- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03450278
Efeito da Micro-osteoperfuração na Taxa de Retração Canina
Efeito da Micro-osteoperfuração na Taxa de Retração Canina: Um Estudo Controlado Randomizado de Boca Dividida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O cálculo do tamanho da amostra foi realizado e resultou na inscrição de 18 pacientes do sexo feminino que necessitavam de extração bilateral dos primeiros pré-molares superiores e retração de caninos com ancoragem máxima. A amostra foi recrutada no ambulatório do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Após a colocação do aparelho ortodôntico fixo, procedeu-se ao nivelamento e alinhamento até o arco superior de NiTi 0,016" × 0,022". A ancoragem esquelética indireta foi então preparada com TADs inseridos bilateralmente entre o 1º molar e o 2º pré-molar superior, e o paciente foi encaminhado para extração dos 1º pré-molares superiores.
Três meses após a extração, o arco superior de aço inoxidável 0,017" × 0,025" foi inserido e três MOPs alinhados verticalmente foram alocados aleatoriamente e executados em um lado usando um único TAD, enquanto o outro lado serviu como controle. Os três MOPs foram realizados distalmente ao canino, equidistantes no espaço de extração. A retração canina bilateral foi então iniciada usando molas helicoidais de fechamento de NiTi fornecendo 150 g de força. Antes de deixar a clínica, um questionário de dor foi dado a cada paciente.
Os dados foram coletados de impressões superiores mensais, que foram vazadas em modelos de gesso e digitalizadas para obter modelos digitais sequenciais (T0, T1, T2, T3 e T4), além de imagens CBCT maxilares pré e pós-retração.
Os resultados avaliados foram a taxa de retração canina por mês, a distância total percorrida pelos caninos superiores, perda de ancoragem dos primeiros molares, inclinação, torque e rotação dos caninos superiores e primeiros molares, reabsorção radicular canina e, finalmente, a dor relacionada ao procedimento MOP. A análise estatística foi realizada nos dados coletados e os resultados foram retirados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão que requer extração bilateral dos primeiros pré-molares superiores e retração dos caninos com ancoragem máxima; Classe II divisão 1 e casos de protrusão dentoalveolar bimaxilar.
- Dentição permanente completa, com exceção dos terceiros molares.
- Boa higiene bucal e condição periodontal.
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Pacientes que sofrem de qualquer doença congênita, hereditária ou sistêmica.
- Uso crônico de qualquer medicamento que afete o movimento dentário ortodôntico (por exemplo, corticosteróides, terapia hormonal, AINEs)
- Pacientes com anomalias dentárias (ex. hipoplasia do esmalte, dilaceração radicular em caninos superiores).
- Pacientes com condições médicas que contraindicam cirurgias (ex. tendência hemorrágica e pacientes imunocomprometidos).
- Evidência radiográfica de perda óssea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
retração canina sem nenhum meio de aceleração.
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Experimental: micro-osteoperfuração
retração canina acelerada com micro-osteoperfuração
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Procedimento cirúrgico menor, incluindo a realização de perfurações limitadas e rasas da placa cortical do osso para aumentar a expressão de citocinas inflamatórias, acelerando assim o movimento dentário ortodôntico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retração do canino superior
Prazo: 4 meses de retração canina
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distância (mm) percorrida pelo canino distalmente por mês
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4 meses de retração canina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de ancoragem do primeiro molar superior
Prazo: 4 meses de retração canina
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perda de ancoragem (movimento mesial) do primeiro molar superior ocorrendo após 4 meses de retração do canino.
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4 meses de retração canina
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Inclinação, torque e rotação do canino superior
Prazo: 4 meses de retração canina
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alteração na inclinação axial tridimensional (inclinação, torque e rotação) do canino superior após 4 meses de retração
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4 meses de retração canina
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Inclinação, torque e rotação do primeiro molar superior
Prazo: 4 meses de retração canina
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mudança na inclinação axial tridimensional (inclinação, torque e rotação) do primeiro molar superior após 4 meses de retração dos caninos.
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4 meses de retração canina
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Reabsorção da raiz do canino superior
Prazo: 4 meses de retração canina
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quantidade de reabsorção da raiz canina ocorreu após 4 meses de retração
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4 meses de retração canina
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Dor causada pelo procedimento de micro-osteoperfuração
Prazo: 1 semana após o procedimento de micro-osteoperfuração
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Dor avaliada pela Escala Numérica de Dor (0-10) avaliada imediatamente após o procedimento de microosteoperfuração (MOP), 1 dia, 3 dias e 1 semana após o procedimento de MOP.
0 pontuação de dor: sem dor, (1-3) pontuação de dor: dor leve, (3-6) pontuação de dor: dor moderada, (7-10) pontuação de dor: dor intensa.
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1 semana após o procedimento de micro-osteoperfuração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2015-07-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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