- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03450278
Efecto de la microosteoperforación en la tasa de retracción canina
Efecto de la microosteoperforación en la tasa de retracción canina: un ensayo controlado aleatorizado de boca dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo el cálculo del tamaño de la muestra y resultó en la inscripción de 18 pacientes mujeres que requerían extracción bilateral de primeros premolares superiores y retracción canina con anclaje máximo. La muestra se reclutó de la consulta externa del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Después de la colocación del aparato de ortodoncia fijo, se procedió a la nivelación y alineación hasta llegar al arco superior de NiTi de 0,016" × 0,022". Luego se preparó un anclaje esquelético indirecto utilizando TAD insertados bilateralmente entre el primer molar superior y el segundo premolar, y el paciente fue remitido para la extracción del primer premolar superior.
Tres meses después de la extracción, se insertó un arco superior de acero inoxidable de 0.017" × 0.025" y se asignaron aleatoriamente tres MOP alineados verticalmente y se realizaron en un lado usando un solo TAD, mientras que el otro lado sirvió como control. Los tres MOP se realizaron distales al canino, equidistantes en el espacio de extracción. A continuación, se inició la retracción canina bilateral utilizando resortes helicoidales de cierre de NiTi con una fuerza de 150 g. Antes de salir de la clínica, se entregó un cuestionario de dolor a cada paciente.
Se recopilaron datos de impresiones superiores mensuales, que se vertieron en modelos de yeso y se escanearon para obtener modelos digitales secuenciales (T0, T1, T2, T3 y T4), además de imágenes CBCT maxilares antes y después de la retracción.
Los resultados evaluados fueron la tasa de retracción canina por mes, la distancia total recorrida por los caninos superiores, la pérdida de anclaje de los primeros molares, la inclinación, el torque y la rotación de los caninos superiores y los primeros molares, la reabsorción de la raíz canina y, finalmente, el dolor relacionado con el procedimiento MOP. Se realizó un análisis estadístico de los datos recopilados y se retiraron los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión que requiere extracción bilateral de primeros premolares maxilares y retracción canina con anclaje máximo; Casos de protrusión dentoalveolar bimaxilar y clase II división 1.
- Dentición permanente completa con excepción de los terceros molares.
- Buena higiene bucal y estado periodontal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad congénita, hereditaria o sistémica.
- Uso crónico de cualquier medicamento que afecte el movimiento dental ortodóncico (p. corticosteroides, terapia hormonal, AINE)
- Pacientes con anomalías dentales (p. hipoplasia del esmalte, dilaceración de raíces en caninos maxilares).
- Pacientes con condiciones médicas que contraindican cirugías (ej. tendencia al sangrado y pacientes inmunocomprometidos).
- Evidencia radiográfica de pérdida ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
retracción canina sin ningún medio de aceleración.
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Experimental: micro-osteoperforación
retracción canina acelerada con micro-osteoperforación
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Procedimiento quirúrgico menor que incluye la realización de perforaciones limitadas y poco profundas de la placa cortical del hueso para aumentar la expresión de citocinas inflamatorias y, por lo tanto, acelerar el movimiento dental de ortodoncia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción del canino maxilar
Periodo de tiempo: 4 meses de retracción canina
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distancia (mm) recorrida por el canino distalmente por mes
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4 meses de retracción canina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de anclaje del primer molar maxilar
Periodo de tiempo: 4 meses de retracción canina
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pérdida de anclaje (movimiento mesial) del primer molar superior que ocurre después de 4 meses de retracción canina.
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4 meses de retracción canina
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Tipping, torque y rotación del canino maxilar
Periodo de tiempo: 4 meses de retracción canina
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cambio en la inclinación axial tridimensional (tipping, torque y rotación) del canino maxilar después de 4 meses de retracción
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4 meses de retracción canina
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Tipping, torque y rotación del primer molar maxilar
Periodo de tiempo: 4 meses de retracción canina
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cambio en la inclinación axial tridimensional (tipping, torque y rotación) del primer molar superior después de 4 meses de retracción canina.
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4 meses de retracción canina
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Reabsorción radicular canina maxilar
Periodo de tiempo: 4 meses de retracción canina
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cantidad de reabsorción de la raíz canina ocurrió después de 4 meses de retracción
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4 meses de retracción canina
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Dolor causado por el procedimiento de micro-osteoperforación
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento de micro-osteoperforación
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Dolor evaluado mediante la escala numérica de calificación del dolor (0-10) evaluado inmediatamente después del procedimiento de microosteoperforación (MOP), 1 día, 3 días y 1 semana después del procedimiento MOP.
0 puntuación de dolor: sin dolor, (1-3) puntuación de dolor: dolor leve, (3-6) puntuación de dolor: dolor moderado, (7-10) puntuación de dolor: dolor intenso.
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1 semana después del procedimiento de micro-osteoperforación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2015-07-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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