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Efeito da Micro-osteoperfuração na Taxa de Retração Canina

27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Amira Aboalnaga, Cairo University

Efeito da Micro-osteoperfuração na Taxa de Retração Canina: Um Estudo Controlado Randomizado de Boca Dividida

O estudo atual é um ensaio controlado randomizado de boca dividida que foi realizado para investigar tridimensionalmente, usando modelos digitais e imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico, o efeito de micro-osteoperfurações (MOPs) na taxa de movimento dentário em um modelo de retração canina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado e resultou na inscrição de 18 pacientes do sexo feminino que necessitavam de extração bilateral dos primeiros pré-molares superiores e retração de caninos com ancoragem máxima. A amostra foi recrutada no ambulatório do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Após a colocação do aparelho ortodôntico fixo, procedeu-se ao nivelamento e alinhamento até o arco superior de NiTi 0,016" × 0,022". A ancoragem esquelética indireta foi então preparada com TADs inseridos bilateralmente entre o 1º molar e o 2º pré-molar superior, e o paciente foi encaminhado para extração dos 1º pré-molares superiores.

Três meses após a extração, o arco superior de aço inoxidável 0,017" × 0,025" foi inserido e três MOPs alinhados verticalmente foram alocados aleatoriamente e executados em um lado usando um único TAD, enquanto o outro lado serviu como controle. Os três MOPs foram realizados distalmente ao canino, equidistantes no espaço de extração. A retração canina bilateral foi então iniciada usando molas helicoidais de fechamento de NiTi fornecendo 150 g de força. Antes de deixar a clínica, um questionário de dor foi dado a cada paciente.

Os dados foram coletados de impressões superiores mensais, que foram vazadas em modelos de gesso e digitalizadas para obter modelos digitais sequenciais (T0, T1, T2, T3 e T4), além de imagens CBCT maxilares pré e pós-retração.

Os resultados avaliados foram a taxa de retração canina por mês, a distância total percorrida pelos caninos superiores, perda de ancoragem dos primeiros molares, inclinação, torque e rotação dos caninos superiores e primeiros molares, reabsorção radicular canina e, finalmente, a dor relacionada ao procedimento MOP. A análise estatística foi realizada nos dados coletados e os resultados foram retirados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Má oclusão que requer extração bilateral dos primeiros pré-molares superiores e retração dos caninos com ancoragem máxima; Classe II divisão 1 e casos de protrusão dentoalveolar bimaxilar.
  • Dentição permanente completa, com exceção dos terceiros molares.
  • Boa higiene bucal e condição periodontal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes medicamente comprometidos.
  • Pacientes que sofrem de qualquer doença congênita, hereditária ou sistêmica.
  • Uso crônico de qualquer medicamento que afete o movimento dentário ortodôntico (por exemplo, corticosteróides, terapia hormonal, AINEs)
  • Pacientes com anomalias dentárias (ex. hipoplasia do esmalte, dilaceração radicular em caninos superiores).
  • Pacientes com condições médicas que contraindicam cirurgias (ex. tendência hemorrágica e pacientes imunocomprometidos).
  • Evidência radiográfica de perda óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
retração canina sem nenhum meio de aceleração.
Experimental: micro-osteoperfuração
retração canina acelerada com micro-osteoperfuração
Procedimento cirúrgico menor, incluindo a realização de perfurações limitadas e rasas da placa cortical do osso para aumentar a expressão de citocinas inflamatórias, acelerando assim o movimento dentário ortodôntico.
Outros nomes:
  • alveolocentese
  • punção óssea
  • corticotomia sem retalho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retração do canino superior
Prazo: 4 meses de retração canina
distância (mm) percorrida pelo canino distalmente por mês
4 meses de retração canina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de ancoragem do primeiro molar superior
Prazo: 4 meses de retração canina
perda de ancoragem (movimento mesial) do primeiro molar superior ocorrendo após 4 meses de retração do canino.
4 meses de retração canina
Inclinação, torque e rotação do canino superior
Prazo: 4 meses de retração canina
alteração na inclinação axial tridimensional (inclinação, torque e rotação) do canino superior após 4 meses de retração
4 meses de retração canina
Inclinação, torque e rotação do primeiro molar superior
Prazo: 4 meses de retração canina
mudança na inclinação axial tridimensional (inclinação, torque e rotação) do primeiro molar superior após 4 meses de retração dos caninos.
4 meses de retração canina
Reabsorção da raiz do canino superior
Prazo: 4 meses de retração canina
quantidade de reabsorção da raiz canina ocorreu após 4 meses de retração
4 meses de retração canina
Dor causada pelo procedimento de micro-osteoperfuração
Prazo: 1 semana após o procedimento de micro-osteoperfuração
Dor avaliada pela Escala Numérica de Dor (0-10) avaliada imediatamente após o procedimento de microosteoperfuração (MOP), 1 dia, 3 dias e 1 semana após o procedimento de MOP. 0 pontuação de dor: sem dor, (1-3) pontuação de dor: dor leve, (3-6) pontuação de dor: dor moderada, (7-10) pontuação de dor: dor intensa.
1 semana após o procedimento de micro-osteoperfuração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2015-07-10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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