og rotation) af den maksillære første molar efter 4 måneders hundetilbagetrækning.
4 måneders hundetilbagetrækning
Maxillær hundens rodresorption
Tidsramme: 4 måneders hundetilbagetrækning
mængden af ​​hunderodsresorption forekom efter 4 måneders tilbagetrækning
4 måneders hundetilbagetrækning
Smerter forårsaget af mikro-osteoperforationsproceduren
Tidsramme: 1 uge efter mikro-osteoperforationsproceduren
Smerter vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (0-10) vurderet umiddelbart efter mikro-osteoperforationsproceduren (MOP), 1 dag, 3 dage og 1 uge efter MOP-proceduren. 0 smertescore: ingen smerte, (1-3) smertescore: mild smerte, (3-6) smertescore: moderat smerte, (7-10) smertescore: svær smerte.
1 uge efter mikro-osteoperforationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2015-07-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mikro-osteoperforation

Abonner